Avaliação da eficácia de uma abordagem sensório-motora após no máximo três sessões em indivíduos com DTM com hipertonia

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 77 anos.

Sujeitos que apresentam as 3 seguintes características:

1. Um distúrbio de DTM (objetivado pelo DC/TMD 2014);
2. Dor facial nos últimos 30 dias (objetivada pela Graded Chronic Pain Scale versão 2.0 (GCPS v2.0)) e/ou incapacidade funcional (mastigação, mobilidade, comunicação verbal e emocional) nos últimos 30 dias (objetivada pela Jaw Functional Escala de Limitação 20 (JFLS-20));
3. Hipertonia (objetivada pela Oral Behaviors Checklist (OBC) versão curta e a Escala de Modelo Explicativo).

Sujeitos que concordam em cumprir os requisitos do estudo. Sujeitos maiores de idade (e que saibam ler e escrever) que tenham dado previamente seu consentimento informado e explícito para qualquer procedimento relacionado ao ensaio, estudo ou investigação realizada em seres humanos, com o objetivo de desenvolver conhecimentos específicos para o exercício das profissões de saúde, conforme estabelecido no Real Decreto n.º 78, de 10 de novembro de 1967, sobre o exercício das profissões de saúde (Lei de 27 de dezembro de 2005).

Sujeitos inscritos na segurança social.

Critério de exclusão:

• Qualquer sujeito que apresente pelo menos um dos seguintes critérios não pode ser incluído:
• Problemas médicos significativos envolvendo as seguintes condições:

Patologia grave ou progressiva (psiquiátrica, neurológica, cardiopulmonar, renal, hepática, endocrinológica, hematológica, neoplásica, infecciosa, metabólica ou alérgica).

Qualquer trauma agudo da articulação temporomandibular (trauma nas últimas 72 horas).

Ansiedade severa ou depressão grave, conforme definido por uma pontuação maior ou igual a 15 no HAD.

• mulheres grávidas
• Critérios relacionados a tratamentos anteriores ou concomitantes:

O tratamento com antipsicóticos, ansiolíticos, soporíficos ou relaxantes musculares foi iniciado nos dois meses anteriores ao estudo.

Tratamento com implantes intraorais durante o estudo ou nos dois meses anteriores ao estudo.

- Critérios relacionados ao estilo de vida: Consumo excessivo de álcool (definição da OMS: mais de dois copos por dia para mulher e mais de três para homem).

Indivíduos em abstinência ou tomando uma substância substituta.

- Critérios relacionados ao sujeito: Sujeitos improváveis, na visão do investigador, de cumprir as instruções do protocolo.

Sujeitos improváveis, com base em uma pontuação <2 para a questão "C" da Escala de Modelo Explicativo, em aderir à terapia.

Indivíduos que participaram de um ensaio clínico no mês anterior ou estavam participando no momento da seleção.

Sujeitos sem capacidade linguística ou psicológica para compreender e assinar o termo de consentimento informado e preencher os questionários psicométricos e testes psicológicos.

Critérios de exclusão após aceitação no estudo:

Além de tomar conhecimento a posteriori de um erro relacionado aos critérios de inclusão ou exclusão definidos acima, o terapeuta pode decidir remover um sujeito antes da conclusão do estudo.

As motivações para a saída antecipada são as seguintes:

• Sujeito que não concorda mais em cumprir os requisitos do estudo.
• Ocorrência de um grande estressor na vida (pontuação superior a 40 na Escala de Estresse de Holmes e Rahe).
• Necessidade de redirecionar o sujeito para um tratamento diferenciado. Qualquer saída antecipada do estudo, seja ela decidida pelo sujeito, pelo terapeuta ou por ambos, será registrada em documento próprio, indicando a data e os motivos da saída antecipada.