Evaluación de la eficacia de un enfoque sensoriomotor después de un máximo de tres sesiones en sujetos con TTM con hipertonía

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 77 años.

Sujetos que presenten las siguientes 3 características:

1. Un trastorno TMD (objetivado por el DC/TMD 2014);
2. Dolor facial en los últimos 30 días (objetivada por la Graded Chronic Pain Scale versión 2.0 (GCPS v2.0)) y/o incapacidad funcional (masticación, movilidad, comunicación verbal y emocional) en los últimos 30 días (objetivada por la Jaw Functional Escala de Limitación 20 (JFLS-20));
3. Hipertonía (objetivada por la versión corta de Oral Behaviors Checklist (OBC) y la escala del modelo explicativo).

Sujetos que acepten cumplir con los requisitos del estudio. Sujetos mayores de edad (y que sepan leer y escribir) que hayan dado previamente su consentimiento informado y explícito a cualquier procedimiento relacionado con el ensayo, el estudio o la investigación realizado en seres humanos, con el objetivo de desarrollar conocimientos específicos para el ejercicio de las profesiones sanitarias, tal y como establece el Real Decreto nº 78, de 10 de noviembre de 1967, sobre el ejercicio de las profesiones sanitarias (Ley de 27 de diciembre de 2005).

Sujetos asegurados en la seguridad social.

Criterio de exclusión:

• No podrá ser incluida ninguna asignatura que presente al menos uno de los siguientes criterios:
• Problemas médicos significativos que involucran las siguientes condiciones:

Patología grave o progresiva (psiquiátrica, neurológica, cardiopulmonar, renal, hepática, endocrinológica, hematológica, neoplásica, infecciosa, metabólica o alérgica).

Cualquier trauma agudo de la articulación temporomandibular (trauma en las últimas 72 horas).

Ansiedad severa o depresión severa, definida por una puntuación mayor o igual a 15 en el HAD.

• Mujeres embarazadas
• Criterios relacionados con tratamientos previos o concurrentes:

El tratamiento con antipsicóticos, ansiolíticos, soporíferos o relajantes musculares comenzó dentro de los dos meses anteriores al estudio.

Tratamiento con implantes intraorales durante el estudio o en los dos meses anteriores al estudio.

- Criterios relacionados con el estilo de vida: Consumo excesivo de alcohol (definición de la OMS: más de dos vasos al día para una mujer y más de tres para un hombre).

Sujetos en proceso de abstinencia o que toman una sustancia de reemplazo.

- Criterios relacionados con el tema: Sujetos con poca probabilidad, en opinión del investigador, de cumplir con las instrucciones del protocolo.

Sujetos con poca probabilidad, sobre la base de una puntuación <2 en la pregunta "C" de la Escala Modelo Explicativa, para cumplir con la terapia.

Sujetos que habían participado en un ensayo clínico en el mes anterior o estaban participando en el momento de la selección.

Sujetos sin capacidad lingüística o psicológica para comprender y firmar el consentimiento informado y completar los cuestionarios psicométricos y pruebas psicológicas.

Criterios de exclusión tras la aceptación en el estudio:

Además de darse cuenta a posteriori de un error relacionado con los criterios de inclusión o exclusión definidos anteriormente, el terapeuta puede decidir eliminar un sujeto antes de finalizar el estudio.

Las motivaciones para la salida anticipada son las siguientes:

• Sujeto que ya no acepta cumplir con los requisitos del estudio.
• Ocurrencia de un factor estresante importante en la vida (puntuación superior a 40 en la escala de estrés de Holmes y Rahe).
• Necesidad de redirigir el tema a un tratamiento diferente. Cualquier salida anticipada del estudio, ya sea por decisión del sujeto, del terapeuta o de ambos juntos, se hará constar en un documento específico, indicando la fecha y los motivos de la salida anticipada.