- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02634749
OTIS - Étude d'alimentation complémentaire optimisée (OTIS)
Facteurs alimentaires pendant la petite enfance, par ex. des apports élevés en protéines, en glucides rapides et en graisses saturées augmentent le risque d'obésité adulte, de diabète de type 2 et d'hypertension. Cependant, les recommandations diététiques actuelles pour les nourrissons sont basées sur des traditions et des expériences alors que la recherche fait fondamentalement défaut.
Vers la fin de la première année de vie, le nourrisson deviendra normalement de plus en plus méfiant envers les fruits et légumes. Cependant, ces aliments sont une partie importante d'une alimentation saine. Quand et comment ces aliments devraient être introduits dans le régime alimentaire des jeunes enfants ne sont pas clairs.
Le nouveau régime nordique, une initiative du Conseil nordique des ministres, appelle à une plus grande consommation de fruits, de légumes, de céréales complètes, de poisson et de gibier. Chez les adultes, un tel régime améliore le poids et les biomarqueurs de la résistance à l'insuline et des maladies cardiovasculaires. Étant donné que les préférences alimentaires sont fondées tôt dans la vie, il est logique d'introduire un tel régime dès que l'enfant commence les aliments complémentaires.
Dans une étude contrôlée randomisée à partir de 6 mois, nous voulons explorer si un régime complémentaire nordique avec un apport en protéines plus faible, plus de graisses végétales et une introduction systématique de fruits et de légumes verts améliorera la composition corporelle, les biomarqueurs métaboliques, la composition du microbiote fécal ( associés à l'obésité), le développement cognitif et la consommation d'aliments qui peuvent jeter les bases d'une meilleure alimentation à long terme. Si l'étude a les résultats escomptés, ceux-ci auront un impact direct sur les habitudes alimentaires des enfants suédois pendant la petite enfance et l'enfance et donc sur leur santé à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction Les preuves s'accumulent que l'alimentation précoce affecte la santé et le développement plus tard dans la vie. Les effets positifs de l'allaitement maternel sont bien connus, mais on en sait moins sur la façon dont les différents types et moments d'alimentation complémentaire, c'est-à-dire les aliments utilisés pendant la transition de l'allaitement maternel ou du lait maternisé aux aliments familiaux, affectent la santé à court et à long terme. Pendant la période d'alimentation complémentaire, les besoins en énergie et en nutriments restent élevés, en particulier pendant la seconde moitié de la première année de vie. Nous et d'autres avons montré un lien entre l'apport en protéines au cours de cette période et le risque ultérieur de surpoids. Des études antérieures ont impliqué des apports en protéines très élevés pendant la petite enfance, mais les dernières recommandations diététiques pour les nourrissons et les enfants suggèrent des apports plus faibles, ce qui peut avoir contribué à la diminution de la prévalence de l'obésité observée dans certains pays. L'introduction précoce d'aliments complémentaires riches en glucides a également été associée à des altérations conduisant ultérieurement à l'obésité et à la résistance à l'insuline. Enfin, nous et d'autres avons montré que des apports plus élevés d'acides gras polyinsaturés et des apports plus faibles d'acides gras saturés dans l'alimentation des nourrissons améliorent les lipides sanguins et que ces influences se répercutent sur l'enfance.
La composition de l'aliment complémentaire est également importante du point de vue de la saveur, de la texture et de la présentation des aliments. Les expériences de saveur pendant la période fœtale et d'allaitement incitent le nouveau-né à accepter les mêmes types d'aliments que la mère prend habituellement, y compris les aliments avec des saveurs en dehors des préférences normales du nourrisson, c'est-à-dire sucré, salé et gras. De plus, l'acceptation de différentes textures d'aliments change au cours de l'année de la petite enfance. Au fur et à mesure que les habiletés motrices orales du nourrisson se développent, l'enfant est capable de manipuler des aliments de plus en plus grumeleux et solides. Un nourrisson qui se développe normalement aura des périodes de plus grande acceptation des nouveaux aliments, tant en termes de saveur que de texture, coïncidant généralement avec le moment où les aliments complémentaires sont introduits. Cependant, cette fenêtre d'opportunité pour introduire de nouveaux aliments commence à se fermer vers 10-12 mois. de l'âge, lorsque l'enfant devient de plus en plus méfiant vis-à-vis des goûts inconnus, c'est-à-dire la néophobie alimentaire, mais aussi, si les solides n'ont pas été introduits à ce moment-là, vis-à-vis de la texture des aliments courants. Des études ont montré que les types et le nombre d'aliments différents qu'un enfant accepte peuvent être influencés par la manière et la fréquence de leur introduction pendant cette période. De nombreuses études ont montré que les fruits et légumes sont une partie importante des saines habitudes alimentaires à tous les âges, mais que la consommation réelle de ces aliments chez les jeunes enfants est faible. Au lieu de cela, des études basées sur la population en Suède ont montré que l'apport alimentaire des enfants n'est pas satisfaisant du point de vue de la santé publique, les apports en sucres raffinés, en aliments gras et en sel étant trop élevés et les apports en fruits et légumes étant trop faibles.
En 2005, le Conseil nordique des ministres a lancé le programme New Nordic Food. Cette initiative met en lumière les aspects santé, gastronomie et durabilité des aliments produits dans la région nordique. Par rapport au régime suédois ordinaire, le régime nordique (ND) met l'accent sur des apports plus élevés de fruits, de baies, de légumes, de tubercules et de légumineuses produits dans la région, des apports plus élevés de blé entier, de graisses et d'huiles végétales, de poisson et d'œufs, et une consommation plus faible de sucreries, desserts et produits laitiers, viandes et volailles, tout en respectant les recommandations diététiques en vigueur. Chez les adultes, des études sur la ND ont montré des effets bénéfiques sur le poids et les marqueurs de maladies métaboliques et cardiovasculaires de la même ampleur que par ex. le régime méditerranéen.
Nous visons à améliorer la composition corporelle, les marqueurs métaboliques et la composition du microbiote fécal des jeunes enfants en utilisant la ND comme base d'aliments complémentaires, en mettant l'accent sur les fruits, les baies, les légumes, les tubercules et les légumineuses produits dans la région, en augmentant également la consommation de poisson et graisses et huiles végétales, en utilisant notamment l'huile de colza mais en diminuant l'apport total en protéines. Les effets sur la composition du microbiote fécal ont été une voie proposée reliant l'apport alimentaire précoce aux résultats métaboliques ultérieurs.
Pertinence L'alimentation précoce a des effets durables sur la santé humaine. En dehors de l'allaitement, on sait peu de choses sur les régimes alimentaires des nourrissons qui conféreraient des avantages à long terme pour la santé. La ND présente plusieurs avantages potentiels à cet égard, et des études chez l'adulte ont montré des effets favorables sur les marqueurs de maladies métaboliques et cardiovasculaires et sur la mortalité similaires à ceux obtenus par le régime méditerranéen. La présente étude, utilisant la ND comme base pour les aliments complémentaires, mais réduisant également l'apport total en protéines, améliorant la composition en acides gras et élargissant l'introduction de fruits et légumes dans l'alimentation des jeunes enfants, est la première étude de ce type et apportera des informations vitales. dans la recherche pour prévenir l'obésité, la dyslipidémie, la résistance à l'insuline, le diabète de type 2, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires et aura des implications pour les futures recommandations alimentaires nationales et internationales pour les jeunes enfants. Grâce à une intervention précoce, c'est-à-dire dès l'introduction d'aliments complémentaires dans le régime alimentaire du nourrisson, nous pensons que nous pouvons initier des préférences alimentaires saines dès le plus jeune âge, maximisant ainsi les avantages à long terme pour la santé publique d'une alimentation saine. En adoptant le concept de ND, nous ajouterons également des aspects gastronomiques au développement d'aliments complémentaires optimaux, soutiendrons la production alimentaire régionale et contribuerons à un environnement durable.
Objectifs L'objectif général de l'étude est de comparer les effets d'une intervention de portefeuille ND sur la composition corporelle, les marqueurs métaboliques, la pression artérielle et la composition du microbiote fécal à l'alimentation complémentaire conventionnelle de 6 à 18 mois.
Plus précisément, nous étudierons si :
- Une alimentation complémentaire pauvre en protéines (réduction totale de 30 %) affectera la croissance, la composition corporelle, c'est-à-dire réduire la masse grasse corporelle totale et améliorer les marqueurs métaboliques, c'est-à-dire diminuer les taux plasmatiques (P) d'insuline, de glucose et de facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF1) sans effets néfastes sur la croissance linéaire.
- Une alimentation complémentaire à base d'aliments nordiques affectera la croissance, la composition corporelle, c'est-à-dire réduire la masse grasse corporelle et améliorer les marqueurs métaboliques et la composition du microbiote fécal, c'est-à-dire une composition du microbiote associée à moins d'obésité et d'inflammation sans effets néfastes sur la croissance linéaire.
- Les aliments complémentaires avec un apport en matières grasses modifié, c'est-à-dire un apport plus élevé en AGPI-LC grâce à une consommation accrue de poisson et en remplaçant les graisses et huiles présentes dans les aliments complémentaires réguliers par de la matière grasse laitière et de l'huile de colza, amélioreront la composition corporelle, les marqueurs métaboliques, le développement cognitif et le microbiote fécal composition sans effets néfastes sur la croissance linéaire.
- Une introduction systématique d'aliments végétaux issus de l'alimentation nordique pendant le sevrage augmentera l'acceptation de nouveaux fruits et légumes dans l'alimentation du jeune enfant.
Méthodes Participants et recrutement Les célibataires sains et nés à terme seront recrutés à l'âge de 4 mois. Lorsque les parents jugent opportun d'introduire des aliments complémentaires dans l'alimentation de leur enfant, mais au plus tard à 6 mois. d'âge, l'enfant sera réparti au hasard dans l'un des deux groupes d'étude, c'est-à-dire le groupe de régime nordique (intervention, ND) ou le groupe de régime régulier (contrôle). L'attribution de groupe sera masquée pour les participants et les chercheurs.
Produits de l'étude Tous les participants recevront gratuitement des produits de l'étude. Dans le groupe ND, il s'agira de boissons à base de céréales lactées spécialement préparées, à teneur réduite en protéines et ajustées en fonction de l'âge (MCD), de céréales pour bébés et de lait pour bébés, ainsi que d'aliments pour bébés disponibles dans le commerce dans des bocaux en verre (BIG). Le groupe témoin se verra proposer des MCD, des céréales pour bébés, du lait pour bébé et du BIG disponibles dans le commerce et adaptés à l'âge. Tous les produits seront fabriqués par Semper AB, Suède.
Introduction de l'alimentation complémentaire Le groupe ND recevra des recettes de purées de fruits et de légumes et des instructions pour préparer ces recettes. Les principaux ingrédients seront des fruits, des baies et des légumes qui poussent et sont disponibles dans la région nordique selon une liste prédéfinie. Ces repas gustatifs seront donnés au nourrisson participant lorsque les parents jugeront prudent de commencer à offrir au nourrisson d'autres aliments en plus du lait maternel ou du lait maternisé et que le nourrisson est jugé prêt par le parent.
Le groupe témoin recevra les conseils standard, oraux et écrits, qui sont donnés aux parents par les cliniques pour bébés bien portants lorsqu'ils commencent par de petits repas gustatifs.
Soutien parental Les parents d'enfants du groupe ND recevront un soutien pour continuer à suivre l'intervention diététique via les médias sociaux (Face book). Dans ce forum, les parents peuvent discuter avec la diététicienne de l'étude et entre eux, partager leurs expériences. Les parents auront également des vidéos pédagogiques sur la préparation de certains aliments et recettes d'étude. Les participants partageront leurs expériences et d'autres informations à leur propre discrétion. Aucune donnée ne sera collectée par le biais de ce groupe, mais le groupe peut fonctionner comme un moyen d'informer les familles du groupe sur les événements d'étude à venir et de rappeler aux participants d'envoyer par ex. questionnaires. Le groupe d'intervention et le groupe de contrôle recevront des appels téléphoniques mensuels de l'infirmière de recherche ou du diététicien de l'étude.
Collecte des données Les principaux points de collecte des données seront au départ, c'est-à-dire lorsque l'enfant a entre 4 et 6 mois, et à 9, 12 et 18 mois. À ces moments-là, les participants se rendront à l'unité de recherche pédiatrique pour des mesures et des prélèvements.
Procédures La visite de référence et le 9mo. les visites auront lieu à l'unité de recherche pédiatrique du département des sciences cliniques, pédiatrie, hôpital universitaire d'Umeå (Figure). A 7, 8, 10, 11 et 13-17 mois. l'infirmière de recherche ou la diététicienne aura un suivi téléphonique avec les participants vérifiant l'observance, les éventuels problèmes liés à l'étude, l'approvisionnement et la consommation des produits de l'étude et les enregistrements des symptômes. A 12 et 18 mois. les participants reviendront à l'unité de recherche pédiatrique pour des prélèvements. De plus, l'infirmière de recherche effectuera des visites à domicile pour les mesures anthropométriques, le TBW et les deux tests enregistrés sur vidéo, c'est-à-dire le test d'acceptation des aliments et le test de jeu libre.
Consentement éclairé et retrait Un consentement éclairé écrit des parents/tuteurs du sujet est un critère d'inclusion sans lequel le sujet ne peut pas être inclus dans l'étude. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment en retirant leur consentement, en cas de non-conformité ou si le participant subit des événements indésirables obligeant le participant à se retirer sur les conseils du médecin chercheur ou de son propre chef. Si possible, les raisons du retrait seront enregistrées. Les participants retirés ne seront pas remplacés.
D. Analyses statistiques et autorisation éthique Les comparaisons des différences dans les principaux résultats entre les groupes ND et témoin seront au centre des analyses statistiques. Les critères de jugement principaux seront analysés selon le principe de l'intention de traiter lors de la comparaison des deux groupes d'étude, mais des analyses per protocole seront également effectuées. Des tests paramétriques et non paramétriques seront utilisés en fonction de la distribution des données. Les modificateurs d'effet et les facteurs de confusion possibles seront inclus dans les analyses au besoin pour expliquer les différences entre les groupes. Les données sur l'apport alimentaire seront converties en énergie et en nutriments grâce à un logiciel de calcul des nutriments (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suède). L'étude a reçu l'autorisation éthique du comité d'éthique régional de l'Université d'Umeå (Dnr 201436331M).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umeå, Suède, 90185
- Paediatrics, Department of Clinical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons célibataires en bonne santé de 4 à 6 mois. de l'âge
- >37 semaines de gestation à la naissance
- Poids de naissance >2500 g
- Disponible tout au long de la période d'étude, c'est-à-dire que le participant restera dans la zone d'étude (municipalité d'Umeå) et ne commencera pas la garde des enfants à l'extérieur du domicile pendant la durée de l'étude, c'est-à-dire jusqu'à 18 mois. de l'âge.
- Les parents ou les tuteurs légaux peuvent donner un consentement éclairé écrit à la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies chroniques qui affecteront l'alimentation ou la croissance, y compris les allergies alimentaires ou l'intolérance aux produits de l'étude
- Apport de tout aliment complémentaire au recrutement
- Utilisation de suppléments ou de médicaments qui affecteront les résultats de l'étude
- Carence en fer (Hb <105 g/L, S-ferritine <12 µg/L) ou toute autre anomalie biochimique découverte lors de l'examen de référence nécessitant des soins médicaux après décision du médecin de l'étude.
- Non-respect répété des principales procédures d'étude, y compris les mesures anthropométriques, les enregistrements d'allergies, d'eczéma et de symptômes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime nordique
Le participant au groupe de régime nordique fera l'expérience de trois interventions : a) une introduction systématique de portions gustatives, b) des aliments complémentaires à teneur réduite en protéines (boissons à base de céréales lactées, bouillie et lait pour bébé à teneur réduite en protéines), et c) des aliments principaux fabriqués maison et industriels. repas à prédominance d'ingrédients nordiques.
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Une introduction systématique des aliments végétaux issus du régime nordique
Boissons à base de céréales lactées spécialement préparées, à teneur réduite en protéines et adaptées à l'âge, céréales pour bébés et lait pour bébés, et aliments pour bébés disponibles dans le commerce dans des bocaux en verre
Portions gustatives, plats principaux faits maison et industriels avec une prédominance d'ingrédients nordiques
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Aucune intervention: Alimentation régulière
Les participants recevront les conseils actuels sur l'alimentation des nourrissons émis par l'Agence nationale suédoise de l'alimentation.
Ils recevront également des boissons à base de céréales lactées disponibles dans le commerce, de la bouillie, du lait pour bébé et des plats principaux fabriqués par l'industrie.
Aucun conseil ou recette de repas ne sera donné en dehors des recommandations en vigueur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 12 mois de l'âge
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L'eau corporelle totale (TBW) en tant que mesure de la composition corporelle (modèle à 3 compartiments) sera déterminée à l'âge de 12 mois.
Le TBW sera évalué à l'aide de deutérium (2H2O) en collaboration avec le laboratoire de recherche sur la nutrition humaine du MRC, à Cambridge, au Royaume-Uni.
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12 mois de l'âge
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La composition corporelle
Délai: 18 mois. de l'âge
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L'eau corporelle totale (TBW) en tant que mesure de la composition corporelle (modèle à 3 compartiments) sera déterminée à l'âge de 18 mois.
Le TBW sera évalué à l'aide de deutérium (2H2O) en collaboration avec le laboratoire de recherche sur la nutrition humaine du MRC, à Cambridge, au Royaume-Uni.
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18 mois. de l'âge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'apport alimentaire
Délai: 9 mois de l'âge
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A 9 mois. d'âge, les parents seront invités à enregistrer la consommation d'aliments et de boissons de l'enfant participant pendant 5 jours consécutifs.
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9 mois de l'âge
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L'apport alimentaire
Délai: 12 mois de l'âge
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A 12 mois. d'âge, les parents seront invités à enregistrer la consommation d'aliments et de boissons de l'enfant participant pendant 5 jours consécutifs.
Il leur sera également demandé de photographier les portions de repas de l'enfant juste avant que le repas ne soit servi et juste après, en prenant 2 photos à chaque fois sous des angles perpendiculaires.
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12 mois de l'âge
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L'apport alimentaire
Délai: 18 mois. de l'âge
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A 18 mois. d'âge, les parents seront invités à enregistrer la consommation d'aliments et de boissons de l'enfant participant pendant 5 jours consécutifs.
Il leur sera également demandé de photographier les portions de repas de l'enfant juste avant que le repas ne soit servi et juste après, en prenant 2 photos à chaque fois sous des angles perpendiculaires.
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18 mois. de l'âge
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Biomarqueurs d'adhésion
Délai: 9 mois de l'âge
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Des échantillons de sang seront prélevés pour l'hémoglobine, le statut en fer, l'urée P, les vitamines C, A, E, les caroténoïdes, l'acide folique, les acides gras C15 et C17 spécifiques du lait de vache comme résultats secondaires et marqueurs d'observance.
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9 mois de l'âge
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Biomarqueurs d'adhésion
Délai: 12 mois de l'âge
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Des échantillons de sang seront prélevés pour l'hémoglobine, le statut en fer, l'urée P, les vitamines C, A, E, les caroténoïdes, l'acide folique, les acides gras C15 et C17 spécifiques du lait de vache comme résultats secondaires et marqueurs d'observance.
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12 mois de l'âge
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Biomarqueurs d'adhésion
Délai: 18 mois. de l'âge
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Des échantillons de sang seront prélevés pour l'hémoglobine, le statut en fer, l'urée P, les vitamines C, A, E, les caroténoïdes, l'acide folique, les acides gras C15 et C17 spécifiques du lait de vache comme résultats secondaires et marqueurs d'observance.
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18 mois. de l'âge
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Manifestations allergiques et atopiques
Délai: 9 mois de l'âge
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A 9 mois. d'âge, les participants seront interrogés dans un questionnaire sur les symptômes d'allergie, d'asthme, de maladie atopique et d'eczéma.
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9 mois de l'âge
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Manifestations allergiques et atopiques
Délai: 12 mois de l'âge
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A 12 mois. d'âge, les participants seront interrogés dans un questionnaire sur les symptômes d'allergie, d'asthme, de maladie atopique et d'eczéma.
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12 mois de l'âge
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Manifestations allergiques et atopiques
Délai: 18 mois. de l'âge
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A 18 mois. d'âge, les participants seront interrogés dans un questionnaire sur les symptômes d'allergie, d'asthme, de maladie atopique et d'eczéma.
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18 mois. de l'âge
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Développement psychologique (ASQ)
Délai: 12 mois de l'âge
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Le questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ) sera administré à 12 mois. de l'âge comme mesure du développement général.
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12 mois de l'âge
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Développement psychologique (jeu libre)
Délai: 12 mois de l'âge
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Une tâche de jeu sans objet unique enregistrée sur vidéo, en tant que mesure du développement cognitif en relation avec l'intervention nutritionnelle, sera administrée à 12 mois. de l'âge.
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12 mois de l'âge
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Développement psychologique (ASQ)
Délai: 18 mois. de l'âge
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Le Questionnaire Ages and Stages (ASQ) sera administré à 18 mois. de l'âge comme mesure du développement général.
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18 mois. de l'âge
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Développement psychologique (jeu libre)
Délai: 18 mois. de l'âge
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Une tâche de jeu sans objet unique enregistrée sur vidéo, en tant que mesure du développement cognitif en relation avec l'intervention nutritionnelle, sera administrée à 18 mois. de l'âge.
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18 mois. de l'âge
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Biomarqueurs de la fonction métabolique
Délai: 9 mois de l'âge
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Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour un certain nombre de biomarqueurs associés à la fonction métabolique, notamment l'insuline (P-) plasmatique, le P-glucose, le P-IGF-1, les lipides P et les lipoprotéines, les acides gras P, y compris les LC-PUFA (DHA , EPA, ARA), hsCRP, capacité oxydative, métabolomique et lipidomique.
