- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02628015
Teoria umysłu u dzieci w wieku przedszkolnym, szkolnym, młodzieży i dorosłych urodzonych przedwcześnie lub w terminie
Theory of Mind Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czy jest jakaś różnica w rozwoju teorii umysłu między wcześniakami a pełnosprawnymi? Czy istnieje grupa ryzyka wcześniactwa, w której może rozwinąć się deficyt teorii umysłu?
Testowane są cztery grupy: prescoolery (ponownie dwa lata później), młodzież i młodzi dorośli.
Wszyscy uczestnicy zostali przetestowani pod kątem teorii umysłu, funkcji wykonawczych, języka i zdolności poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53111
- Rekrutacyjny
- University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- wcześniak: masa urodzeniowa <1500g
- pełnoterminowe: urodzone po 38 tyg
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
wcześniaki dzieci w wieku przedszkolnym
ur. 2010 lub 2011 Waga urodzeniowa <1500g
|
|
dzieci w wieku przedszkolnym w pełnym wymiarze
urodzony 2010 lub 2011 urodzony po 38 tygodniach
|
|
dzieci w wieku szkolnym przedwcześnie urodzone
te same dzieci z grupy przedszkolnej zostaną ponownie przebadane 2 lata później
|
|
dzieci w wieku szkolnym w pełnym wymiarze
te same dzieci z grupy przedszkolnej zostaną ponownie przebadane 2 lata później
|
|
wcześniaki młodzieży
ur. 2001 lub 2002 Waga urodzeniowa <1500g
|
|
młodzież na pełen etat
urodzony 2001 lub 2002 urodzony po 38 tygodniach
|
|
dorośli wcześniaki
Waga urodzeniowa <1500g
|
|
dorośli na pełny etat
urodzony po 38 tyg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
teoria umysłu 1
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Skala teorii umysłu (grupa 1 i 2)
|
do 7 miesięcy
|
|
funkcja wykonawcza 1
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Zadanie polegające na przesuwaniu zestawu pluszowego misia (wszystkie grupy)
|
do 7 miesięcy
|
|
funkcja wykonawcza 2
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Tower of London (wszystkie grupy)
|
do 7 miesięcy
|
|
Język 1
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
SETK 3-5 - Zadanie dotyczące rozumienia języka (grupa 1) dla każdego uczestnika będzie tylko jedna punktacja, ale dla pierwszej grupy jest inne zadanie niż dla pozostałych |
do 7 miesięcy
|
|
zdolności poznawcze 1
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
SYN 2 1/2 - 7 - Dwa podtesty: Analogie i Kategorie (grupa 1) dla każdego uczestnika będą dostępne dwa wyniki testu, ale można je zsumować w jeden wynik dla zdolności poznawczych
|
do 7 miesięcy
|
|
teoria umysłu 2
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Historie stanu psychicznego (grupa 2, 3 i 4)
|
do 7 miesięcy
|
|
teoria umysłu 3
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Historie faux pas (grupa 2, 3 i 4)
|
do 7 miesięcy
|
|
teoria umysłu 4
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Czytanie w myślach w poprawionym teście oczu (grupa 4)
|
do 7 miesięcy
|
|
teoria umysłu 5
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (tylko przedmioty wizualne) (grupa 4)
|
do 7 miesięcy
|
|
Język 2
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
CFT 20 R – Zadanie słownictwa (grupa 2,3,4)
|
do 7 miesięcy
|
|
zdolności poznawcze 2
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
SYN 6-40 - Dwa podtesty: Analogie i Kategorie (grupa 2,3,4) dla każdego uczestnika będą dostępne dwa wyniki testu, ale można je zsumować w jeden wynik dla zdolności poznawczych
|
do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ToM-2016-2018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .