- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02628015
Théorie de l'esprit chez les enfants d'âge préscolaire, les écoliers, les jeunes et les adultes nés avant terme ou à terme
Théorie de l'esprit Bei Ehemals früh- Und Reifgeborenen Vorschulkindern, Schulkindern, Jugendlichen Und Erwachsenen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Y a-t-il une différence dans le développement de la théorie de l'esprit entre les termes prématurés et les termes complets ? Existe-t-il un groupe de prématurés à risque de développer un déficit de la théorie de l'esprit ?
Quatre groupes sont testés : les precoolers (à nouveau deux ans plus tard), les jeunes et les jeunes adultes.
Tous les participants ont été testés pour la théorie de l'esprit, les fonctions exécutives, le langage et les capacités cognitives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bonn, Allemagne, 53111
- Recrutement
- University of Bonn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- prématuré : poids de naissance <1 500 g
- à terme : né après 38 semaines
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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enfants d'âge préscolaire prématurés
né en 2010 ou 2011 Poids de naissance <1500g
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enfants d'âge préscolaire à terme
né en 2010 ou 2011 né après 38 semaines
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écoliers prématurés
les mêmes enfants du groupe préscolaire seront à nouveau testés 2 ans plus tard
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écoliers à terme
les mêmes enfants du groupe préscolaire seront à nouveau testés 2 ans plus tard
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jeunes prématurés
né en 2001 ou 2002 Poids de naissance <1500g
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jeunes à temps plein
né en 2001 ou 2002 né après 38 semaines
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adultes prématurés
Poids de naissance <1500g
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adultes à terme
né après 38 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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théorie de l'esprit 1
Délai: jusqu'à 7 mois
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Échelle de la théorie de l'esprit (groupes 1 et 2)
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jusqu'à 7 mois
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fonction exécutive 1
Délai: jusqu'à 7 mois
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Tâche Teddy-bear-Set-Shifting (tous les groupes)
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jusqu'à 7 mois
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fonction exécutive 2
Délai: jusqu'à 7 mois
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Tour de Londres (tous groupes)
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jusqu'à 7 mois
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Langue 1
Délai: jusqu'à 7 mois
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SETK 3-5 - Tâche de compréhension du langage (Groupe 1) il n'y aura qu'un seul score pour chaque participant, mais il y a une tâche différente pour le premier groupe, que pour les autres |
jusqu'à 7 mois
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capacités cognitives 1
Délai: jusqu'à 7 mois
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SON 2 1/2 - 7 - Deux sous-tests : Analogies et Catégories (groupe 1) il y aura deux scores de test pour chaque participant, mais ils peuvent être agrégés en un seul score pour les capacités cognitives
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jusqu'à 7 mois
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théorie de l'esprit 2
Délai: jusqu'à 7 mois
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Histoires d'état mental (groupes 2, 3 et 4)
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jusqu'à 7 mois
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théorie de l'esprit 3
Délai: jusqu'à 7 mois
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Histoires de faux pas (groupes 2, 3 et 4)
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jusqu'à 7 mois
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théorie de l'esprit 4
Délai: jusqu'à 7 mois
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Lire l'esprit dans le test des yeux révisé (groupe 4)
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jusqu'à 7 mois
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théorie de l'esprit 5
Délai: jusqu'à 7 mois
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Batterie Cambridge Mindreading Face-Voice (éléments visuels uniquement) (Groupe 4)
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jusqu'à 7 mois
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Langue 2
Délai: jusqu'à 7 mois
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CFT 20 R - Tâche de vocabulaire (groupe 2,3,4)
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jusqu'à 7 mois
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capacités cognitives 2
Délai: jusqu'à 7 mois
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SON 6-40 - Deux sous-tests : Analogies et Catégories (groupe 2,3,4) il y aura deux scores de test pour chaque participant, mais ils peuvent être agrégés en un seul score pour les capacités cognitives
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jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ToM-2016-2018
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