OTIS - Studio ottimizzato sull'alimentazione complementare (OTIS)

Introduzione Si stanno accumulando prove del fatto che l'alimentazione precoce influisce sulla salute e sullo sviluppo più avanti nella vita. Gli effetti positivi dell'allattamento al seno sono ben noti, ma meno si sa su come i diversi tipi e tempi di alimenti complementari, ovvero gli alimenti utilizzati durante la transizione dall'allattamento al seno o artificiale agli alimenti per famiglie, influenzino la salute a breve e lungo termine. Durante il periodo dell'alimentazione complementare, le richieste di energia e nutrienti rimangono elevate, soprattutto durante la seconda metà del primo anno di vita. Noi e altri abbiamo mostrato un legame tra l'assunzione di proteine ​​durante questo periodo di tempo e il successivo rischio di sovrappeso. Studi precedenti hanno implicato assunzioni proteiche molto elevate durante l'infanzia, ma le ultime raccomandazioni dietetiche per neonati e bambini suggeriscono assunzioni inferiori, che potrebbero aver contribuito alla diminuzione della prevalenza dell'obesità osservata in alcuni paesi. L'introduzione precoce di alimenti complementari ricchi di carboidrati è stata anche associata ad alterazioni che portano alla successiva obesità e all'insulino-resistenza. Infine, noi e altri abbiamo dimostrato che una maggiore assunzione di acidi grassi polinsaturi e una minore assunzione di acidi grassi saturi nella dieta dei bambini migliorano i lipidi nel sangue e che queste influenze si rintracciano nell'infanzia.

La composizione dell'alimento complementare è importante anche dal punto di vista del sapore, della consistenza e della presentazione degli alimenti. Le esperienze di gusto durante il periodo fetale e l'allattamento al seno spingono il neonato ad accettare gli stessi tipi di alimenti che la madre prende abitualmente, compresi cibi con sapori al di fuori delle normali preferenze del bambino, cioè dolci, salati e grassi. Anche l'accettazione di diverse consistenze di alimenti cambia durante l'infanzia. Man mano che le capacità motorie orali del bambino si sviluppano, il bambino è in grado di gestire cibi sempre più grumosi e solidi. Un bambino che si sviluppa normalmente avrà periodi di maggiore accettazione di nuovi alimenti sia in termini di sapore che di consistenza, che di solito coincidono con il momento in cui vengono introdotti alimenti complementari. Tuttavia, questa finestra di opportunità per introdurre nuovi alimenti inizia a chiudersi intorno ai 10-12 mesi. di età, quando il bambino diventa sempre più sospettoso dei gusti non familiari, cioè la neofobia alimentare, ma anche, se i solidi non sono stati introdotti in questo momento, alla consistenza dei cibi comuni. Gli studi hanno dimostrato che i tipi e il numero di cibi diversi che un bambino accetta possono essere influenzati dal modo e dalla frequenza con cui vengono introdotti durante questo periodo. Numerosi studi hanno dimostrato che frutta e verdura sono una parte importante delle abitudini alimentari sane in tutte le età, ma che l'assunzione effettiva di questi alimenti tra i bambini piccoli è bassa. Al contrario, studi svedesi basati sulla popolazione hanno dimostrato che l'assunzione dietetica dei bambini non è soddisfacente dal punto di vista della salute pubblica, con l'assunzione di zuccheri raffinati, cibi grassi e sale troppo elevata e l'assunzione di frutta e verdura troppo bassa.

Nel 2005 il Consiglio nordico dei ministri ha lanciato il programma New Nordic Food. Questa iniziativa evidenzia gli aspetti salutistici, gastronomici e di sostenibilità degli alimenti prodotti nella regione nordica. Rispetto alla normale dieta svedese, la dieta nordica (ND) sottolinea un maggiore consumo di frutta, bacche, verdure, tuberi e legumi di produzione regionale, un maggiore consumo di grano intero, grassi e oli vegetali, pesce e uova e un minore consumo di dolci, dessert e prodotti lattiero-caseari, carne e pollame, ma allo stesso tempo essere in linea con le attuali raccomandazioni dietetiche. Negli adulti, gli studi sulla ND hanno mostrato effetti benefici sul peso e sui marcatori di malattie metaboliche e cardiovascolari della stessa entità, ad es. la dieta mediterranea.

Miriamo a migliorare la composizione corporea, i marcatori metabolici e la composizione del microbiota fecale dei bambini utilizzando la ND come base per alimenti complementari, con particolare attenzione a frutta, bacche, verdura, tuberi e legumi di produzione regionale, aumentando anche l'assunzione di pesce e grassi e oli vegetali, in particolare utilizzando olio di colza ma riducendo l'apporto proteico totale. Gli effetti sulla composizione del microbiota fecale sono stati un percorso proposto che collega l'assunzione dietetica precoce con esiti metabolici successivi.

Rilevanza La dieta precoce ha effetti di lunga data sulla salute umana. A parte l'allattamento al seno, poco si sa su quali diete infantili conferirebbero benefici per la salute a lungo termine. La ND ha diversi potenziali vantaggi in questo senso e gli studi sugli adulti hanno mostrato effetti favorevoli sui marcatori di malattie metaboliche e cardiovascolari e sulla mortalità simili a quelli ottenuti attraverso la dieta mediterranea. Il presente studio, utilizzando ND come base per alimenti complementari ma anche riducendo l'assunzione totale di proteine, migliorando la composizione degli acidi grassi e ampliando l'introduzione di frutta e verdura nella dieta dei bambini piccoli è il primo studio del suo genere e aggiungerà informazioni vitali nella ricerca per prevenire l'obesità, la dislipidemia, l'insulino-resistenza, il diabete di tipo 2, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari e avrà implicazioni per le future raccomandazioni dietetiche nazionali e internazionali per i bambini piccoli. Attraverso l'intervento precoce, cioè già quando gli alimenti complementari vengono introdotti nella dieta del bambino, crediamo di poter avviare preferenze alimentari sane fin dalla prima data, massimizzando così i benefici a lungo termine per la salute pubblica di un'alimentazione sana. Adottando il concetto di ND aggiungeremo anche aspetti gastronomici allo sviluppo di alimenti complementari ottimali, oltre a sostenere la produzione alimentare regionale e contribuire a un ambiente sostenibile.

Obiettivi L'obiettivo generale dello studio è confrontare gli effetti di un intervento di portfolio ND sulla composizione corporea, sui marcatori metabolici, sulla pressione sanguigna e sulla composizione del microbiota fecale rispetto all'alimentazione complementare convenzionale dai 6 ai 18 mesi di età.

In particolare, verificheremo se:

1. Una dieta complementare a basso contenuto proteico (riduzione totale del 30%) influenzerà la crescita, la composizione corporea, cioè ridurrà la massa grassa corporea totale e migliorerà i marcatori metabolici, cioè diminuirà i livelli plasmatici (P) di insulina, glucosio e fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF1) senza effetti negativi sulla crescita lineare.
2. Una dieta complementare a base di alimenti nordici influenzerà la crescita, la composizione corporea, ovvero ridurrà la massa grassa corporea e migliorerà i marcatori metabolici e la composizione del microbiota fecale, ovvero una composizione del microbiota associata a minore obesità e infiammazione senza effetti dannosi sulla crescita lineare.
3. Gli alimenti complementari con un apporto di grassi modificato, ovvero un maggiore apporto di LCPUFA attraverso un maggiore apporto di pesce e la sostituzione di grassi e oli presenti nei normali alimenti complementari con grassi del latte e olio di colza miglioreranno la composizione corporea, i marcatori metabolici, lo sviluppo cognitivo e il microbiota fecale composizione senza effetti negativi sulla crescita lineare.
4. Un'introduzione sistematica di cibi vegetali della dieta nordica durante lo svezzamento aumenterà l'accettazione di nuova frutta e verdura nella dieta del bambino piccolo.

Metodi Partecipanti e reclutamento Singleton sani a tempo pieno saranno reclutati a 4 mesi di età. Quando i genitori ritengono opportuno introdurre alimenti complementari nella dieta del loro bambino, ma non oltre i 6 mesi. di età, il bambino verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di studio, ovvero il gruppo di dieta nordica (intervento, ND) o il gruppo di dieta regolare (controllo). L'assegnazione del gruppo sarà mascherata per i partecipanti e i ricercatori.

