- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02628015
Teori om sind hos førskolebørn, skolebørn, unge og voksne født for tidligt eller fuldtids
Theory of Mind Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Er der nogen forskel i udviklingen af sindets teori mellem præmature og fuldbårne? Er der en risikogruppe af præmature for at udvikle et underskud i sindet?
Fire grupper testes: forkølere (igen to år senere), unge og unge voksne.
Alle deltagere blev testet for teori om sind, eksekutive funktioner, sprog og kognitive evner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Rekruttering
- University of Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
- præmature: fødselsvægt <1500g
- fuldbåren: født efter 38 uger
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
førskolebørn præmature
født 2010 eller 2011 Fødselsvægt <1500g
|
|
førskolebørn fuldtids
født 2010 eller 2011 født efter 38 uger
|
|
skolebørn for tidligt fødte
samme børn fra førskolegruppen testes 2 år senere igen
|
|
skolebørn fuldtids
samme børn fra førskolegruppen testes 2 år senere igen
|
|
unge præmature
født 2001 eller 2002 Fødselsvægt <1500g
|
|
unge på fuld tid
født 2001 eller 2002 født efter 38 uger
|
|
voksne præmature
Fødselsvægt <1500g
|
|
voksne fuldtids
født efter 38 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sindets teori 1
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Theory of Mind Scale (Gruppe 1 og 2)
|
op til 7 måneder
|
|
eksekutiv funktion 1
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Bamse-sæt-skifteopgave (alle grupper)
|
op til 7 måneder
|
|
eksekutiv funktion 2
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Tower of London (alle grupper)
|
op til 7 måneder
|
|
Sprog 1
Tidsramme: op til 7 måneder
|
SETK 3-5 - Sprogforståelsesopgave (Gruppe 1) der vil kun være én score for hver deltager, men der er en anden opgave for den første gruppe, end for de andre |
op til 7 måneder
|
|
kognitive evner 1
Tidsramme: op til 7 måneder
|
SON 2 1/2 - 7 - To deltests: Analogier og Kategorier (gruppe 1) der vil være to testresultater for hver deltager, men de kan aggregeres til én score for kognitive evner
|
op til 7 måneder
|
|
teori om sind 2
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Historier om mental tilstand (gruppe 2, 3 og 4)
|
op til 7 måneder
|
|
sindets teori 3
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Faux Pas-historier (gruppe 2, 3 og 4)
|
op til 7 måneder
|
|
sindets teori 4
Tidsramme: op til 7 måneder
|
At læse sindet i den reviderede øjentest (Gruppe 4)
|
op til 7 måneder
|
|
teori om sind 5
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Cambridge Mindreading Face-Voice Batteri (kun visuelle elementer) (Gruppe 4)
|
op til 7 måneder
|
|
Sprog 2
Tidsramme: op til 7 måneder
|
CFT 20 R - Ordforrådsopgave (gruppe 2,3,4)
|
op til 7 måneder
|
|
kognitive evner 2
Tidsramme: op til 7 måneder
|
SON 6-40 - To deltest: Analogier og Kategorier (gruppe 2,3,4) der vil være to testscore for hver deltager, men de kan aggregeres til én score for kognitive evner
|
op til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ToM-2016-2018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz