Elmeelmélet óvodáskorú gyermekeknél, iskoláskorú gyerekeknél, fiataloknál és koraszülött koraszülötteknél és felnőtteknél
2016. március 11. frissítette: Stephanie Braun, University of Bonn
Elmeelmélet Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Ez a tanulmány koraszülött vagy koraszülött óvodásokat, iskolásokat, fiatalokat és fiatal felnőtteket tesztel az elme képességeinek elméletében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Van-e különbség az elmeelmélet fejlődésében a koraszülöttek és a teljes időtartamúak között? Van-e kockázati csoport a koraszülötteknek az elmedeficit kialakulásához?
Négy csoportot tesztelnek: óvodásokat (két évvel később ismét), fiatalokat és fiatal felnőtteket.
Minden résztvevőt teszteltek az elme elméletére, a végrehajtó funkciókra, a nyelvre és a kognitív képességekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
480
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bonn, Németország, 53111
- Toborzás
- University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koraszülöttek születtek a kölni egyetemi kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- koraszülött: születési súly <1500g
- teljes idejű: 38 hét után született
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
óvodás koraszülöttek
2010-ben vagy 2011-ben születettek születési súlya <1500g
|
|
óvodás korú gyermekek teljes körű
2010-ben vagy 2011-ben születettek 38 hét után születtek
|
|
koraszülött iskolás gyerekek
Az óvodai csoportból ugyanazokat a gyerekeket 2 év múlva ismét tesztelik
|
|
iskolás gyerekek teljes tagozatos
Az óvodai csoportból ugyanazokat a gyerekeket 2 év múlva ismét tesztelik
|
|
koraszülött fiatalok
2001-ben vagy 2002-ben születettek születési súlya <1500g
|
|
fiatalok teljes idejű
2001-ben vagy 2002-ben születettek 38 hét után születtek
|
|
koraszülött felnőttek
Születési súly <1500g
|
|
felnőttek teljes idejű
38 hét után született
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elmeelmélet 1
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Az elme skála elmélete (1. és 2. csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
végrehajtó funkció 1
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Teddy-bear-Set-Shifting Task (minden csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
végrehajtó funkció 2
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Londoni Tower (minden csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
1. nyelv
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
SETK 3-5 – Nyelvértési feladat (1. csoport) minden résztvevő csak egy pontszámot kap, de az első csoportnak más a feladata, mint a többinek |
legfeljebb 7 hónapig
|
|
kognitív képességek 1
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
SON 2 1/2 - 7 - Két részteszt: analógiák és kategóriák (1. csoport) minden résztvevőnek két tesztpontszáma lesz, de a kognitív képességek egy pontjára összesíthetők
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
elmeelmélet 2
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Mentális állapottörténetek (2., 3. és 4. csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
elmeelmélet 3
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Faux Pas történetek (2., 3. és 4. csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
elmeelmélet 4
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
A gondolatok olvasása a felülvizsgált szemtesztben (4. csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
elmeelmélet 5
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Cambridge Mindreading Face-Voice akkumulátor (csak vizuális elemek) (4. csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
2. nyelv
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
CFT 20 R – Szókincsfeladat (2,3,4 csoport)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
kognitív képességek 2
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
SON 6-40 – Két részteszt: analógiák és kategóriák (2,3,4 csoport) minden résztvevőnek két tesztpontszáma lesz, de ezek a kognitív képességek egy pontjára összesíthetők
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ToM-2016-2018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .