Ocena skuteczności podejścia sensomotorycznego po maksymalnie trzech sesjach u pacjentów z TMD z hipertonią

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 77 lat.

Osoby prezentujące następujące 3 cechy:

1. Zaburzenie TMD (zobiektywizowane przez DC/TMD 2014);
2. Ból twarzy w ciągu ostatnich 30 dni (zobiektywizowany na podstawie Graded Chronic Pain Scale wersja 2.0 (GCPS v2.0)) i/lub niezdolność funkcjonalna (przeżuwanie, poruszanie się, komunikacja werbalna i emocjonalna) w ciągu ostatnich 30 dni (zobiektywizowany na podstawie Funkcjonalnej szczęki) Skala Ograniczeń 20 (JFLS-20));
3. Hipertonia (zobiektywizowana przez skróconą wersję Listy Kontrolnej Zachowań Oralnych (OBC) i Skalę Modelu Wyjaśniającego).

Osoby, które zgadzają się spełnić wymagania badania. Osoby pełnoletnie (i umiejące czytać i pisać), które z wyprzedzeniem wyraziły świadomą, wyraźną zgodę na jakąkolwiek procedurę związaną z próbą, badaniem lub badaniem przeprowadzanym na ludziach, w celu zdobycia wiedzy specyficznej dla wykonywania zawodów związanych z ochroną zdrowia, określonych w Dekrecie Królewskim nr 78 z dnia 10 listopada 1967 r. o wykonywaniu zawodów związanych z ochroną zdrowia (ustawa z dnia 27 grudnia 2005 r.).

Podmioty ubezpieczone w ramach ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

• Każdy podmiot, który spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów, nie może zostać uwzględniony:
• Istotne problemy medyczne obejmujące następujące stany:

Ciężka lub postępująca patologia (psychiatryczna, neurologiczna, sercowo-płucna, nerkowa, wątrobowa, endokrynologiczna, hematologiczna, nowotworowa, zakaźna, metaboliczna lub alergiczna).

Jakikolwiek ostry uraz stawu skroniowo-żuchwowego (uraz w ciągu ostatnich 72 godzin).

Ciężki niepokój lub ciężka depresja, zdefiniowane przez wynik większy lub równy 15 w skali HAD.

• Kobiety w ciąży
• Kryteria związane z wcześniejszym lub równoczesnym leczeniem:

Leczenie lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwlękowymi, nasennymi lub zwiotczającymi mięśnie rozpoczęto w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badanie.

Leczenie implantami wewnątrzustnymi w trakcie badania lub w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających badanie.

- Kryteria związane ze stylem życia: Nadmierne spożycie alkoholu (definicja WHO: więcej niż dwie szklanki dziennie dla kobiety i więcej niż trzy dla mężczyzny).

Osoby przechodzące odstawienie lub przyjmujące substancję zastępczą.

- Kryteria związane z podmiotem: Osoby badane są mało prawdopodobne, aby według badacza zastosowały się do instrukcji zawartych w protokole.

Pacjenci z małym prawdopodobieństwem, na podstawie wyniku <2 na pytanie „C” Skali Modelu Wyjaśniającego, podporządkowali się terapii.

Pacjenci, którzy brali udział w badaniu klinicznym w poprzednim miesiącu lub uczestniczyli w nim w momencie selekcji.

Osoby bez zdolności językowych lub psychologicznych do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody oraz wypełnienia kwestionariuszy psychometrycznych i testów psychologicznych.

Kryteria wykluczenia po przyjęciu do badania:

Oprócz uświadomienia sobie a posteriori błędu związanego z określonymi powyżej kryteriami włączenia lub wyłączenia, terapeuta może podjąć decyzję o usunięciu badanego przed zakończeniem badania.

Motywacje do wcześniejszego wyjścia są następujące:

• Uczestnik, który nie zgadza się już na spełnianie wymagań badania.
• Wystąpienie głównego stresora życiowego (wynik większy niż 40 w Skali Stresu Holmesa i Rahe).
• Trzeba przekierować temat na inne leczenie. Każde wcześniejsze wyjście z badania, niezależnie od tego, czy zdecyduje o tym osoba badana, terapeuta, czy oboje razem, zostanie odnotowane na specjalnym dokumencie, z podaniem daty i powodów wcześniejszego wyjścia.