OTIS - Optimeret komplementær fodringsundersøgelse (OTIS)

Introduktion Der akkumuleres beviser for, at tidlig fodring påvirker sundhed og udvikling senere i livet. De positive effekter af amning er velkendte, men man ved mindre om, hvordan forskellige typer og timing af komplementære fødevarer, det vil sige de fødevarer, der bruges under overgangen fra amning eller modermælkserstatning til familiefødevarer, påvirker sundheden på kort og lang sigt. I perioden med komplementær fodring forbliver kravene til energi og næringsstoffer høje, især i anden halvdel af det første leveår. Vi og andre har vist en sammenhæng mellem proteinindtag i denne periode og senere risiko for overvægt. Tidligere undersøgelser har impliceret et meget højt proteinindtag under spædbørn, men de seneste kostanbefalinger for spædbørn og børn tyder på lavere indtag, hvilket kan have bidraget til den faldende forekomst af fedme set i nogle lande. Tidlig introduktion af kulhydratrige komplementære fødevarer er også blevet forbundet med ændringer, der fører til senere fedme og insulinresistens. Endelig har vi og andre vist, at højere indtag af flerumættede fedtsyrer og lavere indtag af mættede fedtsyrer i spædbørns kost forbedrer blodlipider, og at disse påvirkninger sporer ind i barndommen.

Sammensætningen af ​​den komplementære mad er også vigtig ud fra et perspektiv af madsmag, tekstur og præsentation. Oplevelser af smag under foster- og amningsperioden gør det nyfødte spædbarn beredt til at acceptere de samme typer fødevarer, som moderen normalt indtager, herunder fødevarer med smag uden for spædbarnets normale præferencer, dvs. sødt, salt og fedt. Også accepten af ​​forskellige teksturer af fødevarer ændrer sig i løbet af spædbarnsåret. Efterhånden som spædbarnets mundmotoriske færdigheder udvikler sig, er barnet i stand til at håndtere stadig mere klumpet og fast føde. Et normalt udviklende spædbarn vil have perioder med større accept af nye fødevarer både med hensyn til smag og tekstur, som normalt falder sammen med det tidspunkt, hvor komplementære fødevarer introduceres. Denne mulighed for at introducere nye fødevarer begynder dog at lukke omkring 10-12 måneder. alder, når barnet bliver mere og mere mistænksomt over for ukendte smage, dvs. madneofobi, men også, hvis faste stoffer ikke er blevet introduceret på dette tidspunkt, til teksturen af ​​almindelige madvarer. Undersøgelser har vist, at typen og antallet af forskellige fødevarer, som et barn accepterer, kan påvirkes af måden og hyppigheden af, hvordan de introduceres i løbet af denne tid. Talrige undersøgelser har vist, at frugt og grønt er en vigtig del af sunde kostvaner i alle aldre, men at det faktiske indtag af disse fødevarer blandt små børn er lavt. I stedet har befolkningsbaserede undersøgelser fra Sverige vist, at børns kostindtag ikke er tilfredsstillende set ud fra et folkesundhedsperspektiv, idet indtaget af raffineret sukker, fed mad og salt er for højt, og indtaget af frugt og grønt er for lavt.

I 2005 lancerede Nordisk Ministerråd programmet Ny Nordisk Mad. Dette initiativ fremhæver de sundhedsmæssige, gastronomiske og bæredygtige aspekter af fødevarer produceret i Norden. Sammenlignet med den almindelige svenske kost lægger den nordiske kost vægt på højere indtag af regionalt producerede frugter, bær, grøntsager, knolde og bælgfrugter, højere indtag af fuldhvede, vegetabilske fedtstoffer og olier, fisk og æg og lavere indtag af slik, desserter og mejeri-, kød- og fjerkræprodukter, men samtidig være i overensstemmelse med gældende kostanbefalinger. Hos voksne har undersøgelser af ND vist gavnlige effekter på vægt og stofskifte- og kardiovaskulære sygdomsmarkører af samme størrelsesorden som f.eks. middelhavskosten.

Vi sigter mod at forbedre kropssammensætning, stofskiftemarkører og den fækale mikrobiotasammensætning hos små børn ved at bruge ND som grundlag for komplementære fødevarer, med dens vægt på regionalt producerede frugter, bær, grøntsager, knolde og bælgfrugter, hvilket også øger indtaget af fisk og bælgfrugter. vegetabilske fedtstoffer og olier, især ved brug af rapsolie, men ved at reducere det samlede proteinindtag. Effekter på fækal mikrobiotasammensætning har været en foreslået vej, der forbinder tidlig diætindtagelse med senere metaboliske resultater.

Relevans Den tidlige kost har langvarige virkninger på menneskers sundhed. Bortset fra amning ved man ikke meget om, hvilke spædbørnsdiæter, der vil give langsigtede sundhedsmæssige fordele. ND har flere potentielle fordele i denne henseende, og undersøgelser hos voksne har vist gunstige effekter på stofskifte- og kardiovaskulære sygdomsmarkører og dødelighed svarende til dem, man opnår gennem middelhavsdiæten. Den nuværende undersøgelse, der bruger ND som grundlag for komplementære fødevarer, men også reducerer det totale proteinindtag, forbedrer fedtsyresammensætningen og udvider introduktionen af ​​frugt og grøntsager i kosten til små børn, er den første undersøgelse af sin art og vil tilføje vital information i søgen efter at forebygge fedme, dyslipidæmi, insulinresistens, type 2-diabetes, hypertension og hjertekarsygdomme og vil få betydning for fremtidige nationale og internationale kostanbefalinger til små børn. Gennem tidlig indsats, det vil sige allerede når komplementære fødevarer introduceres i spædbarnets kost, tror vi på, at vi kan igangsætte sunde madpræferencer fra den tidligste dato og dermed maksimere de langsigtede folkesundhedsmæssige fordele ved sund kost. Ved at adoptere ND-konceptet vil vi også tilføje gastronomiske aspekter til udviklingen af ​​optimale komplementære fødevarer samt understøtte regional fødevareproduktion og bidrage til et bæredygtigt miljø.

Formål Det overordnede formål med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af en ND-porteføljeintervention på kropssammensætning, metaboliske markører, blodtryk og fækal mikrobiotasammensætning med konventionel komplementær fodring fra 6-18 måneders alderen.

Mere specifikt vil vi undersøge, om:

1. En komplementær kost med lavere proteinindhold (total reduktion på 30%) vil påvirke vækst, kropssammensætning, dvs. reducere den samlede kropsfedtmasse og forbedre metaboliske markører, dvs. reducere plasma (P) niveauer af insulin, glucose og insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF1) uden skadelige effekter på lineær vækst.
2. En komplementær kost baseret på nordiske fødevarer vil påvirke vækst, kropssammensætning, det vil sige reducere kropsfedtmassen og forbedre metaboliske markører og den fækale mikrobiotasammensætning, det vil sige en mikrobiotasammensætning forbundet med mindre fedme og inflammation uden skadelige effekter på lineær vækst.
3. Supplerende fødevarer med et modificeret fedtindtag, det vil sige et højere indtag af LCPUFA gennem et øget indtag af fisk og erstatning af fedtstoffer og olier, der findes i almindelige komplementære fødevarer med mælkefedt og rapsolie, vil forbedre kropssammensætning, stofskiftemarkører, kognitiv udvikling og fækal mikrobiota sammensætning uden skadelige effekter på lineær vækst.
4. En systematisk introduktion af plantefødevarer fra den nordiske kost under fravænning vil øge accepten af ​​nye frugter og grøntsager i det lille barns kost.

Metoder Deltagere og rekruttering Sunde, fuldtidsenlige vil blive rekrutteret ved 4 måneders alderen. Når forældre anser det for hensigtsmæssigt at indføre supplerende fødevarer i deres barns kost, dog senest ved 6 mdr. af alder, vil barnet blive tilfældigt fordelt i en af ​​to undersøgelsesgrupper, det vil sige den nordiske kostgruppe (intervention, ND) eller den almindelige kostgruppe (kontrol). Gruppetildelingen vil være maskeret for deltagerne og forskerne.

Studieprodukter Alle deltagere vil få gratis adgang til studieprodukter. I ND-gruppen vil disse være specielt tilberedte, proteinreducerede, alderstilpassede mælkekornsdrikke (MCD'er), babycerealier og babymælk og kommercielt tilgængelig babymad i glaskrukker (BIG). Kontrolgruppen vil blive tilbudt kommercielt tilgængelige, alderstilpassede MCD'er, babycerealier, babymælk og BIG. Alle produkter vil blive fremstillet af Semper AB, Sverige.

