OTIS - Optimalizovaná studie doplňkového krmení (OTIS)

Úvod Shromažďují se důkazy, že rané krmení ovlivňuje zdraví a vývoj v pozdějším věku. Pozitivní účinky kojení jsou dobře známy, méně se však ví o tom, jak různé druhy a načasování doplňkových potravin, tedy potravin používaných při přechodu z kojení nebo umělé výživy na rodinnou stravu, ovlivňují krátkodobé a dlouhodobé zdraví. V době přikrmování zůstávají nároky na energii a živiny vysoké, zejména ve druhé polovině prvního roku života. My a další jsme prokázali souvislost mezi příjmem bílkovin během tohoto časového období a pozdějším rizikem nadváhy. Dřívější studie naznačovaly velmi vysoký příjem bílkovin během kojeneckého věku, ale nejnovější dietní doporučení pro kojence a děti naznačují nižší příjem, což může přispět ke snížení prevalence obezity pozorované v některých zemích. Včasné zavedení doplňkových potravin bohatých na sacharidy bylo také spojeno se změnami vedoucími k pozdější obezitě a inzulínové rezistenci. Konečně jsme my a další prokázali, že vyšší příjem polynenasycených mastných kyselin a nižší příjem nasycených mastných kyselin ve stravě kojenců zlepšuje krevní lipidy a že tyto vlivy se projevují až do dětství.

Složení doplňkové stravy je důležité také z hlediska chuti, textury a prezentace potravin. Zkušenosti s chutí během fetálního období a období kojení připravují novorozence k přijímání stejných druhů potravin, jaké matka obvykle přijímá, včetně potravin s příchutí mimo běžné preference kojence, tj. sladké, slané a tučné. Také přijímání různých textur potravin se mění v průběhu kojeneckého roku. S rozvojem orální motoriky kojence je dítě schopno zvládat stále více hrudkovitou a tuhou stravu. Normálně se vyvíjející kojenec bude mít období většího přijímání nových potravin jak z hlediska chuti, tak textury, obvykle se shoduje s dobou, kdy jsou zavedeny doplňkové potraviny. Toto okno příležitosti k zavedení nových potravin se však začíná uzavírat kolem 10-12 měsíců. věku, kdy je u dítěte stále větší podezření na neznámé chutě, tj. potravinovou neofobii, ale také, pokud v této době nebyly zavedeny pevné látky, ke struktuře běžných potravin. Studie ukázaly, že druhy a počty různých potravin, které dítě přijímá, mohou být ovlivněny způsobem a četností, jak jsou během této doby zaváděny. Četné studie prokázaly, že ovoce a zelenina jsou důležitou součástí zdravých stravovacích návyků v každém věku, ale že skutečný příjem těchto potravin u malých dětí je nízký. Namísto toho populační studie ze Švédska ukázaly, že dietní příjem dětí není z hlediska veřejného zdraví uspokojivý, protože příjem rafinovaných cukrů, tučných potravin a soli je příliš vysoký a příjem ovoce a zeleniny je příliš nízký.

V roce 2005 Severská rada ministrů zahájila program New Nordic Food. Tato iniciativa zdůrazňuje zdravotní, gastronomické aspekty a aspekty udržitelnosti potravin vyrobených v severském regionu. Ve srovnání s běžnou švédskou stravou klade severská dieta (ND) důraz na vyšší příjem regionálního ovoce, bobulovin, zeleniny, hlíz a luštěnin, vyšší příjem celozrnné pšenice, rostlinných tuků a olejů, ryb a vajec a nižší příjem sladkostí, zákusků a mléčných, masných a drůbežích výrobků, ale zároveň být v souladu s aktuálními dietními doporučeními. U dospělých prokázaly studie ND příznivé účinky na hmotnost a markery metabolických a kardiovaskulárních onemocnění stejné velikosti jako např. středomořská strava.

