Beoordeling van de werkzaamheid van een sensomotorische benadering na maximaal drie sessies bij proefpersonen met TMD met hypertonie

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 77 jaar oud.

Onderwerpen met de volgende 3 kenmerken:

1. Een TMD-stoornis (geobjectiveerd door de DC/TMD 2014);
2. Gezichtspijn in de laatste 30 dagen (geobjectiveerd door de Graded Chronic Pain Scale versie 2.0 (GCPS v2.0)) en/of functionele onbekwaamheid (kauwen, mobiliteit, verbale en emotionele communicatie) in de laatste 30 dagen (geobjectiveerd door de Jaw Functional Beperkingsschaal 20 (JFLS-20));
3. Hypertonie (geobjectiveerd door de korte versie van de Oral Behaviors Checklist (OBC) en de Explanatory Model Scale).

Proefpersonen die ermee instemmen te voldoen aan de vereisten van het onderzoek. Meerderjarige proefpersonen (en kunnen lezen en schrijven) die vooraf hun geïnformeerde, uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven voor elke procedure met betrekking tot het proces, de studie of het onderzoek op mensen, met als doel specifieke kennis te ontwikkelen de uitoefening van de beroepen in de gezondheidszorg, zoals bepaald in het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de beroepen in de gezondheidszorg (wet van 27 december 2005).

Onderwerpen verzekerd onder de sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

• Elk onderwerp dat aan ten minste een van de volgende criteria voldoet, mag niet worden opgenomen:
• Aanzienlijke medische problemen met de volgende aandoeningen:

Ernstige of progressieve pathologie (psychiatrische, neurologische, cardiopulmonale, nier-, lever-, endocrinologische, hematologische, neoplastische, infectieuze, metabole of allergische).

Elk acuut trauma van het temporomandibulair gewricht (trauma in de afgelopen 72 uur).

Ernstige angst of ernstige depressie, zoals gedefinieerd door een score groter dan of gelijk aan 15 op de HAD.

• Zwangere vrouw
• Criteria met betrekking tot eerdere of gelijktijdige behandelingen:

Behandeling met antipsychotica, anxiolytica, slaapmiddelen of spierverslappers begon binnen de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Behandeling met intraorale implantaten tijdens het onderzoek of in de twee maanden voorafgaand aan het onderzoek.

- Criteria met betrekking tot levensstijl: Overmatig alcoholgebruik (WHO-definitie: meer dan twee glazen per dag voor een vrouw en meer dan drie voor een man).

Proefpersonen die ontwenningsverschijnselen ondergaan of een vervangend middel gebruiken.

- Criteria met betrekking tot de proefpersoon: Proefpersonen zullen volgens de onderzoeker waarschijnlijk niet voldoen aan de instructies in het protocol.

Proefpersonen die op basis van een score <2 op vraag "C" van de Verklarende Modelschaal waarschijnlijk niet aan de therapie zullen voldoen.

Proefpersonen die in de voorgaande maand aan een klinische proef hadden deelgenomen of deelnamen op het moment van selectie.

Onderwerpen zonder de taalkundige of psychologische capaciteit om het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen en de psychometrische vragenlijsten en psychologische tests in te vullen.

Uitsluitingscriteria na acceptatie in de studie:

Behalve dat de therapeut zich a posteriori bewust wordt van een fout met betrekking tot de hierboven gedefinieerde in- of exclusiecriteria, kan de therapeut besluiten een proefpersoon te verwijderen voordat het onderzoek is voltooid.

De motivaties voor vervroegde uittreding zijn als volgt:

• Proefpersoon die er niet langer mee instemt te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
• Het optreden van een belangrijke stressfactor in het leven (score hoger dan 40 op de Holmes en Rahe Stress Scale).
• Noodzaak om het onderwerp om te leiden naar een andere behandeling. Elke vervroegde beëindiging van het onderzoek, ongeacht of de proefpersoon, de therapeut of beiden samen beslissen, wordt vastgelegd op een specifiek document, met vermelding van de datum en de redenen voor de vervroegde beëindiging.