OTIS - Estudo de Alimentação Complementar Otimizada (OTIS)

Introdução Há cada vez mais evidências de que a alimentação precoce afeta a saúde e o desenvolvimento mais tarde na vida. Os efeitos positivos da amamentação são bem conhecidos, mas pouco se sabe sobre como os diferentes tipos e horários de alimentos complementares, ou seja, os alimentos usados ​​durante a transição da amamentação ou alimentação com fórmula para alimentos familiares afetam a saúde a curto e longo prazo. Durante o período de alimentação complementar, as demandas de energia e nutrientes permanecem altas, principalmente na segunda metade do primeiro ano de vida. Nós e outros mostramos uma ligação entre a ingestão de proteínas durante esse período e o risco posterior de excesso de peso. Estudos anteriores implicaram uma ingestão muito alta de proteínas durante a infância, mas as recomendações dietéticas mais recentes para bebês e crianças sugerem uma ingestão mais baixa, o que pode ter contribuído para a diminuição da prevalência de obesidade observada em alguns países. A introdução precoce de alimentos complementares ricos em carboidratos também tem sido associada a alterações que levam à obesidade posterior e à resistência à insulina. Finalmente, nós e outros pesquisadores mostramos que uma maior ingestão de ácidos graxos poliinsaturados e uma menor ingestão de ácidos graxos saturados na dieta de bebês melhora os lipídios no sangue e que essas influências se estendem até a infância.

A composição dos alimentos complementares é importante também do ponto de vista do sabor, textura e apresentação dos alimentos. As experiências de sabor durante o período fetal e de amamentação estimulam o recém-nascido a aceitar os mesmos tipos de alimentos que a mãe costuma ingerir, incluindo alimentos com sabores fora das preferências normais do lactente, ou seja, doces, salgados e gordurosos. Também a aceitação de diferentes texturas de alimentos muda durante o ano da infância. À medida que as habilidades motoras orais do bebê se desenvolvem, a criança é capaz de lidar com alimentos cada vez mais granulados e sólidos. Um lactente com desenvolvimento normal terá períodos de maior aceitação de novos alimentos, tanto em termos de sabor quanto de textura, geralmente coincidindo com o momento da introdução de alimentos complementares. No entanto, essa janela de oportunidade para introduzir novos alimentos começa a se fechar por volta de 10 a 12 meses. de idade, quando a criança começa a desconfiar cada vez mais de sabores desconhecidos, ou seja, neofobia alimentar, mas também, se os sólidos não foram introduzidos nessa época, da textura de alimentos comuns. Estudos têm mostrado que os tipos e a quantidade de diferentes alimentos que uma criança aceita podem ser influenciados pela maneira e frequência com que são introduzidos durante esse período. Numerosos estudos mostraram que frutas e vegetais são uma parte importante dos hábitos alimentares saudáveis ​​em todas as idades, mas que a ingestão real desses itens alimentares entre crianças pequenas é baixa. Em vez disso, estudos de base populacional da Suécia mostraram que a ingestão alimentar de crianças não é satisfatória do ponto de vista da saúde pública, com a ingestão de açúcares refinados, alimentos gordurosos e sal sendo muito alta e a ingestão de frutas e vegetais muito baixa.

Em 2005, o Conselho Nórdico de Ministros lançou o programa New Nordic Food. Esta iniciativa destaca os aspectos de saúde, gastronomia e sustentabilidade dos alimentos produzidos na região nórdica. Em comparação com a dieta sueca regular, a dieta nórdica (ND) enfatiza maior ingestão de frutas, bagas, vegetais, tubérculos e legumes produzidos regionalmente, maior ingestão de trigo integral, gorduras e óleos vegetais, peixe e ovo e menor ingestão de doces, sobremesas e produtos lácteos, carnes e aves, mas ao mesmo tempo em linha com as recomendações dietéticas atuais. Em adultos, estudos sobre ND mostraram efeitos benéficos sobre o peso e marcadores metabólicos e de doenças cardiovasculares da mesma magnitude que, por exemplo, a dieta mediterrânica.

Pretendemos melhorar a composição corporal, os marcadores metabólicos e a composição da microbiota fecal de crianças pequenas, usando o ND como base para alimentos complementares, com ênfase em frutas, bagas, legumes, tubérculos e legumes produzidos regionalmente, aumentando também a ingestão de peixe e gorduras e óleos vegetais, particularmente usando óleo de colza, mas diminuindo a ingestão total de proteínas. Os efeitos na composição da microbiota fecal têm sido um caminho proposto que liga a ingestão alimentar precoce a resultados metabólicos posteriores.

Relevância A dieta precoce tem efeitos duradouros na saúde humana. Além da amamentação, pouco se sabe sobre quais dietas infantis confeririam benefícios à saúde a longo prazo. A ND tem várias vantagens potenciais a esse respeito, e estudos em adultos mostraram efeitos favoráveis ​​nos marcadores metabólicos e de doenças cardiovasculares e mortalidade semelhantes aos obtidos com a dieta mediterrânea. O presente estudo, usando ND como base para alimentos complementares, mas também reduzindo a ingestão total de proteínas, melhorando a composição de ácidos graxos e expandindo a introdução de frutas e vegetais na dieta de crianças pequenas, é o primeiro estudo desse tipo e adicionará informações vitais na busca de prevenir obesidade, dislipidemia, resistência à insulina, diabetes tipo 2, hipertensão e doenças cardiovasculares e terá implicações para futuras recomendações dietéticas nacionais e internacionais para crianças pequenas. Através da intervenção precoce, ou seja, já quando os alimentos complementares são introduzidos na dieta do bebê, acreditamos que podemos iniciar preferências alimentares saudáveis ​​desde o início, maximizando assim os benefícios de longo prazo para a saúde pública de uma alimentação saudável. Ao adotar o conceito de ND, também agregaremos aspectos gastronômicos ao desenvolvimento de alimentos complementares ideais, bem como apoiaremos a produção regional de alimentos e contribuiremos para um ambiente sustentável.

Objetivos O objetivo geral do estudo é comparar os efeitos de uma intervenção de portfólio ND na composição corporal, marcadores metabólicos, pressão arterial e composição da microbiota fecal com alimentação complementar convencional de 6 a 18 meses de idade.

Mais especificamente, investigaremos se:

1. Uma dieta complementar com menos proteína (redução total de 30%) afetará o crescimento, a composição corporal, ou seja, reduzirá a massa total de gordura corporal e melhorará os marcadores metabólicos, ou seja, diminuirá os níveis plasmáticos (P) de insulina, glicose e fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1) sem efeitos prejudiciais no crescimento linear.
2. Uma dieta complementar baseada em alimentos nórdicos afetará o crescimento, a composição corporal, ou seja, reduzirá a massa gorda corporal e melhorará os marcadores metabólicos e a composição da microbiota fecal, ou seja, uma composição da microbiota associada a menos obesidade e inflamação sem efeitos prejudiciais no crescimento linear.
3. Alimentos complementares com uma ingestão de gordura modificada, ou seja, uma maior ingestão de LCPUFA através de uma maior ingestão de peixe e substituindo as gorduras e óleos encontrados em alimentos complementares regulares com gordura do leite e óleo de colza melhorarão a composição corporal, os marcadores metabólicos, o desenvolvimento cognitivo e a microbiota fecal composição sem efeitos prejudiciais no crescimento linear.
4. Uma introdução sistemática de alimentos vegetais da dieta nórdica durante o desmame aumentará a aceitação de novas frutas e vegetais na dieta da criança pequena.

Métodos Participantes e recrutamento Filhotes solteiros saudáveis ​​e nascidos a termo serão recrutados aos 4 meses de idade. Quando os pais considerarem adequado introduzir alimentos complementares na alimentação da criança, mas nunca depois dos 6 meses. de idade, a criança será alocada aleatoriamente em um dos dois grupos de estudo, ou seja, o grupo de dieta nórdica (intervenção, ND) ou o grupo de dieta regular (controle). A alocação do grupo será mascarada para os participantes e pesquisadores.

