OTIS - Оптимизированное исследование прикорма (OTIS)

Введение Накапливаются данные о том, что раннее кормление влияет на здоровье и развитие в более позднем возрасте. Положительное влияние грудного вскармливания хорошо известно, но меньше известно о том, как различные типы и сроки введения прикорма, т. е. продукты, используемые при переходе от грудного вскармливания или искусственного вскармливания к семейному питанию, влияют на здоровье в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Во время введения прикорма потребности в энергии и питательных веществах остаются высокими, особенно во второй половине первого года жизни. Мы и другие исследователи показали связь между потреблением белка в этот период времени и последующим риском избыточного веса. Более ранние исследования предполагали очень высокое потребление белка в младенчестве, но последние диетические рекомендации для младенцев и детей предполагают более низкое потребление, что, возможно, способствовало снижению распространенности ожирения, наблюдаемого в некоторых странах. Раннее введение продуктов для прикорма, богатых углеводами, также было связано с изменениями, ведущими к более позднему ожирению и резистентности к инсулину. Наконец, мы и другие показали, что более высокое потребление полиненасыщенных жирных кислот и более низкое потребление насыщенных жирных кислот в рационе младенцев улучшают уровень липидов в крови и что это влияние проявляется в детстве.

Состав прикорма важен также с точки зрения вкуса, текстуры и внешнего вида пищевого продукта. Вкусовые ощущения во время внутриутробного и грудного вскармливания подталкивают новорожденного к приему тех же типов продуктов, которые обычно ест мать, включая продукты со вкусами, выходящими за рамки обычных предпочтений младенца, т. е. сладкими, солеными и жирными. Кроме того, в младенчестве меняется отношение к различным текстурам продуктов. По мере развития оральной моторики у младенцев ребенок может усваивать все более комковатую и твердую пищу. Нормально развивающийся младенец будет иметь периоды большего принятия новых продуктов как с точки зрения вкуса, так и с точки зрения текстуры, обычно совпадающие со временем, когда вводится прикорм. Однако это окно возможностей для введения новых продуктов начинает закрываться примерно через 10–12 мес. возраста, когда ребенок становится все более подозрительным к незнакомым вкусам, т. е. к пищевой неофобии, а также, если твердая пища в это время не вводилась, к консистенции обычных продуктов питания. Исследования показали, что на типы и количество различных продуктов, которые принимает ребенок, может влиять способ и частота их введения в течение этого времени. Многочисленные исследования показали, что фрукты и овощи являются важной частью здорового питания в любом возрасте, но фактическое потребление этих продуктов маленькими детьми невелико. Вместо этого популяционные исследования в Швеции показали, что рацион питания детей не является удовлетворительным с точки зрения общественного здравоохранения: потребление рафинированного сахара, жирной пищи и соли слишком велико, а потребление фруктов и овощей слишком мало.

В 2005 году Совет министров Северных стран запустил программу New Nordic Food. Эта инициатива подчеркивает аспекты здоровья, гастрономии и устойчивости пищевых продуктов, производимых в скандинавском регионе. По сравнению с обычной шведской диетой, скандинавская диета (СД) предполагает более высокое потребление фруктов, ягод, овощей, клубнеплодов и бобовых местного производства, более высокое потребление цельнозерновой пшеницы, растительных жиров и масел, рыбы и яиц, а также более низкое потребление сладости, десерты и молочные, мясные и птицепродукты, но при этом с соблюдением текущих диетических рекомендаций. У взрослых исследования ND показали положительное влияние на вес и маркеры метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний такой же величины, как, например. средиземноморская диета.

Мы стремимся улучшить состав тела, метаболические маркеры и состав фекальной микробиоты детей раннего возраста за счет использования НД в качестве основы для прикорма с упором на фрукты, ягоды, овощи, клубнеплоды и бобовые местного производства, а также увеличение потребления рыбы и растительные жиры и масла, особенно с использованием рапсового масла, но с уменьшением общего потребления белка. Воздействие на состав фекальной микробиоты было предложенным путем, связывающим раннее потребление пищи с более поздними метаболическими результатами.

Актуальность Ранняя диета имеет долгосрочные последствия для здоровья человека. Помимо грудного вскармливания, мало что известно о том, какие диеты младенцев принесут пользу для здоровья в долгосрочной перспективе. В этом отношении ND имеет несколько потенциальных преимуществ, и исследования у взрослых показали благоприятное влияние на маркеры метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний и смертность, аналогичное тем, которые достигаются при средиземноморской диете. Настоящее исследование, использующее НД в качестве основы для прикорма, а также снижающее общее потребление белка, улучшающее состав жирных кислот и расширяющее введение фруктов и овощей в рацион маленьких детей, является первым исследованием такого рода и добавит важную информацию. в поисках профилактики ожирения, дислипидемии, резистентности к инсулину, диабета 2 типа, гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний, и будет иметь значение для будущих национальных и международных диетических рекомендаций для детей младшего возраста. Благодаря раннему вмешательству, т. е. уже при введении прикорма в рацион младенца, мы считаем, что можем инициировать предпочтения в отношении здоровой пищи с самого раннего возраста, тем самым максимизируя долгосрочные преимущества здорового питания для общественного здравоохранения. Приняв концепцию ND, мы также добавим гастрономические аспекты к разработке оптимальных продуктов для прикорма, а также поддержим региональное производство продуктов питания и внесем свой вклад в устойчивую окружающую среду.

Цели. Общая цель исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние вмешательства из портфолио ND на состав тела, метаболические маркеры, артериальное давление и состав микробиоты фекалий с традиционным прикормом в возрасте от 6 до 18 месяцев.

В частности, мы будем исследовать, если:

1. Дополнительная диета с низким содержанием белка (общее снижение на 30%) повлияет на рост, состав тела, т. е. уменьшит общую жировую массу тела и улучшит метаболические маркеры, т. е. снизит уровни инсулина, глюкозы и инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF1) в плазме (P) без пагубное влияние на линейный рост.
2. Дополнительный рацион, основанный на скандинавских продуктах, повлияет на рост, состав тела, то есть уменьшит жировую массу тела и улучшит метаболические маркеры и состав фекальной микробиоты, то есть состав микробиоты, связанный с меньшим ожирением и воспалением, без пагубного воздействия на линейный рост.
3. Прикорм с измененным потреблением жиров, т. е. более высоким потреблением ДЦПНЖК за счет повышенного потребления рыбы и замены жиров и масел, содержащихся в обычных продуктах прикорма, молочным жиром и рапсовым маслом, улучшит состав тела, метаболические маркеры, когнитивное развитие и фекальную микробиоту. состав без вредного воздействия на линейный рост.
4. Систематическое введение растительной пищи из скандинавской диеты во время отлучения от груди повысит принятие новых фруктов и овощей в рацион ребенка раннего возраста.

Методы Участники и набор Здоровых доношенных одиночек будут набирать в возрасте 4 месяцев. Когда родители считают целесообразным ввести прикорм в рацион своего ребенка, но не позднее 6 мес. возраста ребенок будет случайным образом распределен в одну из двух групп исследования, т. е. группу скандинавской диеты (вмешательство, ND) или группу обычной диеты (контроль). Распределение по группам будет скрыто от участников и исследователей.

Учебные продукты Всем участникам будут предоставлены учебные продукты бесплатно. В группе ND это будут специально приготовленные, скорректированные по возрасту молочные каши (MCD) с пониженным содержанием белка, детские каши и детское молоко, а также доступное в продаже детское питание в стеклянных банках (BIG). Контрольной группе будут предложены имеющиеся в продаже, рассчитанные на возраст MCD, детские каши, детское молоко и BIG. Вся продукция будет производиться компанией Semper AB, Швеция.

Введение прикорма Группе ND будут даны рецепты фруктовых и овощных пюре и инструкции по приготовлению этих рецептов. Основными ингредиентами будут фрукты, ягоды и овощи, которые растут и доступны в скандинавском регионе в соответствии с заранее определенным списком. Эти вкусовые блюда будут предоставлены участвующему младенцу, когда родители сочтут целесообразным начать предлагать ребенку другие продукты, помимо грудного молока или смеси, и родитель сочтет, что ребенок готов.

Контрольной группе будут даны стандартные, устные и письменные рекомендации, которые дают в детских клиниках родителям, начиная с небольших вкусных блюд.

Родительская поддержка Родителям детей из группы ND будет оказана поддержка в продолжении диетического вмешательства через социальные сети (Facebook). На этом форуме родители могут обсудить исследования диетолога и между собой, обменявшись опытом. У родителей также будут видеоинструкции по приготовлению определенных продуктов и рецептов для изучения. Участники будут делиться опытом и другой информацией на свое усмотрение. Через эту группу не будут собираться никакие данные, но группа может функционировать как способ информировать семьи в группе о предстоящих учебных мероприятиях и напоминать участникам о необходимости прислать, например, письмо. анкеты. И группа вмешательства, и контрольная группа будут получать ежемесячные телефонные звонки от медсестры-исследователя или диетолога-исследователя.

Сбор данных Основные точки сбора данных будут на исходном уровне, т. е. когда ребенку будет от 4 до 6 месяцев, а также в возрасте 9, 12 и 18 месяцев. В эти моменты времени участники придут в отделение педиатрических исследований для проведения измерений и взятия проб.

Процедуры Исходный визит и визит через 9 мес. визиты будут проходить в педиатрическом исследовательском отделении отделения клинических наук педиатрии университетской больницы Умео (рисунок). В возрасте 7, 8, 10, 11 и 13-17 мес. медсестра-исследователь или диетолог свяжется с участниками по телефону, чтобы проверить соблюдение режима, возможные проблемы, связанные с исследованием, поставку и потребление исследуемых продуктов и регистрацию симптомов. В 12 и 18 мес. участники снова придут в отделение педиатрических исследований за образцами. Кроме того, медсестра-исследователь посещает пациентов на дому для проведения антропометрических измерений, TBW и двух видеотестов, т. е. теста на прием пищи и теста на свободную игру.

Информированное согласие и отказ Письменное информированное согласие родителей/опекуна субъекта является критерием включения, без которого субъект не может быть включен в исследование. Участники могут выйти из исследования в любое время путем отзыва согласия, в связи с несоблюдением требований или в случае возникновения у участника нежелательных явлений, требующих выхода участника по совету врача-исследователя или по его/ее собственному согласию. Если возможно, причины отказа будут записаны. Вышедшие участники не будут заменены.

D. Статистический анализ и этическая очистка Сравнение различий в основных исходах между ND и контрольной группой будет в центре внимания статистического анализа. Первичные исходы будут проанализированы в соответствии с принципом намерения лечить при сравнении двух исследовательских групп, но также будет проводиться анализ в соответствии с протоколом. В зависимости от распределения данных будут использоваться как параметрические, так и непараметрические тесты. Возможные модификаторы эффекта и искажающие факторы будут включены в анализ по мере необходимости для объяснения групповых различий. Данные о потреблении пищи будут преобразованы в энергию и питательные вещества с помощью программного обеспечения для расчета питательных веществ (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Бромма, Швеция). Исследование имеет этическое разрешение Регионального комитета по этике Университета Умео (Dnr 201436331M).