Introduktion af supplerende fodring ND-gruppen vil få opskrifter på frugt- og grøntsagsmos og instruktioner i, hvordan disse opskrifter skal tilberedes. Hovedingredienserne vil være frugt, bær og grøntsager, som vokser og er tilgængelige i Norden efter en foruddefineret liste. Disse smagsmåltider vil blive givet til det deltagende spædbarn, når forældrene vurderer, at det er fornuftigt at begynde at tilbyde spædbarnet andre fødevarer udover modermælk eller modermælkserstatning, og spædbarnet anses for klar af forælderen.

Kontrolgruppen vil få de standard, mundtlige og skriftlige råd, som gives fra well-baby-klinikker til forældre, når man begynder med små smagsmåltider.

Forældrestøtte Forældre med børn i ND-gruppen vil få støtte til fortsat at følge kostinterventionen gennem sociale medier (Facebook). I dette forum kan forældre diskutere med undersøgelsens diætist og indbyrdes dele erfaringer. Forældre vil også have instruktionsvideoer om tilberedning af visse studiemad og opskrifter. Deltagerne deler erfaringer og anden information efter eget skøn. Der vil ikke blive indsamlet data gennem denne gruppe, men gruppen kan fungere som en måde at informere familierne på gruppen om kommende studiebegivenheder og minde deltagerne om at indsende f.eks. spørgeskemaer. Både interventionen og kontrolgruppen vil få månedlige telefonopkald fra forskningssygeplejersken eller undersøgelsens diætist.

Dataindsamling De vigtigste dataindsamlingspunkter vil være ved baseline, dvs. når barnet er mellem 4-6 måneder og ved 9, 12 og 18 måneder. På disse tidspunkter vil deltagerne komme til Pædiatrisk Forskningsenhed for målinger og prøveudtagning.

Procedurer Baseline-besøget og de 9 mdr. besøg vil finde sted på Pædiatrisk Forskningsenhed ved Klinisk Institut, Pædiatri, Umeå Universitetshospital (figur). I alderen 7, 8, 10, 11 og 13-17 mdr. forskningssygeplejersken eller diætisten vil have en telefonisk opfølgning med deltagerne, der kontrollerer efterlevelse, eventuelle undersøgelsesrelaterede problemer, udbud og forbrug af undersøgelsesprodukter og symptomregistreringerne. Klokken 12 og 18 mdr. deltagerne vil igen komme til Pædiatrisk Forskningsenhed for at få prøver. Forskningssygeplejersken vil også aflægge hjemmebesøg til antropometriske målinger, TBW og de to videooptagede test, dvs. fødevareaccepttest og frilegetest.

Informeret samtykke og tilbagetrækning Et skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonens forældre/plejer er et inklusionskriterium, uden hvilket forsøgspersonen ikke kan indgå i undersøgelsen. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen ved at trække samtykke tilbage, ved manglende overholdelse, eller hvis deltageren oplever uønskede hændelser, der kræver, at deltageren trækker sig efter råd fra forskningslægen eller af egen vilje. Hvis det er muligt, vil årsagerne til tilbagetrækningen blive registreret. Deltagere, der trækkes tilbage, vil ikke blive erstattet.

D. Statistiske analyser og etisk godkendelse Sammenligninger af forskelle i hovedresultater mellem ND- og kontrolgrupperne vil være i fokus for de statistiske analyser. De primære resultater vil blive analyseret efter intention-to-treat princippet ved sammenligning af de to undersøgelsesgrupper, men der vil også blive udført pr. protokol analyser. Både parametriske og ikke-parametriske tests vil blive brugt afhængigt af distributionen af ​​data. Mulige effektmodifikatorer og konfoundere vil blive inkluderet i analyserne efter behov for at forklare gruppeforskelle. Data om kostindtag vil blive konverteret til energi og næringsstoffer gennem software til beregning af næringsstoffer (Dietist NET, Kost och Näringsdata AB, Bromma, Sverige). Undersøgelsen har etisk godkendelse fra den regionale etiske komité, Umeå Universitet (Dnr 201436331M).