Valutazione dell'efficacia di un approccio sensomotorio dopo un massimo di tre sessioni in soggetti con TMD con ipertonia

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 77 anni.

Soggetti che presentano le seguenti 3 caratteristiche:

1. Un disturbo TMD (oggettivizzato dal DC/TMD 2014);
2. Dolore facciale negli ultimi 30 giorni (oggettivizzato dalla Graded Chronic Pain Scale versione 2.0 (GCPS v2.0)) e/o incapacità funzionale (masticazione, mobilità, comunicazione verbale ed emotiva) negli ultimi 30 giorni (oggettivizzata dal Jaw Functional Scala di limitazione 20 (JFLS-20));
3. Ipertonia (oggettivizzata dalla versione breve della lista di controllo dei comportamenti orali (OBC) e dalla scala del modello esplicativo).

Soggetti che accettano di rispettare i requisiti dello studio. Soggetti maggiorenni (che sappiano leggere e scrivere) che abbiano prestato preventivamente il proprio consenso informato ed esplicito a qualsiasi procedimento relativo al processo, allo studio o all'indagine condotti su esseri umani, con l'obiettivo di sviluppare conoscenze specifiche per l'esercizio delle professioni sanitarie, di cui al regio decreto 10 novembre 1967, n. 78, sull'esercizio delle professioni sanitarie (legge 27 dicembre 2005).

Soggetti assicurati in previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

• Non possono essere inclusi soggetti che presentino almeno uno dei seguenti criteri:
• Problemi medici significativi che coinvolgono le seguenti condizioni:

Patologia grave o progressiva (psichiatrica, neurologica, cardiopolmonare, renale, epatica, endocrinologica, ematologica, neoplastica, infettiva, metabolica o allergica).

Qualsiasi trauma acuto dell'articolazione temporomandibolare (trauma nelle ultime 72 ore).

Ansia grave o depressione grave, come definita da un punteggio maggiore o uguale a 15 sull'HAD.

• Donne incinte
• Criteri relativi a trattamenti precedenti o concomitanti:

Il trattamento con antipsicotici, ansiolitici, soporiferi o miorilassanti è iniziato nei due mesi precedenti lo studio.

Trattamento con impianti intraorali durante lo studio o nei due mesi precedenti lo studio.

- Criteri relativi allo stile di vita: Eccessivo consumo di alcol (definizione OMS: più di due bicchieri al giorno per una donna e più di tre per un uomo).

Soggetti in astinenza o che assumono una sostanza sostitutiva.

- Criteri relativi al soggetto: soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, difficilmente rispettano le istruzioni del protocollo.

Soggetti che difficilmente, sulla base di un punteggio <2 alla domanda "C" dell'Explanatory Model Scale, aderiscono alla terapia.

Soggetti che avevano partecipato a una sperimentazione clinica nel mese precedente o stavano partecipando al momento della selezione.

Soggetti privi della capacità linguistica o psicologica per comprendere e firmare il modulo di consenso informato e compilare i questionari psicometrici e i test psicologici.

Criteri di esclusione dopo l'accettazione nello studio:

Oltre a prendere coscienza a posteriori di un errore relativo ai criteri di inclusione o esclusione sopra definiti, il terapeuta può decidere di rimuovere un soggetto prima del completamento dello studio.

Le motivazioni per l'uscita anticipata sono le seguenti:

• Soggetto che non accetta più di rispettare i requisiti dello studio.
• Occorrenza di un importante fattore di stress della vita (punteggio superiore a 40 sulla scala dello stress di Holmes e Rahe).
• Necessità di reindirizzare il soggetto verso un diverso trattamento. L'eventuale uscita anticipata dallo studio, sia essa decisa dal soggetto, dal terapeuta o da entrambi insieme, verrà annotata su apposito documento, indicando la data ei motivi dell'uscita anticipata.