Naším cílem je zlepšit složení těla, metabolické markery a složení fekální mikroflóry malých dětí používáním ND jako základu pro doplňkové potraviny s důrazem na regionálně produkované ovoce, bobuloviny, zeleninu, hlízy a luštěniny, také zvýšením příjmu ryb a rostlinné tuky a oleje, zejména s použitím řepkového oleje, ale se snížením celkového příjmu bílkovin. Účinky na složení fekální mikrobioty byly navrženou cestou spojující časný příjem stravy s pozdějšími metabolickými výsledky.

Význam Raná dieta má dlouhodobé účinky na lidské zdraví. Kromě kojení je málo známo, které kojenecké diety by přinesly dlouhodobé zdravotní výhody. ND má v tomto ohledu několik potenciálních výhod a studie u dospělých prokázaly příznivé účinky na markery metabolických a kardiovaskulárních onemocnění a mortalitu podobné těm, které byly získány prostřednictvím středomořské stravy. Tato studie využívající ND jako základ pro doplňkové potraviny, ale také snížení celkového příjmu bílkovin, zlepšení složení mastných kyselin a rozšíření zavádění ovoce a zeleniny do jídelníčku malých dětí je první studií svého druhu a přidá důležité informace. při hledání prevence obezity, dyslipidémie, inzulínové rezistence, diabetu 2. typu, hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění a bude mít důsledky pro budoucí národní a mezinárodní dietní doporučení pro malé děti. Věříme, že prostřednictvím včasné intervence, tedy již při zavádění doplňkových potravin do jídelníčku kojenců, můžeme zahájit preference zdravé výživy od nejranějšího data a maximalizovat tak dlouhodobé přínosy zdravé výživy pro veřejné zdraví. Přijetím konceptu ND také přidáme gastronomické aspekty k vývoji optimálních doplňkových potravin, podpoříme regionální produkci potravin a přispějeme k udržitelnému životnímu prostředí.

Cíle Celkovým cílem studie je porovnat účinky intervence portfolia ND na tělesné složení, metabolické markery, krevní tlak a složení fekální mikroflóry s konvenčním doplňkovým krmením od 6. do 18. měsíce věku.

Konkrétněji budeme zkoumat, zda:

1. Doplňková strava s nižším obsahem bílkovin (celkové snížení o 30 %) ovlivní růst, složení těla, tj. sníží celkovou hmotnost tělesného tuku a zlepší metabolické markery, tj. sníží plazmatické (P) hladiny inzulínu, glukózy a inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF1) bez škodlivé účinky na lineární růst.
2. Doplňková strava založená na severských potravinách ovlivní růst, složení těla, tj. sníží hmotnost tělesného tuku a zlepší metabolické markery a složení fekální mikroflóry, tj. složení mikroflóry spojené s menší obezitou a záněty bez škodlivých účinků na lineární růst.
3. Doplňkové potraviny s upraveným příjmem tuků, tj. vyšší příjem LCPUFA zvýšeným příjmem ryb a nahrazením tuků a olejů obsažených v běžných doplňkových potravinách mléčným tukem a řepkovým olejem, zlepší složení těla, metabolické markery, kognitivní vývoj a fekální mikroflóru. složení bez škodlivých účinků na lineární růst.
4. Systematické zavádění rostlinné stravy ze severské stravy během odstavu zvýší přijetí nového ovoce a zeleniny do jídelníčku malého dítěte.

Metody Účastníci a nábor Zdravé, donošené singletony budou rekrutovány ve věku 4 měsíců. Pokud rodiče považují za vhodné zařadit do jídelníčku svého dítěte příkrmy, nejpozději však v 6. měsíci. věku, bude dítě náhodně rozděleno do jedné ze dvou studijních skupin, tj. do skupiny se severskou dietou (intervence, ND) nebo do skupiny s pravidelnou dietou (kontrola). Rozdělení do skupin bude pro účastníky a výzkumníky maskované.

Studijní produkty Všichni účastníci obdrží studijní produkty zdarma. Ve skupině ND to budou speciálně upravené mléčné cereální nápoje se sníženým obsahem bílkovin (MCD), kojenecké cereálie a kojenecké mléko a komerčně dostupná kojenecká výživa ve sklenicích (BIG). Kontrolní skupině budou nabízeny komerčně dostupné, věkově upravené MCD, dětské cereálie, kojenecké mléko a BIG. Všechny produkty bude vyrábět Semper AB, Švédsko.

