- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02628015
Mielen teoria esikoululaisilla, koululaisilla, nuorilla ja aikuisilla, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti tai täysiaikaisesti
Mielen teoria Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Onko mielen teorian kehityksessä eroa keskosten ja täysiaikaisten välillä? Onko olemassa riskiryhmää keskosten alijäämäisyyden kehittymiselle?
Testataan neljä ryhmää: esikoululaiset (jälleen kahden vuoden kuluttua), nuoret ja nuoret aikuiset.
Kaikki osallistujat testattiin mielen teorian, toimeenpanotoimintojen, kielen ja kognitiivisten kykyjen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53111
- Rekrytointi
- University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- ennenaikainen: syntymäpaino <1500g
- täysiaikainen: syntynyt 38 viikon kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
esikouluikäiset lapset ennenaikaisesti
syntyneet 2010 tai 2011 Syntymäpaino <1500g
|
|
esikoululaiset täysipäiväiset
syntyneet 2010 tai 2011 syntyneet 38 viikon jälkeen
|
|
koululaiset ennenaikaiset
samat esikouluryhmän lapset testataan 2 vuoden kuluttua uudelleen
|
|
koululaiset täysipäiväiset
samat esikouluryhmän lapset testataan 2 vuoden kuluttua uudelleen
|
|
nuoret ennenaikaiset
syntyneet 2001 tai 2002 Syntymäpaino <1500g
|
|
nuoret täysiaikaiset
syntyneet 2001 tai 2002 syntyneet 38 viikon jälkeen
|
|
aikuiset ennenaikaiset
Syntymäpaino <1500g
|
|
täysiaikaiset aikuiset
syntynyt 38 viikon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mielen teoria 1
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Mielen asteikon teoria (ryhmät 1 ja 2)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
toimeenpanotehtävä 1
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Nalle-sarjan vaihtotehtävä (kaikki ryhmät)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
toimeenpanotehtävä 2
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Tower of London (kaikki ryhmät)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
Kieli 1
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
SETK 3-5 - Kielen ymmärtäminen (ryhmä 1) jokaiselle osallistujalle on vain yksi pistemäärä, mutta ensimmäiselle ryhmälle on eri tehtävä kuin muille |
jopa 7 kuukautta
|
|
kognitiiviset kyvyt 1
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
SON 2 1/2 - 7 - Kaksi alatestiä: Analogiat ja Kategoriat (ryhmä 1) jokaiselle osallistujalle tulee kaksi testipistettä, mutta ne voidaan koota yhteen pisteyteen kognitiivisten kykyjen osalta
|
jopa 7 kuukautta
|
|
mielen teoria 2
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Tarinat mielentilasta (ryhmät 2, 3 ja 4)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
mielen teoria 3
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Faux Pas Stories (ryhmät 2, 3 ja 4)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
mielen teoria 4
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Ajatusten lukeminen tarkistetussa silmätestissä (ryhmä 4)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
mielen teoria 5
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Cambridge Mindreading Face-Voice -akku (vain visuaaliset kohteet) (Ryhmä 4)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
Kieli 2
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
CFT 20 R - Sanastotehtävä (ryhmä 2,3,4)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
kognitiiviset kyvyt 2
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
SON 6-40 - Kaksi alatestiä: Analogiat ja Kategoriat (ryhmä 2, 3, 4) jokaiselle osallistujalle annetaan kaksi testipistettä, mutta ne voidaan koota yhteen pistemäärään kognitiivisista kyvyistä
|
jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ToM-2016-2018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .