- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02628015
Theorie des Geistes bei Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen und Erwachsenen, die zu früh oder volljährig geboren wurden
Theory of Mind Bei Ehemals früh- und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gibt es einen Unterschied in der Entwicklung der Theorie des Geistes zwischen Frühgeborenen und Vollgeborenen? Gibt es eine Risikogruppe für Frühgeborene, ein geistiges Defizit zu entwickeln?
Vier Gruppen werden getestet: Vorschulkinder (nochmals zwei Jahre später), Jugendliche und junge Erwachsene.
Alle Teilnehmer wurden auf Theorie des Geistes, exekutive Funktionen, Sprache und kognitive Fähigkeiten getestet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Bonn, Deutschland, 53111
- Rekrutierung
- University of Bonn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Frühgeburt: Geburtsgewicht <1500g
- Vollzeit: geboren nach 38 Wochen
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Vorschulkinder Frühgeborene
geboren 2010 oder 2011. Geburtsgewicht <1500g
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Kinder im Vorschulalter ganzjährig
geboren 2010 oder 2011, geboren nach 38 Wochen
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Frühgeborene Schulkinder
Dieselben Kinder aus der Vorschulgruppe werden 2 Jahre später erneut getestet
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Schulkinder ganztägig
Dieselben Kinder aus der Vorschulgruppe werden 2 Jahre später erneut getestet
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Frühgeborene Jugendliche
geboren 2001 oder 2002, Geburtsgewicht <1500g
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Jugendliche volljährig
geboren 2001 oder 2002, geboren nach 38 Wochen
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Erwachsene Frühgeborene
Geburtsgewicht <1500g
|
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Erwachsene volljährig
geboren nach 38 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Theorie des Geistes 1
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Theory of Mind Scale (Gruppe 1 und 2)
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bis zu 7 Monate
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Exekutivfunktion 1
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Teddybär-Set-Shifting-Aufgabe (alle Gruppen)
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bis zu 7 Monate
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Exekutivfunktion 2
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Tower of London (alle Gruppen)
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bis zu 7 Monate
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Sprache 1
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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SETK 3-5 – Aufgabe zum Sprachverständnis (Gruppe 1) Für jeden Teilnehmer gibt es nur eine Wertung, allerdings gibt es für die erste Gruppe eine andere Aufgabe als für die anderen |
bis zu 7 Monate
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kognitive Fähigkeiten 1
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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SON 2 1/2 – 7 – Zwei Untertests: Analogien und Kategorien (Gruppe 1). Für jeden Teilnehmer gibt es zwei Testergebnisse, die jedoch zu einem Ergebnis für kognitive Fähigkeiten zusammengefasst werden können
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bis zu 7 Monate
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Theorie des Geistes 2
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Mental State Stories (Gruppe 2, 3 und 4)
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bis zu 7 Monate
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Theorie des Geistes 3
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Faux-Pas-Geschichten (Gruppe 2, 3 und 4)
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bis zu 7 Monate
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Theorie des Geistes 4
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Gedankenlesen im überarbeiteten Sehtest (Gruppe 4)
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bis zu 7 Monate
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Theorie des Geistes 5
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (nur visuelle Elemente) (Gruppe 4)
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bis zu 7 Monate
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Sprache 2
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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CFT 20 R – Vokabelaufgabe (Gruppe 2,3,4)
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bis zu 7 Monate
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kognitive Fähigkeiten 2
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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SON 6-40 – Zwei Untertests: Analogien und Kategorien (Gruppe 2,3,4). Für jeden Teilnehmer gibt es zwei Testergebnisse, die jedoch zu einem Ergebnis für kognitive Fähigkeiten zusammengefasst werden können
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bis zu 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ToM-2016-2018
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