Teoria da mente em crianças pré-escolares, escolares, jovens e adultos nascidos prematuros ou a termo
11 de março de 2016 atualizado por: Stephanie Braun, University of Bonn
Theory of Mind Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Este estudo testa pré-escolares, crianças em idade escolar, jovens e adultos jovens, que nasceram prematuros ou a termo, em suas habilidades de teoria da mente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Existe alguma diferença no desenvolvimento da teoria da mente entre prematuros e nascidos a termo? Existe um grupo de risco de prematuros para desenvolver um déficit mental?
Quatro grupos são testados: pré-resfriadores (novamente dois anos depois), jovens e adultos jovens.
Todos os participantes foram testados para teoria da mente, funções executivas, linguagem e habilidades cognitivas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bonn, Alemanha, 53111
- Recrutamento
- University of Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
prematuros nasceram no Hospital Universitário de Colônia
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- prematuro: peso ao nascer <1500g
- a termo: nascido após 38 semanas
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
crianças pré-escolares pré-termo
nascido em 2010 ou 2011 Peso ao nascer <1500g
|
|
crianças pré-escolares período integral
nascido em 2010 ou 2011 nascido após 38 semanas
|
|
crianças em idade escolar prematuro
mesmas crianças do grupo pré-escolar serão testadas novamente 2 anos depois
|
|
crianças em idade escolar período integral
mesmas crianças do grupo pré-escolar serão testadas novamente 2 anos depois
|
|
jovens prematuros
nascido em 2001 ou 2002 Peso <1500g
|
|
jovens a termo
nascido em 2001 ou 2002 nascido após 38 semanas
|
|
adultos prematuros
Peso ao nascer <1500g
|
|
adultos a termo
nascido depois de 38 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teoria da mente 1
Prazo: até 7 meses
|
Escala da Teoria da Mente (Grupo 1 e 2)
|
até 7 meses
|
|
função executiva 1
Prazo: até 7 meses
|
Tarefa de mudança de conjunto de ursos de pelúcia (todos os grupos)
|
até 7 meses
|
|
função executiva 2
Prazo: até 7 meses
|
Torre de Londres (todos os grupos)
|
até 7 meses
|
|
Idioma 1
Prazo: até 7 meses
|
SETK 3-5 - Tarefa de Compreensão de Idioma (Grupo 1) haverá apenas uma pontuação para cada participante, mas há uma tarefa diferente para o primeiro grupo, do que para os outros |
até 7 meses
|
|
habilidades cognitivas 1
Prazo: até 7 meses
|
SON 2 1/2 - 7 - Dois subtestes: Analogias e Categorias (grupo 1) haverá dois escores de teste para cada participante, mas podem ser agregados a um escore para habilidades cognitivas
|
até 7 meses
|
|
teoria da mente 2
Prazo: até 7 meses
|
Histórias de estado mental (Grupo 2, 3 e 4)
|
até 7 meses
|
|
teoria da mente 3
Prazo: até 7 meses
|
Histórias de Faux Pas (Grupos 2, 3 e 4)
|
até 7 meses
|
|
teoria da mente 4
Prazo: até 7 meses
|
Lendo a mente no teste dos olhos revisado (Grupo 4)
|
até 7 meses
|
|
teoria da mente 5
Prazo: até 7 meses
|
Cambridge Mindreading Face-Voice Battery (somente itens visuais) (Grupo 4)
|
até 7 meses
|
|
Idioma 2
Prazo: até 7 meses
|
CFT 20 R - Tarefa de Vocabulário (grupo 2,3,4)
|
até 7 meses
|
|
habilidades cognitivas 2
Prazo: até 7 meses
|
SON 6-40 - Dois subtestes: Analogias e Categorias (grupo 2,3,4) haverá dois escores de teste para cada participante, mas eles podem ser agregados a um escore para habilidades cognitivas
|
até 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ToM-2016-2018
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .