- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02628015
Theory of Mind hos förskolebarn, skolbarn, ungdomar och vuxna födda för tidigt eller heltid
Theory of Mind Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Finns det någon skillnad i utvecklingen av theory of mind mellan prematurer och fulltermer? Finns det en riskgrupp av för tidigt födda för att utveckla ett underskott i sinnestillstånd?
Fyra grupper testas: förkylare (igen två år senare), ungdomar och unga vuxna.
Alla deltagare testades för teori om sinne, exekutiva funktioner, språk och kognitiva förmågor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Rekrytering
- University of Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- prematur: födelsevikt <1500g
- fullgången: född efter 38 veckor
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
förskolebarn för tidigt födda
född 2010 eller 2011 Födelsevikt <1500g
|
förskolebarn heltid
född 2010 eller 2011 född efter 38 veckor
|
skolbarn för tidigt
samma barn från förskolegruppen ska testas 2 år senare igen
|
skolbarn på heltid
samma barn från förskolegruppen ska testas 2 år senare igen
|
ungdomar för tidigt
född 2001 eller 2002 Födelsevikt <1500g
|
ungdomar på heltid
född 2001 eller 2002 född efter 38 veckor
|
vuxna för tidigt födda
Födelsevikt <1500g
|
vuxna på heltid
född efter 38 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Theory of mind 1
Tidsram: upp till 7 månader
|
Theory of Mind Scale (Grupp 1 och 2)
|
upp till 7 månader
|
verkställande funktion 1
Tidsram: upp till 7 månader
|
Teddy-bear-set-Shifting Task (alla grupper)
|
upp till 7 månader
|
verkställande funktion 2
Tidsram: upp till 7 månader
|
Tower of London (alla grupper)
|
upp till 7 månader
|
Språk 1
Tidsram: upp till 7 månader
|
SETK 3-5 - Språkförståelseuppgift (Grupp 1) det blir bara ett poäng för varje deltagare, men det finns en annan uppgift för den första gruppen än för de andra |
upp till 7 månader
|
kognitiva förmågor 1
Tidsram: upp till 7 månader
|
SON 2 1/2 - 7 - Två deltest: Analogier och Kategorier (grupp 1) det kommer att finnas två testresultat för varje deltagare, men de kan aggregeras till ett poäng för kognitiva förmågor
|
upp till 7 månader
|
Theory of mind 2
Tidsram: upp till 7 månader
|
Mental State Stories (Grupp 2, 3 och 4)
|
upp till 7 månader
|
Theory of mind 3
Tidsram: upp till 7 månader
|
Faux Pas-berättelser (Grupp 2, 3 och 4)
|
upp till 7 månader
|
Theory of mind 4
Tidsram: upp till 7 månader
|
Reading mind in the Eyes Test Revided (Grupp 4)
|
upp till 7 månader
|
Theory of mind 5
Tidsram: upp till 7 månader
|
Cambridge Mindreading Face-Voice-batteri (endast visuella föremål) (Grupp 4)
|
upp till 7 månader
|
Språk 2
Tidsram: upp till 7 månader
|
CFT 20 R - Ordförrådsuppgift (grupp 2,3,4)
|
upp till 7 månader
|
kognitiva förmågor 2
Tidsram: upp till 7 månader
|
SON 6-40 - Två deltest: Analogier och Kategorier (grupp 2,3,4) det kommer att finnas två testresultat för varje deltagare, men de kan aggregeras till ett poäng för kognitiva förmågor
|
upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ToM-2016-2018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkänd
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada