Posouzení účinnosti senzomotorického přístupu po maximálně třech sezeních u subjektů s TMD s hypertonií

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku 18 až 77 let.

Předměty vykazující následující 3 charakteristiky:

1. porucha TMD (objektivizovaná DC/TMD 2014);
2. Bolest v obličeji za posledních 30 dní (objektivizovaná stupnicí chronické bolesti Graded Chronic Pain Scale verze 2.0 (GCPS v2.0)) a/nebo funkční neschopnost (žvýkání, pohyblivost, verbální a emocionální komunikace) za posledních 30 dní (objektivizovaná pomocí funkce Jaw Functional Stupnice omezení 20 (JFLS-20));
3. Hypertonie (objektivizovaná krátkou verzí Oral Behaviors Checklist (OBC) a Explanatory Model Scale).

Subjekty, které souhlasí s dodržováním požadavků studie. Subjekty, které jsou plnoleté (a vědí, jak číst a psát), kteří předem dali svůj informovaný, výslovný souhlas s jakýmkoli postupem souvisejícím s pokusem, studií nebo vyšetřováním prováděným na lidských bytostech s cílem rozvíjet znalosti specifické pro výkon zdravotnických povolání, jak stanoví královský výnos č. 78 ze dne 10. listopadu 1967 o výkonu zdravotnických povolání (zákon ze dne 27. prosince 2005).

Subjekty pojištěné v rámci sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli předmět představující alespoň jedno z následujících kritérií nesmí být zahrnut:
• Závažné zdravotní problémy zahrnující následující stavy:

Závažná nebo progresivní patologie (psychiatrická, neurologická, kardiopulmonální, renální, jaterní, endokrinologická, hematologická, neoplastická, infekční, metabolická nebo alergická).

Jakékoli akutní trauma temporomandibulárního kloubu (trauma během posledních 72 hodin).

Těžká úzkost nebo těžká deprese, jak jsou definovány skóre vyšším nebo rovným 15 na HAD.

• Těhotná žena
• Kritéria související s předchozí nebo souběžnou léčbou:

Léčba antipsychotiky, anxiolytiky, uspávacími prostředky nebo svalovými relaxancii začala během dvou měsíců před studií.

Léčba intraorálními implantáty během studie nebo během dvou měsíců před studií.

- Kritéria související se životním stylem: Nadměrná konzumace alkoholu (definice WHO: více než dvě sklenice denně u ženy a více než tři u muže).

Subjekty podstupující vysazení nebo užívající náhradní látku.

- Kritéria vztahující se k subjektu: Subjekty, které podle názoru zkoušejícího pravděpodobně nebudou dodržovat pokyny v protokolu.

Je nepravděpodobné, že by subjekty na základě skóre <2 v otázce „C“ vysvětlující modelové škály vyhověly terapii.

Subjekty, které se účastnily klinického hodnocení v předchozím měsíci nebo se účastnily v době výběru.

Subjekty bez jazykové nebo psychologické schopnosti porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu a vyplnit psychometrické dotazníky a psychologické testy.

Kritéria vyloučení po přijetí do studie:

Kromě toho, že si terapeut a posteriori uvědomí chybu týkající se výše definovaných kritérií pro zařazení nebo vyloučení, může rozhodnout o odebrání subjektu před dokončením studie.

Motivace pro předčasný odchod jsou následující:

• Subjekt, který již nesouhlasí s dodržováním požadavků studie.
• Výskyt velkého životního stresoru (skóre vyšší než 40 na Holmesově a Raheově škále stresu).
• Potřeba přesměrovat subjekt na jiné zacházení. Jakýkoli předčasný odchod ze studie, ať už o něm rozhodl subjekt, terapeut nebo oba společně, bude zaznamenán na konkrétním dokumentu s uvedením data a důvodů předčasného ukončení.