Оценка эффективности сенсомоторного подхода после максимум трех сеансов у лиц с ВНЧС с гипертонией

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 77 лет.

Субъекты, имеющие следующие 3 характеристики:

1. Расстройство ВНЧС (объективировано DC/TMD 2014);
2. Лицевая боль за последние 30 дней (объективирована по Шкале градуированной хронической боли версии 2.0 (GCPS v2.0)) и/или функциональная неспособность (жевание, подвижность, вербальное и эмоциональное общение) за последние 30 дней (объективирована по шкале Jaw Functional). Шкала ограничений 20 (JFLS-20));
3. Гипертония (объективизирована краткой версией контрольного списка орального поведения (OBC) и шкалой объяснительной модели).

Субъекты, которые согласны соблюдать требования исследования. Субъекты, которые достигли совершеннолетия (и умеют читать и писать), которые заранее дали свое информированное явное согласие на любую процедуру, связанную с испытанием, исследованием или расследованием, проводимым на людях, с целью получения знаний, специфичных для осуществление медицинских профессий, как указано в Королевском указе № 78 от 10 ноября 1967 г. о практике медицинских профессий (Закон от 27 декабря 2005 г.).

Субъекты, застрахованные в рамках социального обеспечения.

Критерий исключения:

• Любой субъект, отвечающий хотя бы одному из следующих критериев, не может быть включен:
• Серьезные медицинские проблемы, связанные со следующими состояниями:

Тяжелая или прогрессирующая патология (психиатрическая, неврологическая, сердечно-легочная, почечная, печеночная, эндокринологическая, гематологическая, неопластическая, инфекционная, метаболическая или аллергическая).

Любая острая травма височно-нижнечелюстного сустава (травма в течение последних 72 часов).

Тяжелая тревога или тяжелая депрессия, определяемая по шкале HAD, превышающей или равной 15.

• Беременные женщины
• Критерии, относящиеся к предшествующему или одновременному лечению:

Лечение нейролептиками, анксиолитиками, снотворными средствами или миорелаксантами начинали в течение двух месяцев, предшествующих исследованию.

Лечение внутриротовыми имплантатами во время исследования или в течение двух месяцев, предшествующих исследованию.

- Критерии, связанные с образом жизни: Чрезмерное употребление алкоголя (определение ВОЗ: более двух стаканов в день для женщины и более трех для мужчины).

Субъекты, находящиеся в состоянии отмены или принимающие заместительное вещество.

- Критерии, относящиеся к субъекту: Субъекты вряд ли, по мнению исследователя, будут соблюдать инструкции протокола.

Маловероятно, что субъекты, на основании оценки <2 по вопросу «С» Шкалы объяснительной модели, будут соблюдать терапию.

Субъекты, которые участвовали в клиническом испытании в предыдущем месяце или участвовали во время отбора.

Субъекты без лингвистических или психологических способностей понимать и подписывать форму информированного согласия и заполнять психометрические анкеты и психологические тесты.

Критерии исключения после принятия в исследование:

В дополнение к осознанию апостериори ошибки, связанной с критериями включения или исключения, определенными выше, терапевт может принять решение об исключении субъекта до завершения исследования.

Мотивы досрочного выхода следующие:

• Субъект, который больше не согласен соблюдать требования исследования.
• Возникновение серьезного жизненного стрессора (оценка более 40 баллов по шкале стресса Холмса и Рея).
• Необходимо перенаправить субъекта на другое лечение. Любой досрочный выход из исследования, независимо от того, решается ли он субъектом, терапевтом или обоими вместе, будет зафиксирован в специальном документе с указанием даты и причин досрочного выхода.