Bedömning av effektiviteten av en sensorimotorisk metod efter maximalt tre sessioner hos personer med TMD med hypertoni

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 77 år.

Ämnen som uppvisar följande 3 egenskaper:

1. En TMD-störning (objektiviserad av DC/TMD 2014);
2. Ansiktssmärta under de senaste 30 dagarna (objektiviserad av Graded Chronic Pain Scale version 2.0 (GCPS v2.0)) och/eller funktionshinder (tugga, rörlighet, verbal och emotionell kommunikation) under de senaste 30 dagarna (objektiviserad av Jaw Functional Begränsningsskala 20 (JFLS-20));
3. Hypertoni (objektiviserad av kortversionen av Oral Behaviours Checklist (OBC) och Explanatory Model Scale).

Försökspersoner som samtycker till att följa studiens krav. Försökspersoner som är myndiga (och vet hur man läser och skriver) som har gett sitt informerade, uttryckliga samtycke i förväg till varje förfarande som är relaterat till rättegången, studien eller utredningen som genomförs på människor, i syfte att utveckla kunskap som är specifik för utövande av hälso- och sjukvårdsyrken, enligt kunglig förordning nr 78 av den 10 november 1967 om utövande av hälso- och sjukvårdsyrken (lag den 27 december 2005).

Ämnen som är socialförsäkringsförsäkrade.

Exklusions kriterier:

• Varje ämne som presenterar minst ett av följande kriterier får inte inkluderas:
• Betydande medicinska problem som involverar följande tillstånd:

Allvarlig eller progressiv patologi (psykiatrisk, neurologisk, kardiopulmonell, renal, hepatisk, endokrinologisk, hematologisk, neoplastisk, infektiös, metabolisk eller allergisk).

Eventuellt akut trauma i käkleden (trauma inom de senaste 72 timmarna).

Svår ångest eller svår depression, definierad av en poäng högre än eller lika med 15 på HAD.

• Gravid kvinna
• Kriterier relaterade till tidigare eller samtidiga behandlingar:

Behandling med antipsykotika, ångestdämpande medel, sömnmedel eller muskelavslappnande medel påbörjades inom två månader före studien.

Behandling med intraorala implantat under studien eller under de två månaderna före studien.

- Kriterier relaterade till livsstil: Överdriven alkoholkonsumtion (WHO-definition: mer än två glas per dag för en kvinna och mer än tre för en man).

Försökspersoner som genomgår abstinens eller tar en ersättningssubstans.

- Kriterier relaterade till ämnet: Försökspersoner är osannolikt, enligt utredarens uppfattning, att följa instruktionerna i protokollet.

Det är osannolikt att försökspersoner, baserat på en poäng <2 till fråga "C" i den förklarande modellskalan, kommer att följa terapin.

Försökspersoner som hade deltagit i en klinisk prövning under föregående månad eller som deltog vid tidpunkten för urvalet.

Ämnen utan språklig eller psykologisk förmåga att förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke och fylla i psykometriska frågeformulär och psykologiska tester.

Uteslutningskriterier efter godkännande i studien:

Förutom att i efterhand bli medveten om ett fel relaterat till inklusions- eller uteslutningskriterierna som definieras ovan, kan terapeuten besluta att ta bort en patient innan studien slutförs.

Motiven för tidig utträde är följande:

• Försöksperson som inte längre accepterar att följa studiens krav.
• Förekomst av en allvarlig stressfaktor i livet (poäng högre än 40 på Holmes och Rahe Stress Scale).
• Behöver omdirigera ämnet till en annan behandling. Varje tidig utträde från studien, oavsett om det beslutas av försökspersonen, terapeuten eller båda tillsammans, kommer att registreras på ett specifikt dokument, med angivande av datum och skälen till det förtida utträdet.