Produtos do estudo Todos os participantes receberão produtos do estudo gratuitamente. No grupo ND, serão bebidas de cereais lácteos (MCDs) especialmente preparadas, com baixo teor de proteína e ajustadas à idade, cereais e leite para bebês e alimentos para bebês disponíveis comercialmente em potes de vidro (BIG). O grupo de controle será oferecido comercialmente disponível, MCDs ajustados à idade, cereais para bebês, leite para bebês e BIG. Todos os produtos serão fabricados pela Semper AB, Suécia.

Introdução à alimentação complementar O grupo ND receberá receitas de purês de frutas e vegetais e instruções de como preparar essas receitas. Os ingredientes principais serão frutas, bagas e vegetais que crescem e estão disponíveis na região nórdica de acordo com uma lista predefinida. Essas refeições saborosas serão dadas ao bebê participante quando os pais julgarem prudente começar a oferecer ao bebê outros alimentos além do leite materno ou fórmula e o bebê for considerado pronto pelos pais.

O grupo de controle receberá o conselho padrão, oral e escrito, que é dado nas clínicas de puericultura aos pais ao começar com pequenas refeições saborosas.

Apoio parental Os pais com filhos do grupo ND terão apoio para continuarem a acompanhar a intervenção dietética através das redes sociais (Face book). Neste fórum, os pais podem discutir com o nutricionista do estudo e entre si, compartilhando experiências. Os pais também terão vídeos instrutivos sobre a preparação de certos alimentos e receitas de estudo. Os participantes compartilharão experiências e outras informações a seu próprio critério. Nenhum dado será coletado por meio deste grupo, mas o grupo pode funcionar como uma forma de informar as famílias do grupo sobre os próximos eventos do estudo e lembrar os participantes de enviar, por exemplo, questionários. Tanto a intervenção quanto o grupo de controle receberão telefonemas mensais da enfermeira da pesquisa ou do nutricionista do estudo.

Coleta de dados Os principais pontos de coleta de dados serão na linha de base, ou seja, quando a criança estiver entre 4-6 meses de idade e aos 9, 12 e 18 meses de idade. Nesses momentos, os participantes virão à Unidade de Pesquisa Pediátrica para medições e amostragem.

Procedimentos A visita inicial e o 9mo. as visitas serão realizadas na Unidade de Pesquisa Pediátrica do Departamento de Ciências Clínicas, Pediatria, Hospital Universitário de Umeå (Figura). Aos 7, 8, 10, 11 e 13-17 meses. a enfermeira da pesquisa ou nutricionista fará um acompanhamento telefônico com os participantes verificando a adesão, possíveis problemas relacionados ao estudo, fornecimento e consumo dos produtos do estudo e o registro dos sintomas. Aos 12 e 18 meses. os participantes voltarão à Unidade de Pesquisa Pediátrica para coleta de amostras. Além disso, a enfermeira pesquisadora fará visitas domiciliares para medidas antropométricas, TBW e os dois testes filmados, ou seja, teste de aceitação de alimentos e teste de brincadeira livre.

Consentimento informado e retirada Um consentimento informado por escrito dos pais/responsável do sujeito é um critério de inclusão sem o qual o sujeito não pode ser incluído no estudo. Os participantes podem retirar-se do estudo a qualquer momento retirando o consentimento, por descumprimento ou se o participante apresentar eventos adversos que exijam que o participante se retire a conselho do médico da pesquisa ou por sua própria vontade. Se possível, os motivos da desistência serão registrados. Os participantes que forem retirados não serão substituídos.

D. Análises estatísticas e autorização ética As comparações das diferenças nos resultados principais entre os grupos ND e controle serão o foco das análises estatísticas. Os desfechos primários serão analisados ​​de acordo com o princípio de intenção de tratar ao comparar os dois grupos de estudo, mas também serão feitas análises por protocolo. Serão utilizados testes paramétricos e não paramétricos dependendo da distribuição dos dados. Possíveis modificadores de efeito e fatores de confusão serão incluídos nas análises conforme necessário para explicar as diferenças entre os grupos. Os dados sobre a ingestão alimentar serão convertidos em energia e nutrientes por meio de um software de cálculo de nutrientes (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suécia). O estudo tem autorização ética do Comitê Regional de Ética da Universidade de Umeå (Dnr 201436331M).