Évaluation de l'efficacité d'une approche sensorimotrice après trois séances maximum chez des sujets atteints de TMD avec hypertonie

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 77 ans.

Sujets présentant les 3 caractéristiques suivantes :

1. Un trouble TMD (objectivé par le DC/TMD 2014) ;
2. Douleur faciale au cours des 30 derniers jours (objectivée par le Gradued Chronic Pain Scale version 2.0 (GCPS v2.0)) et/ou incapacité fonctionnelle (mastication, mobilité, communication verbale et émotionnelle) au cours des 30 derniers jours (objectivée par le Jaw Functional Échelle de limitation 20 (JFLS-20) );
3. Hypertonie (objectivée par la version courte de la liste de contrôle des comportements oraux (OBC) et l'échelle du modèle explicatif).

Sujets qui acceptent de se conformer aux exigences de l'étude. Les sujets majeurs (et sachant lire et écrire) qui ont préalablement donné leur consentement explicite et éclairé à toute procédure relative à l'essai, l'étude ou l'investigation menée sur l'être humain, dans le but de développer des connaissances spécifiques à l'exercice des professions de la santé, tel que prévu par l'arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l'exercice des professions de la santé (loi du 27 décembre 2005).

Sujets assurés par la sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

• Tout sujet présentant au moins un des critères suivants ne peut être retenu :
• Problèmes médicaux importants impliquant les conditions suivantes :

Pathologie sévère ou évolutive (psychiatrique, neurologique, cardiopulmonaire, rénale, hépatique, endocrinologique, hématologique, néoplasique, infectieuse, métabolique ou allergique).

Tout traumatisme aigu de l'articulation temporo-mandibulaire (traumatisme dans les 72 dernières heures).

Anxiété sévère ou dépression sévère, définie par un score supérieur ou égal à 15 au HAD.

• Femmes enceintes
• Critères liés aux traitements antérieurs ou concomitants :

Le traitement par antipsychotiques, anxiolytiques, somnifères ou relaxants musculaires a commencé dans les deux mois précédant l'étude.

Traitement avec des implants intra-oraux pendant l'étude ou dans les deux mois précédant l'étude.

- Critères liés au mode de vie : Consommation excessive d'alcool (définition OMS : plus de deux verres par jour pour une femme et plus de trois pour un homme).

Sujets en sevrage ou prenant une substance de substitution.

- Critères liés au sujet : Sujets peu susceptibles, de l'avis de l'investigateur, de respecter les consignes du protocole.

Sujets peu susceptibles, sur la base d'un score <2 à la question "C" de l'échelle du modèle explicatif, de se conformer à la thérapie.

Sujets qui avaient participé à un essai clinique au cours du mois précédent ou qui y participaient au moment de la sélection.

Sujets sans la capacité linguistique ou psychologique pour comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé et remplir les questionnaires psychométriques et les tests psychologiques.

Critères d'exclusion après acceptation dans l'étude :

En plus de prendre connaissance a posteriori d'une erreur liée aux critères d'inclusion ou d'exclusion définis ci-dessus, le thérapeute peut décider de retirer un sujet avant la fin de l'étude.

Les motivations de sortie anticipée sont les suivantes :

• Sujet qui ne s'engage plus à se conformer aux exigences de l'étude.
• Présence d'un facteur de stress majeur dans la vie (score supérieur à 40 sur l'échelle de stress de Holmes et Rahe).
• Besoin de rediriger le sujet vers un traitement différent. Toute sortie anticipée de l'étude, qu'elle soit décidée par le sujet, le thérapeute ou les deux ensemble, sera consignée sur un document spécifique, indiquant la date et les raisons de la sortie anticipée.