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9 mois de l'âge
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Biomarqueurs de la fonction métabolique
Délai: 12 mois de l'âge
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Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour un certain nombre de biomarqueurs associés à la fonction métabolique, notamment l'insuline (P-) plasmatique, le P-glucose, le P-IGF-1, les lipides P et les lipoprotéines, les acides gras P, y compris les LC-PUFA (DHA , EPA, ARA), hsCRP, capacité oxydative, métabolomique et lipidomique.
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12 mois de l'âge
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Biomarqueurs de la fonction métabolique
Délai: 18 mois. de l'âge
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Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour un certain nombre de biomarqueurs associés à la fonction métabolique, notamment l'insuline (P-) plasmatique, le P-glucose, le P-IGF-1, les lipides P et les lipoprotéines, les acides gras P, y compris les LC-PUFA (DHA , EPA, ARA), hsCRP, capacité oxydative, métabolomique et lipidomique.
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18 mois. de l'âge
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Composition du microbiote fécal
Délai: 12 mois de l'âge
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Composition globale du microbiote fécal à l'aide de l'analyse de l'ADNr 16S
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12 mois de l'âge
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Composition du microbiote oral
Délai: 12 mois de l'âge
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Composition globale du microbiote oral à l'aide de l'analyse de l'ADNr 16S
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12 mois de l'âge
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Composition du microbiote fécal
Délai: 18 mois. de l'âge
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Composition globale du microbiote fécal à l'aide de l'analyse de l'ADNr 16S
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18 mois. de l'âge
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Composition du microbiote oral
Délai: 18 mois. de l'âge
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Composition globale du microbiote oral à l'aide de l'analyse de l'ADNr 16S
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18 mois. de l'âge
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Pression artérielle
Délai: 12 mois de l'âge
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La pression artérielle sera mesurée avec l'enfant assis sur les genoux de ses parents à l'aide d'un moniteur Carescape Dinamap V100 (GE Healthcare AB, Suède) et de brassards de tensiomètre adaptés à l'âge.
Au départ, la tension artérielle des parents sera recueillie en position assise, en utilisant le même équipement que celui décrit ci-dessus.
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12 mois de l'âge
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Pression artérielle
Délai: 18 mois. de l'âge
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La pression artérielle sera mesurée avec l'enfant assis sur les genoux de ses parents à l'aide d'un moniteur Carescape Dinamap V100 (GE Healthcare AB, Suède) et de brassards de tensiomètre adaptés à l'âge.
Au départ, la tension artérielle des parents sera recueillie en position assise, en utilisant le même équipement que celui décrit ci-dessus.
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18 mois. de l'âge
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Acceptation du repas test
Délai: 12 mois de l'âge
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Un repas test enregistré sur vidéo pour évaluer l'acceptabilité des nouveaux aliments sera administré à 12 mois. de l'âge.
Pendant le repas, le parent servira à l'enfant un goûter de midi (un yaourt aux fruits, un lait aux fruits et un biscuit à tartiner aux légumes).
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12 mois de l'âge
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Acceptation du repas test
Délai: 18 mois. de l'âge
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Un repas test enregistré sur vidéo pour évaluer l'acceptabilité des nouveaux aliments sera administré à 18 mois. de l'âge.
Pendant le repas, le parent servira à l'enfant un goûter de midi (un yaourt aux fruits, un lait aux fruits et un biscuit à tartiner aux légumes).
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18 mois. de l'âge
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 mois de l'âge
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L'indice de masse corporelle sera calculé à partir du poids et de la taille et évalué à 12 mois. de l'âge
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12 mois de l'âge
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Indice de masse corporelle
Délai: 18 mois. de l'âge
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L'indice de masse corporelle sera calculé à partir du poids et de la taille et évalué à 18 mois. de l'âge
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18 mois. de l'âge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du gène du récepteur du goût amer hTAS2R28
Délai: Ligne de base
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Échantillons de salive au départ
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Ligne de base
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Tempérament
Délai: 18 mois. de l'âge
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Le tempérament de l'enfant sera évalué avec les versions suédoises du Toddler Behavior Questionnaire (TBQ) à 18 mois. de l'âge.
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18 mois. de l'âge
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torbjörn Lind, Ass prof, Umeå University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Umu_2014-363-31
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