OTIS - Optimoitu täydentävä ruokintatutkimus (OTIS)

Johdanto Todisteita kertyy siitä, että varhainen ruokinta vaikuttaa terveyteen ja kehitykseen myöhemmällä iällä. Imetyksen positiiviset vaikutukset tunnetaan hyvin, mutta vähemmän tiedetään, miten erityyppiset ja ajoitetut täydennysruoat eli imetyksestä tai äidinmaidonkorvikkeesta perheruokaan siirtymisen aikana käytetyt ruoat vaikuttavat lyhyen ja pitkän aikavälin terveyteen. Täydennysruokinnan aikana energian ja ravintoaineiden tarve säilyy korkeana, erityisesti ensimmäisen elinvuoden toisella puoliskolla. Me ja muut olemme osoittaneet yhteyden tänä ajanjaksona tapahtuvan proteiinin saannin ja myöhemmän ylipainon riskin välillä. Aiemmat tutkimukset ovat viitanneet erittäin korkeaan proteiinin saantiin vauvaiässä, mutta uusimmat vauvojen ja lasten ruokavaliosuositukset viittaavat pienempään saantiin, mikä on saattanut osaltaan vähentää joissakin maissa havaittua liikalihavuuden esiintyvyyttä. Hiilihydraattipitoisten täydennysruokien varhainen käyttöönotto on myös yhdistetty muutoksiin, jotka johtavat myöhempään liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin. Lopuksi, me ja muut olemme osoittaneet, että monityydyttymättömien rasvahappojen suurempi saanti ja pienempi tyydyttyneiden rasvahappojen saanti imeväisten ruokavaliossa parantavat veren lipidejä ja että nämä vaikutukset ulottuvat lapsuuteen.

Täydennysruoan koostumus on tärkeä myös ruoan maun, koostumuksen ja esillepanon kannalta. Makukokemukset sikiön ja imetyksen aikana saavat vastasyntyneen lapsen hyväksymään samantyyppisiä ruokia kuin äiti yleensä syö, mukaan lukien ruoat, joiden maut poikkeavat lapsen normaalista mieltymyksestä, eli makeat, suolaiset ja rasvaiset. Myös elintarvikkeiden erilaisten koostumusten hyväksyminen muuttuu vauvavuoden aikana. Vauvan suun motoristen taitojen kehittyessä lapsi pystyy käsittelemään yhä kokkarempia ja kiinteämpiä ruokia. Normaalisti kehittyvällä vauvalla on aikoja, jolloin uuselintarvikkeet hyväksytään paremmin sekä maun että koostumuksen suhteen, mikä yleensä osuu samaan aikaan kun täydentävät elintarvikkeet otetaan käyttöön. Tämä uusien elintarvikkeiden esittelyn mahdollisuus alkaa kuitenkin sulkeutua noin 10-12 kk. iässä, kun lapsi alkaa epäillä tuntemattomia makuja, eli ruokaneofobiaa, mutta myös, jos kiintoaineita ei ole tuotu tähän aikaan, tavallisten elintarvikkeiden koostumukseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsen hyväksymien erilaisten ruokien tyyppeihin ja määrään voi vaikuttaa se, miten ja kuinka usein niitä syötetään tänä aikana. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että hedelmät ja vihannekset ovat tärkeä osa terveellisiä ruokailutottumuksia kaiken ikäisillä, mutta näiden ruokien todellinen saanti pienten lasten keskuudessa on vähäistä. Sen sijaan Ruotsissa tehdyt väestöpohjaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lasten ravinnonsaanti ei ole tyydyttävää kansanterveyden näkökulmasta, sillä puhdistettujen sokerien, rasvaisten ruokien ja suolan saanti on liian suurta ja hedelmien ja vihannesten saanti liian vähän.

Pohjoismaiden ministerineuvosto käynnisti vuonna 2005 New Nordic Food -ohjelman. Tämä aloite korostaa Pohjoismaissa tuotettujen elintarvikkeiden terveydellisiä, gastronomisia ja kestävyysnäkökohtia. Normaaliin ruotsalaiseen ruokavalioon verrattuna pohjoismainen ruokavalio (ND) painottaa enemmän paikallisesti tuotettujen hedelmien, marjojen, vihannesten, mukuloiden ja palkokasvien saantia, enemmän täysjyvän, kasvirasvojen ja -öljyjen, kalan ja kananmunan saantia sekä vähäisempää makeisia, jälkiruokia sekä maito-, liha- ja siipikarjatuotteita, mutta samalla noudattaen nykyisiä ravitsemussuosituksia. Aikuisilla ND-tutkimukset ovat osoittaneet samansuuruisia suotuisia vaikutuksia painoon sekä aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien markkereihin kuin mm. Välimeren ruokavalio.

Pyrimme parantamaan pienten lasten kehon koostumusta, aineenvaihduntamarkkereita ja ulosteen mikrobistokoostumusta käyttämällä ND:tä täydennysruokien pohjana painottaen alueellisesti tuotettuja hedelmiä, marjoja, vihanneksia, mukuloita ja palkokasveja sekä lisäämällä kalan ja palkokasvien saantia. kasvirasvat ja -öljyt, erityisesti käyttämällä rypsiöljyä, mutta vähentämällä kokonaisproteiinin saantia. Vaikutukset ulosteen mikrobiotan koostumukseen on ollut ehdotettu reitti, joka yhdistää varhaisen ravinnonsaannin myöhempään aineenvaihduntatulokseen.

Relevanssi Varhaisruokavaliolla on pitkäaikaisia ​​vaikutuksia ihmisten terveyteen. Imetyksen lisäksi tiedetään vain vähän, mitkä pikkulasten ruokavaliot tuottaisivat pitkäaikaisia ​​terveyshyötyjä. ND:llä on useita mahdollisia etuja tässä suhteessa, ja aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet suotuisia vaikutuksia aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonitautien markkereihin ja kuolleisuuteen, jotka ovat samanlaisia ​​kuin Välimeren ruokavalion kautta. Tämä tutkimus, jossa käytetään ND:tä täydentävien elintarvikkeiden perustana, mutta myös vähennetään proteiinin kokonaissaannin määrää, parannetaan rasvahappojen koostumusta ja laajennetaan hedelmien ja vihannesten ottamista pienten lasten ruokavalioon, on ensimmäinen tutkimus laatuaan ja tulee lisää elintärkeää tietoa. Liikalihavuuden, dyslipidemian, insuliiniresistenssin, tyypin 2 diabeteksen, verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä, ja se vaikuttaa tuleviin pienten lasten kansallisiin ja kansainvälisiin ravitsemussuosituksiin. Varhaisella interventiolla, eli jo lisäravinteiden tullessa pikkulapsen ruokavalioon, uskomme, että voimme aloittaa terveellisen ruoan mieltymyksen varhaisessa vaiheessa ja maksimoida terveellisen ruokailun pitkän aikavälin kansanterveydelliset hyödyt. Ottamalla käyttöön ND-konseptin lisäämme myös gastronomisia näkökohtia optimaalisten täydennysruokien kehittämiseen sekä tuemme alueellista elintarviketuotantoa ja edistämme kestävää ympäristöä.

Tavoitteet Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata ND-portfolion vaikutuksia kehon koostumukseen, aineenvaihduntamarkkereihin, verenpaineeseen ja ulosteen mikrobiston koostumukseen tavanomaiseen täydennysruokintaan 6-18 kuukauden iässä.

Tarkemmin sanottuna tutkimme, jos:

1. Täydentävä ruokavalio, jossa on vähemmän proteiinia (kokonaisvähennys 30 %), vaikuttaa kasvuun, kehon koostumukseen, eli vähentää kehon kokonaisrasvamassaa ja parantaa aineenvaihdunnan markkereita, eli alentaa plasman (P) insuliini-, glukoosi- ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF1) tasoja ilman haitallisia vaikutuksia lineaariseen kasvuun.
2. Pohjoismaisiin ruokiin perustuva täydennysruokavalio vaikuttaa kasvuun, kehon koostumukseen eli vähentää kehon rasvamassaa ja parantaa aineenvaihduntamarkkereita ja ulosteen mikrobistokoostumusta eli mikrobiota, johon liittyy vähemmän liikalihavuutta ja tulehdusta ilman haitallisia vaikutuksia lineaariseen kasvuun.
3. Täydentävät elintarvikkeet, joissa on muunneltu rasvan saanti, eli suurempi LCPUFA:n saanti lisäämällä kalan saantia ja korvaamalla tavanomaisissa täydennysruoissa esiintyvät rasvat ja öljyt maitorasvalla ja rypsiöljyllä parantavat kehon koostumusta, aineenvaihdunnan merkkiaineita, kognitiivista kehitystä ja ulosteen mikrobiotaa. koostumus ilman haitallisia vaikutuksia lineaariseen kasvuun.
4. Kasviruokien systemaattinen käyttöönotto pohjoismaisesta ruokavaliosta vieroituksen aikana lisää uusien hedelmien ja vihannesten hyväksymistä pienen lapsen ruokavalioon.

Menetelmät Osallistujat ja rekrytointi Terveet, kokoaikaiset sinkkutyöläiset rekrytoidaan 4 kuukauden iässä. Kun vanhemmat pitävät aiheellisena lisätä täydentäviä elintarvikkeita lapsensa ruokavalioon, kuitenkin viimeistään 6 kk. ikäisenä lapsi jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, eli pohjoismaiseen ruokavalioon (interventio, ND) tai säännöllisen ruokavalion ryhmään (kontrolli). Ryhmäjako on naamioitu osallistujille ja tutkijoille.

Opintotuotteet Kaikille osallistujille tarjotaan opiskelutuotteita maksutta. ND-ryhmässä nämä ovat erityisesti valmistettuja, vähäproteiinisia, ikääntyneitä maitomurojuomia (MCD:t), vauvanmuroja ja vauvanmaitoa sekä kaupallisesti saatavilla olevia vauvanruokia lasipurkeissa (BIG). Kontrolliryhmälle tarjotaan kaupallisesti saatavia, ikäsovitettuja MCD:itä, vauvanmuroja, vauvanmaitoa ja BIGiä. Kaikki tuotteet valmistaa Semper AB, Ruotsi.

Täydennysruokinnan esittely ND-ryhmälle jaetaan hedelmä- ja vihannessosereseptit ja ohjeet näiden reseptien valmistamiseen. Pääraaka-aineina ovat hedelmät, marjat ja vihannekset, jotka kasvavat ja ovat saatavilla Pohjoismaissa ennalta määritellyn listan mukaan. Nämä makuateriat annetaan osallistuvalle lapselle, kun vanhemmat katsovat, että on järkevää alkaa tarjota lapselle muita ruokia rintamaidon tai äidinmaidonkorvikkeen lisäksi ja vanhemman mielestä vauva on valmis.

Vertailuryhmälle annetaan normaalit, suulliset ja kirjalliset neuvot, jotka annetaan hyvinvointiklinikoista vanhemmille pienten makuaterioiden aloittamisen yhteydessä.

Vanhemman tuki ND-ryhmän lasten vanhemmille tuetaan ruokavalion seuraamisen jatkamista sosiaalisessa mediassa (Face book). Tällä foorumilla vanhemmat voivat keskustella opintoravitsemusterapeutin kanssa ja keskenään jakaa kokemuksia. Vanhemmilla on myös opetusvideoita tiettyjen opintoruokien ja reseptien valmistamisesta. Osallistujat jakavat kokemuksia ja muuta tietoa oman harkintansa mukaan. Tämän ryhmän kautta ei kerätä tietoja, mutta ryhmä voi toimia tapana tiedottaa ryhmän perheille tulevista opintotapahtumista ja muistuttaa osallistujia lähettämään mm. kyselylomakkeita. Sekä interventio että kontrolliryhmä saavat kuukausittain puhelinsoiton tutkimushoitajalta tai tutkimusravitsemusterapeutilta.

Tiedonkeruu Tärkeimmät tiedonkeruupisteet ovat lähtötilanteessa, eli kun lapsi on 4-6 kuukauden ikäinen ja 9, 12 ja 18 kuukauden iässä. Näinä aikoina osallistujat tulevat lastentutkimuksen yksikköön mittauksia ja näytteenottoa varten.

Toimenpiteet Perustilan käynti ja 9kk. vierailut järjestetään Uumajan yliopistollisen sairaalan lastentautien klinikan lastentautien tutkimusyksikössä (kuva). 7, 8, 10, 11 ja 13-17 kuukauden iässä. Tutkimussairaanhoitaja tai ravitsemusterapeutti seuraa osallistujien kanssa puhelinseurantaa ja tarkistaa hoitoon sitoutumisen, mahdolliset tutkimukseen liittyvät ongelmat, tutkimustuotteiden hankinnan ja kulutuksen sekä oirerekisteröinnit. Klo 12 ja 18. osallistujat tulevat jälleen lastentautien tutkimusyksikköön ottamaan näytteitä. Tutkimussairaanhoitaja tekee myös kotikäyntejä antropometristen mittausten, TBW:n ja kahden videonauhoitetun testin, eli ruoan vastaanottotestin ja vapaaleikkitestin, takia.

Tietoinen suostumus ja peruuttaminen Tutkittavan vanhemmilta/hoitajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus on mukaan ottamisen kriteeri, jota ilman koehenkilöä ei voida ottaa mukaan tutkimukseen. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa peruuttamalla suostumuksensa, noudattamatta jättämisen vuoksi tai jos osallistujalla on haitallisia tapahtumia, jotka vaativat osallistujan vetäytymistä tutkijalääkärin neuvosta tai omasta aloitteestaan. Jos mahdollista, peruutuksen syyt kirjataan. Poistuneita osallistujia ei korvata.

D. Tilastolliset analyysit ja eettinen selvitys Tilastollisten analyysien painopisteenä on ND:n ja kontrolliryhmien välisten päätulosten erojen vertailu. Ensisijaiset tulokset analysoidaan hoitoaikomusperiaatteen mukaisesti kahta tutkimusryhmää verrattaessa, mutta tehdään myös protokollakohtaisia ​​analyyseja. Sekä parametrisia että ei-parametrisia testejä käytetään datan jakautumisesta riippuen. Mahdolliset vaikutusten modifioijat ja hämmentäjät sisällytetään analyyseihin tarpeen mukaan ryhmien erojen selittämiseksi. Tiedot ravinnonsaannista muunnetaan energiaksi ja ravintoaineiksi ravintolaskentaohjelmistolla (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Bromma, Ruotsi). Tutkimuksella on Uumajan yliopiston alueellisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä (Dnr 201436331M).