Zavedení přikrmování Skupina ND dostane receptury ovocných a zeleninových pyré a návod, jak tyto receptury připravit. Hlavními složkami budou ovoce, bobule a zelenina, které rostou a jsou dostupné v severském regionu podle předem definovaného seznamu. Tato chuťová jídla budou podávána zúčastněnému kojenci, pokud rodiče usoudí, že je rozumné začít kojenci nabízet kromě mateřského mléka nebo umělé výživy i jiné potraviny a dítě bude rodiči považováno za hotové.

Kontrolní skupině budou poskytnuty standardní, ústní a písemné rady, které rodiče poskytují z klinik pro kojence, když začínají s malými chuťovými jídly.

Rodičovská podpora Rodičům s dětmi ve skupině ND bude poskytnuta podpora, aby pokračovali v dietní intervenci prostřednictvím sociálních médií (Face book). Na tomto fóru mohou rodiče diskutovat se studijním dietologem a mezi sebou a sdílet své zkušenosti. Rodiče budou mít také instruktážní videa o přípravě určitých studijních potravin a receptů. Účastníci budou sdílet zkušenosti a další informace dle vlastního uvážení. Prostřednictvím této skupiny nebudou shromažďována žádná data, ale skupina může fungovat jako způsob, jak informovat rodiny ve skupině o nadcházejících studijních akcích a připomínat účastníkům, aby zaslali např. dotazníky. Intervenční i kontrolní skupina budou dostávat měsíční telefonáty od výzkumné sestry nebo studijního dietologa.

Sběr dat Hlavní body sběru dat budou na začátku, tj. když je dítě ve věku 4–6 měsíců, a ve věku 9, 12 a 18 měsíců. V těchto časových bodech se účastníci dostaví do Pediatrické výzkumné jednotky pro měření a odběr vzorků.

Postupy Základní návštěva a 9měs. návštěvy se budou konat na Pediatrické výzkumné jednotce na Oddělení klinických věd, pediatrie Fakultní nemocnice Umeå (obrázek). Ve věku 7, 8, 10, 11 a 13-17 měsíců. výzkumná sestra nebo dietolog bude mít telefonické sledování s účastníky, kteří zkontrolují dodržování, možné problémy související se studií, dodávku a spotřebu studijních produktů a registraci symptomů. Ve 12 a 18 měs. účastníci si opět přijdou pro vzorky do Pediatrické výzkumné jednotky. Výzkumná sestra bude také provádět domácí návštěvy za účelem antropometrických měření, TBW a dvou testů nahraných na videozáznamu, tj. testu přijetí potravy a testu volného hraní.

Informovaný souhlas a odvolání Písemný informovaný souhlas od rodičů/pečovatele subjektu je kritériem pro zařazení, bez kterého nemůže být subjekt zařazen do studie. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit odvoláním souhlasu, nedodržením požadavků nebo pokud účastník zaznamená nežádoucí příhody, které vyžadují, aby účastník odstoupil na radu výzkumného lékaře nebo z vlastního rozhodnutí. Pokud je to možné, důvody odstoupení budou zaznamenány. Účastníci, kteří budou odvoláni, nebudou nahrazeni.

D. Statistické analýzy a etické prověření Statistické analýzy se zaměří na srovnání rozdílů v hlavních výsledcích mezi ND a kontrolními skupinami. Primární výsledky budou analyzovány podle principu intence-to-treat při porovnání dvou studijních skupin, ale budou také provedeny analýzy podle protokolu. V závislosti na distribuci dat budou použity parametrické i neparametrické testy. Možné modifikátory efektů a zmatky budou zahrnuty do analýz podle potřeby k vysvětlení skupinových rozdílů. Údaje o dietním příjmu budou převedeny na energii a živiny pomocí softwaru pro výpočet živin (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Bromma, Švédsko). Studie má etické schválení od Regionální etické komise Univerzity Umeå (Dnr 201436331M).