OTIS – Optimalizált kiegészítő táplálkozási tanulmány (OTIS)

Bevezetés Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a korai etetés hatással van az egészségre és a fejlődésre az élet későbbi szakaszában. A szoptatás pozitív hatásai jól ismertek, de kevésbé ismert, hogy a különböző típusú és időzített kiegészítő táplálékok, azaz a szoptatásról vagy tápszeres táplálásról a családi táplálékra való átállás során használt élelmiszerek milyen hatással vannak a rövid és hosszú távú egészségre. A kiegészítő takarmányozás ideje alatt az energia- és tápanyagigény továbbra is magas, különösen az első életév második felében. Mi és mások összefüggést mutattunk ki az ezen időszak alatti fehérjebevitel és a későbbi túlsúly kockázata között. Korábbi tanulmányok a csecsemőkorban nagyon magas fehérjebevitelt jeleztek, de a csecsemőkre és gyermekekre vonatkozó legújabb étrendi ajánlások alacsonyabb bevitelt javasolnak, ami hozzájárulhatott az elhízás egyes országokban tapasztalható csökkenéséhez. A szénhidrátban gazdag kiegészítő élelmiszerek korai bevezetése későbbi elhízáshoz és inzulinrezisztenciához vezető változásokhoz is társult. Végül mi és mások kimutattuk, hogy a csecsemők étrendjében a többszörösen telítetlen zsírsavak magasabb bevitele és a telített zsírsavak alacsonyabb bevitele javítja a vér lipidszintjét, és ezek a hatások a gyermekkorban is jelentkeznek.

A kiegészítő élelmiszer összetétele az étel íze, állaga és megjelenése szempontjából is fontos. A magzati és szoptatási időszak során szerzett íztapasztalatok felkészítik az újszülöttet arra, hogy ugyanolyan típusú ételeket fogadjon el, mint az anya, beleértve a csecsemő szokásos ízlésétől eltérő ízű ételeket is, azaz édes, sós és zsíros. A különböző állagú élelmiszerek elfogadása is változik a csecsemőév során. A csecsemő szájmotoros készségeinek fejlődésével a gyermek képes kezelni az egyre csomósabb és szilárdabb ételeket. Egy normálisan fejlődő csecsemőnek olyan időszakaik vannak, amikor jobban elfogadják az új élelmiszereket mind ízük, mind állaga tekintetében, ami általában egybeesik a kiegészítő élelmiszerek bevezetésének időpontjával. Azonban ez az új élelmiszerek bevezetésének lehetősége 10-12 hónap körül bezárul. életkorban, amikor a gyermek egyre gyanakvóbbá válik az ismeretlen ízek iránt, vagyis az élelmiszer-neofóbiával szemben, de ha a szilárd anyagokat még nem vezették be, akkor a szokásos élelmiszerek állagát is. Tanulmányok kimutatták, hogy a gyermek által bevitt különféle ételek típusát és számát befolyásolhatja az ez idő alatt történő elfogyasztásuk módja és gyakorisága. Számos tanulmány kimutatta, hogy a gyümölcsök és zöldségek minden korosztályban az egészséges táplálkozási szokások fontos részét képezik, de ezeknek az élelmiszereknek a tényleges bevitele a kisgyermekek körében alacsony. Ehelyett Svédországban végzett populációalapú tanulmányok kimutatták, hogy a gyermekek étrendi bevitele közegészségügyi szempontból nem kielégítő, mivel a finomított cukrok, zsíros ételek és só bevitele túl magas, a gyümölcsök és zöldségek bevitele pedig túl alacsony.

2005-ben az Északi Miniszterek Tanácsa elindította az Új skandináv élelmiszerprogramot. Ez a kezdeményezés rávilágít az északi régióban előállított élelmiszerek egészségügyi, gasztronómiai és fenntarthatósági szempontjaira. A hagyományos svéd étrendhez képest a skandináv diéta (ND) a regionálisan termelt gyümölcsök, bogyók, zöldségek, gumók és hüvelyesek nagyobb bevitelét, a teljes kiőrlésű gabonák, a növényi zsírok és olajok, a hal és a tojás bevitelét, valamint a gyümölcsök alacsonyabb fogyasztását helyezi előtérbe. édességek, desszertek és tej-, hús- és baromfitermékek, ugyanakkor a mindenkori étrendi ajánlásoknak megfelelően. Felnőtteknél az ND-vel kapcsolatos vizsgálatok olyan jótékony hatást mutattak ki a testsúlyra, valamint a metabolikus és szív- és érrendszeri betegségek markereire, mint pl. a mediterrán diéta.

Célunk a kisgyermekek testösszetételének, anyagcsere markereinek és bélsár mikrobiota összetételének javítása az ND-nek a kiegészítő táplálékok alapjául történő felhasználásával, hangsúlyt fektetve a regionálisan termelt gyümölcsökre, bogyókra, zöldségekre, gumókra és hüvelyesekre, valamint növelve a halfogyasztást növényi zsírok és olajok, különösen repceolaj felhasználásával, de a teljes fehérjebevitel csökkentésével. A széklet mikrobiota összetételére gyakorolt ​​​​hatások egy olyan útvonal, amely összekapcsolja a korai táplálékfelvételt a későbbi metabolikus kimenetelekkel.

Relevancia A korai étrendnek hosszú távú hatásai vannak az emberi egészségre. A szoptatáson kívül keveset tudunk arról, hogy a csecsemők diétája milyen hosszú távú egészségügyi előnyökkel járna. Az ND-nek számos potenciális előnye van e tekintetben, és a felnőtteken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a mediterrán diéta által elértekhez hasonló kedvező hatással vannak a metabolikus és szív- és érrendszeri betegségek markereire, valamint a mortalitásra. A jelen tanulmány, amely az ND-t használja a kiegészítő élelmiszerek alapjaként, de csökkenti a teljes fehérjebevitelt, javítja a zsírsav-összetételt, és kiterjeszti a gyümölcsök és zöldségek bevezetését a kisgyermekek étrendjébe, az első ilyen jellegű tanulmány, és létfontosságú információkkal szolgál majd. az elhízás, a diszlipidémia, az inzulinrezisztencia, a 2-es típusú cukorbetegség, a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére irányuló kutatások során, és hatással lesz a kisgyermekek számára vonatkozó jövőbeli nemzeti és nemzetközi táplálkozási ajánlásokra. A korai beavatkozással, azaz már a kiegészítő élelmiszerek csecsemő étrendjébe való bekerülésével hiszünk abban, hogy már a legkorábban kezdeményezhetjük az egészséges táplálkozás preferenciáit, így maximalizálva az egészséges táplálkozás hosszú távú közegészségügyi előnyeit. Az ND koncepció elfogadásával gasztronómiai szempontokat is adunk az optimális kiegészítő élelmiszerek kialakításához, valamint támogatjuk a regionális élelmiszertermelést és hozzájárulunk a fenntartható környezet kialakításához.

Célkitűzések A tanulmány átfogó célja az ND portfólió beavatkozásának a testösszetételre, az anyagcsere markerekre, a vérnyomásra és a széklet mikrobiota összetételére gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a hagyományos kiegészítő takarmányozással 6-18 hónapos kor között.

Pontosabban megvizsgáljuk, ha:

1. A fehérjeszegény kiegészítő étrend (teljes csökkenés 30%) befolyásolja a növekedést, a testösszetételt, azaz csökkenti a teljes testzsírtömeget és javítja az anyagcsere markereket, azaz csökkenti az inzulin, a glükóz és az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF1) plazmaszintjét anélkül káros hatások a lineáris növekedésre.
2. A skandináv élelmiszereken alapuló kiegészítő étrend befolyásolja a növekedést, a testösszetételt, azaz csökkenti a testzsírtömeget, javítja az anyagcsere-markereket és a széklet mikrobióta összetételét, azaz a mikrobiota összetételét, amely kevesebb elhízással és gyulladással jár, anélkül, hogy káros hatással lenne a lineáris növekedésre.
3. A módosított zsírbevitelt tartalmazó kiegészítő élelmiszerek, azaz az LCPUFA magasabb bevitele a megnövekedett halbevitel révén, valamint a szokásos kiegészítő élelmiszerekben található zsírok és olajok tejzsírral és repceolajjal történő helyettesítése javítja a testösszetételt, az anyagcsere markereket, a kognitív fejlődést és a széklet mikrobiótáját összetétele a lineáris növekedésre gyakorolt ​​káros hatás nélkül.
4. A növényi táplálékok szisztematikus bevezetése a skandináv étrendből az elválasztás során növeli az új gyümölcsök és zöldségek elfogadását a kisgyermek étrendjébe.

Módszerek Résztvevők és toborzás Az egészséges, teljes idejű szinglieket 4 hónapos korukban veszik fel. Amikor a szülők célszerűnek tartják gyermekük étrendjébe kiegészítő élelmiszereket beiktatni, de legkésőbb 6 hónapos korban. életkorát követően a gyermeket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe, azaz a skandináv diétás csoportba (intervenció, ND) vagy a rendszeres étrend csoportjába (kontroll). A csoportok elosztását a résztvevők és a kutatók számára eltakarják.

Tanulmányi termékek Minden résztvevő ingyenesen kap tanulmányi termékeket. Az ND csoportban ezek speciálisan elkészített, csökkentett fehérjetartalmú, életkorhoz igazított tejes gabona italok (MCD-k), babapehely és babatej, valamint a kereskedelemben kapható, üvegedényben (BIG) kapható bébiételek lesznek. A kontrollcsoport számára a kereskedelemben kapható, életkorhoz igazított MCD-ket, babapelyheket, babatejet és BIG-et kínálnak majd. Minden terméket a svéd Semper AB gyárt majd.

A kiegészítő takarmányozás bemutatása Az ND csoport gyümölcs- és zöldségpürék receptjeit és elkészítési útmutatót kap. A fő összetevők olyan gyümölcsök, bogyók és zöldségek lesznek, amelyek a skandináv régióban nőnek és kaphatók egy előre meghatározott lista szerint. Ezeket az ízes ételeket akkor kapja meg a résztvevő csecsemő, ha a szülők úgy ítélik meg, hogy az anyatejen vagy tápszeren kívül más ételeket is kínálnak a csecsemőnek, és a csecsemőt a szülő késznek ítéli.

A kontrollcsoport megkapja azokat a standard, szóbeli és írásbeli tanácsokat, amelyeket a babaklinikák adnak a szülőknek, amikor kis ízű étkezésekkel kezdik.

Szülői támogatás Az ND csoportba tartozó gyermekes szülők támogatást kapnak az étrendi beavatkozás követéséhez a közösségi médián keresztül (Face book). Ezen a fórumon a szülők beszélgethetnek a tanulmányi dietetikussal és egymással, megosztva tapasztalataikat. A szülőket oktatóvideók is várják bizonyos tanulmányi ételek és receptek elkészítésével kapcsolatban. A résztvevők saját belátásuk szerint osztják meg tapasztalataikat és egyéb információkat. Ezen a csoporton keresztül nem gyűjtenek adatokat, de a csoport arra szolgálhat, hogy tájékoztassa a csoportban lévő családokat a közelgő tanulmányi eseményekről, és emlékeztesse a résztvevőket, hogy küldjenek be pl. kérdőíveket. Mind a beavatkozás, mind a kontrollcsoport havonta telefonhívásokat kap a kutatónővértől vagy a vizsgálati dietetikustól.

Adatgyűjtés A fő adatgyűjtési pontok az alaphelyzetben, azaz a gyermek 4-6 hónapos korában, valamint 9, 12 és 18 hónapos korban lesznek. Ezekben az időpontokban a résztvevők a Gyermekgyógyászati ​​Kutatóegységre érkeznek mérésre és mintavételre.

Eljárások Az alaplátogatás és a 9hó. látogatásokra az Umeå Egyetemi Kórház, Gyermekgyógyászati ​​Klinikai Tudományok Osztályának Gyermekgyógyászati ​​Kutatóegységében kerül sor (ábra). 7, 8, 10, 11 és 13-17 hónapos korban. A kutatónővér vagy dietetikus telefonos utókövetést tart a résztvevőkkel, ellenőrzi az adherenciát, az esetleges tanulmányi problémákat, a vizsgálati termékek kínálatát és fogyasztását, valamint a tünetek regisztrációját. 12 és 18 órakor. a résztvevők ismét a Gyermekgyógyászati ​​Kutatóegységre érkeznek mintákért. A kutatónővér otthoni viziteket is végez az antropometriai mérések, a TBW és a két videós teszt, azaz az ételelfogadási teszt és a szabad játék teszt elvégzése céljából.

Tájékoztatott beleegyezés és visszavonás A vizsgálati alany szüleitől/gondozójától kapott írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés olyan felvételi feltétel, amely nélkül az alany nem vonható be a vizsgálatba. A résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból a hozzájárulás visszavonásával, meg nem felelés miatt, vagy ha olyan nemkívánatos eseményeket tapasztal, amelyek miatt a résztvevő a kutatóorvos tanácsára vagy saját elhatározásából kilép. Lehetőség szerint az elállás indokait rögzítjük. A visszavont résztvevőket nem pótoljuk.

D. Statisztikai elemzések és etikai tisztázás A statisztikai elemzések középpontjában az ND és a kontrollcsoportok közötti fő eredmények közötti különbségek összehasonlítása áll. Az elsődleges eredményeket a kezelési szándék elvének megfelelően elemzik a két vizsgálati csoport összehasonlításakor, de protokollonkénti elemzéseket is végeznek. Az adatok eloszlásától függően paraméteres és nem paraméteres teszteket is alkalmazunk. A lehetséges hatásmódosítókat és zavaró tényezőket szükség szerint bevonjuk az elemzésekbe a csoportkülönbségek magyarázatára. A táplálékfelvétellel kapcsolatos adatokat a tápanyag-számító szoftver (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Bromma, Svédország) segítségével energiává és tápanyaggá konvertálja. A tanulmány etikai engedélyt kapott az Umeå Egyetem Regionális Etikai Bizottságától (Dnr 201436331M).