Prodotti di studio A tutti i partecipanti verranno forniti gratuitamente prodotti di studio. Nel gruppo ND si tratterà di bevande a base di cereali e latte appositamente preparate, a ridotto contenuto proteico e adattate all'età, cereali per bambini e latte per bambini e alimenti per bambini disponibili in commercio in vasetti di vetro (BIG). Al gruppo di controllo verranno offerti MCD adattati all'età disponibili in commercio, cereali per bambini, latte per bambini e BIG. Tutti i prodotti saranno fabbricati da Sempre AB, Svezia.

Introduzione dell'alimentazione complementare Al gruppo ND verranno fornite ricette di purea di frutta e verdura e istruzioni su come preparare queste ricette. Gli ingredienti principali saranno frutta, bacche e verdure che crescono e sono disponibili nella regione nordica secondo un elenco predefinito. Questi pasti gustosi saranno dati al bambino partecipante quando i genitori lo riterranno prudente iniziare a offrire al bambino altri alimenti oltre al latte materno o alla formula e il bambino sarà ritenuto pronto dal genitore.

Al gruppo di controllo verranno forniti i consigli standard, orali e scritti che vengono forniti dalle cliniche per neonati ai genitori quando si inizia con piccoli pasti gustosi.

Supporto parentale I genitori con bambini nel gruppo ND riceveranno supporto per continuare a seguire l'intervento dietetico attraverso i social media (Face book). In questo forum i genitori possono confrontarsi con il dietista dello studio e tra di loro, condividendo esperienze. I genitori avranno anche video didattici sulla preparazione di alcuni cibi e ricette di studio. I partecipanti condivideranno esperienze e altre informazioni a loro discrezione. Nessun dato verrà raccolto attraverso questo gruppo, ma il gruppo può funzionare come un modo per informare le famiglie sul gruppo sui prossimi eventi di studio e ricordare ai partecipanti di inviare ad es. questionari. Sia l'intervento che il gruppo di controllo riceveranno telefonate mensili dall'infermiere ricercatore o dal dietologo dello studio.

Raccolta dei dati I principali punti di raccolta dei dati saranno al basale, ovvero quando il bambino ha un'età compresa tra 4-6 mesi e a 9, 12 e 18 mesi. In questi momenti i partecipanti verranno all'Unità di ricerca pediatrica per le misurazioni e il campionamento.

Procedure La visita di base e il 9mo. le visite si svolgeranno presso l'Unità di Ricerca Pediatrica presso il Dipartimento di Scienze Cliniche, Pediatria, Ospedale Universitario di Umeå (Figura). All'età di 7, 8, 10, 11 e 13-17 mesi. l'infermiere ricercatore o il dietologo effettuerà un follow-up telefonico con i partecipanti verificando l'aderenza, eventuali problemi correlati allo studio, fornitura e consumo dei prodotti dello studio e registrazioni dei sintomi. A 12 e 18 mesi. i partecipanti verranno nuovamente all'Unità di ricerca pediatrica per i campioni. Inoltre, l'infermiere ricercatore effettuerà visite domiciliari per misurazioni antropometriche, TBW e i due test videoregistrati, ovvero test di accettazione del cibo e test di gioco libero.

Consenso informato e ritiro Un consenso informato scritto da parte dei genitori/tutori del soggetto è un criterio di inclusione senza il quale il soggetto non può essere incluso nello studio. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento ritirando il consenso, per inadempienza o se il partecipante sperimenta eventi avversi che richiedono al partecipante di ritirarsi su consiglio del medico ricercatore o di propria iniziativa. Se possibile verranno registrati i motivi del recesso. I partecipanti che si ritirano non saranno sostituiti.

D. Analisi statistiche e autorizzazione etica I confronti delle differenze nei risultati principali tra il ND ei gruppi di controllo saranno al centro delle analisi statistiche. Gli esiti primari saranno analizzati secondo il principio dell'intenzione di trattare quando si confrontano i due gruppi di studio, ma verranno eseguite anche analisi per protocollo. Verranno utilizzati sia test parametrici che non parametrici a seconda della distribuzione dei dati. Possibili modificatori di effetti e confondenti saranno inclusi nelle analisi secondo necessità per spiegare le differenze di gruppo. I dati sull'assunzione alimentare saranno convertiti in energia e nutrienti attraverso un software di calcolo dei nutrienti (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Bromma, Svezia). Lo studio ha ottenuto l'autorizzazione etica dal comitato etico regionale dell'Università di Umeå (Dnr 201436331M).