Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace zkreslení interpretace pro tělesnou dysmorfickou poruchu

26. ledna 2021 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University

Hodnocení internetové léčby tělesné dysmorfické poruchy

Účelem této studie je určit, zda počítačová intervence navržená ke snížení předsudků souvisejících s interpretací vzhledu a hodnocením sníží symptomy spojené s tělesnou dysmorfickou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost vzdálené léčby tělesné dysmorfické poruchy poskytované prostřednictvím internetu. Abychom vyhodnotili účinnost protokolu IBM, který jsme vyvinuli při snižování negativního vzhledu a souvisejících hodnotících interpretací, provedeme dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii přes internet. Jedinci s diagnózou tělesné dysmorfní poruchy (N = 40) budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek: 1) IBM nebo 2) progresivní svalová relaxace. Každý stav se bude skládat z osmi 10-25minutových léčebných sezení. Účastníci absolvují dvě sezení týdně po dobu čtyř týdnů a budou jim poskytnuta hodnocení před léčbou, jeden týden po léčbě a po 3měsíčním sledování. Předpokládáme, že: 1) IBM povede k většímu snížení symptomů BDD než stav PMR; 2) IBM povede k většímu snížení deprese, úzkosti a sebevražedných myšlenek než stav PMR; 3) IBM povede k většímu snížení interpretací hrozeb a většímu nárůstu benigních interpretací než stav PMR; 4) Účinky stavu na symptomy BDD budou zprostředkovány změnami v interpretační zaujatosti související s BDD; a 5) Účinky školení ve stavu IBM budou zachovány při 3měsíčních následných hodnoceních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza tělesné dysmorfické poruchy podle kritérií DSM-5
  • Skóre BDD-YBOCS větší nebo rovné 20
  • Plynně v angličtině
  • Žádné významné fyzické vady nebo vady vzhledu (např.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza psychotické poruchy, bipolární poruchy, hraniční poruchy osobnosti
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • Nestabilní stav medikace (tj. změna léků za poslední měsíc)
  • Souběžná psychoterapie pro problémy vzhledu
  • Aktivní a klinicky významná sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace zkreslení interpretace (IBM)
Léčba se skládá z osmi krátkých sezení. V úloze 1 si účastníci přečtou jedinečné scénáře („Všimli jste si, že někdo ukazuje vaším směrem“). Objeví se věta, která má vyřešit nejednoznačnost ("Tato osoba si myslí, že tě pozná"). Po doplnění chybějícího písmene je výklad posílen tím, že se požaduje, aby účastníci správně odpověděli „ano“ nebo „ne“ na otázku s porozuměním („Posmívá se vám tato osoba?“). V úloze 2 je účastníkům ukázáno slovo označující hrozivý („výsměšný“) nebo vlídný („veselý“) výklad. Účastníkům je předložen nejednoznačný scénář („Slyšíte, jak se lidé u nedalekého stolu smějí“) a jsou požádáni, aby označili, zda spolu slovo a věta souvisí. Účastníci obdrží pozitivní nebo negativní zpětnou vazbu na základě jejich odpovědi.
Behaviorální: Modifikace zkreslení interpretace
Osm 10-25 minutových sezení modifikace výkladu ke snížení negativních interpretačních zaujatostí souvisejících se vzhledem.
Aktivní komparátor: Progresivní svalová relaxace (PMR)
Účastníci absolvují osm krátkých sezení PMR. Poslechnou si scénář PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Účastníci budou požádáni, aby se ujistili, že sedí pohodlně, zavřeli oči a systematicky napínali a uvolňovali 10 různých svalových skupin.
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace
Osm 15minutových sezení progresivní svalové relaxace (PMR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Yale-Brown Obsedantně kompulzivní škála upravená pro tělesnou dysmorfní poruchu (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Měří závažnost příznaků BDD za poslední týden
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Měří závažnost symptomů deprese
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Změřte závažnost příznaků úzkosti
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Index příznaků deprese-subškála sebevražednosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Změřte závažnost nedávné sebevraždy
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; upraveno podle Hindash & Amir, 2011)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě
Míra síly související s BDD (tj. zkreslení interpretace hrozeb souvisejících s hodnocením a vzhledem)
změna od výchozí hodnoty jeden týden po léčbě a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.20244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná dysmorfní porucha

Klinické studie na Modifikace zkreslení interpretace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit