- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635152
Tulkintaharha muutos kehon dysmorfiseen häiriöön
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University
Kehon dysmorfisen häiriön Internet-pohjaisen hoidon arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ulkonäköön ja arviointiin liittyvien tulkintojen vääristymien vähentämiseen suunniteltu tietokoneistettu interventio kehon dysmorfiseen häiriöön liittyviä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internetin kautta toimitetun kehon dysmorfisen häiriön etähoidon toteutettavuutta.
Arvioidaksemme kehittämämme IBM-protokollan tehokkuutta negatiivisten ilmeiden ja arvioivien tulkintojen vähentämisessä teemme Internetissä kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen.
Henkilöt, joilla on diagnosoitu kehon dysmorfinen häiriö (N = 40), satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta: 1) IBM tai 2) progressiivinen lihasrelaksaatio.
Kukin tila koostuu kahdeksasta 10-25 minuutin hoitokerrasta.
Osallistujat suorittavat kaksi istuntoa viikossa neljän viikon ajan, ja heille suoritetaan arvioinnit ennen hoitoa, viikkoa hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Oletamme, että: 1) IBM vähentää BDD-oireita enemmän kuin PMR-tila; 2) IBM vähentää enemmän masennusta, ahdistusta ja itsemurha-ajatuksia kuin PMR-tila; 3) IBM vähentää uhkatulkintojen määrää ja hyvänlaatuisten tulkintojen määrää enemmän kuin PMR-tilanne; 4) Ehtojen vaikutukset BDD-oireisiin välittyvät BDD:hen liittyvien tulkintaharhojen muutoksilla; ja 5) IBM-kunnossa olevan koulutuksen vaikutukset säilyvät 3 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehon dysmorfisen häiriön nykyinen diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan
- BDD-YBOCS-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 20
- Sujuva englannin kielen taito
- Ei merkittäviä fyysisiä vikoja tai ulkonäkövirheitä (esim.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, raja-arvoinen persoonallisuushäiriö
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö
- Epävakaa lääkitystila (esim. lääkkeen muutos viimeisen kuukauden aikana)
- Samanaikainen psykoterapia ulkonäköongelmiin
- Aktiivinen ja kliinisesti merkittävä itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interpretation Bias Modification (IBM)
Hoito koostuu kahdeksasta lyhyestä hoitokerrasta.
Tehtävässä 1 osallistujat lukevat ainutlaatuisia skenaarioita ("Huomaat jonkun osoittavan sinun suuntaan").
Näkyviin tulee lause, jonka tarkoituksena on ratkaista epäselvyys ("Tämä henkilö luulee tunnistavansa sinut").
Puuttuvan kirjeen täytön jälkeen tulkintaa vahvistetaan vaatimalla osallistujia vastaamaan oikein "kyllä" tai "ei" ymmärtämistä koskevaan kysymykseen ("Pivaako tämä henkilö sinua?").
Tehtävässä 2 osallistujille näytetään sana, joka tarkoittaa uhkaavaa ("pilkkaavaa") tai hyvänlaatuista ("iloinen") tulkintaa.
Osallistujille esitetään moniselitteinen skenaario ("Kuulet ihmisten nauravan läheisessä pöydässä") ja pyydetään ilmaisemaan, liittyvätkö sana ja lause toisiinsa.
Osallistujat saavat positiivista tai negatiivista palautetta vastauksensa perusteella.
|
Kahdeksan 10-25 minuutin tulkkausmuokkausjaksoa ulkonäköön liittyvien negatiivisten tulkintaharhojen vähentämiseksi.
|
Active Comparator: Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR)
Osallistujat saavat kahdeksan lyhyttä PMR-istuntoa.
He kuuntelevat PMR-käsikirjoitusta (Kassinove & Tafrate, 2002).
Osallistujia pyydetään varmistamaan, että he istuvat mukavasti, sulkevat silmänsä, jännittyvät ja vapauttavat 10 eri lihasryhmää.
|
Kahdeksan 15 minuutin progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on modifioitu kehon dysmorfiseen häiriöön (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Mittaa viime viikon BDD-oireiden vakavuuden
|
muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Mittaa masennusoireiden vakavuutta
|
muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Mittaa ahdistuneen oireen vakavuus
|
muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Masennusoireindeksin itsemurha-alaasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Mittaa viimeaikaisen itsemurhan vakavuutta
|
muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association -paradigma (BDD-WSAP; muokattu julkaisusta Hindash & Amir, 2011)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
BDD:hen liittyvän vahvuuden mittaus (esim.
arviointiin ja ulkonäköön liittyvät uhkien tulkintaharhat)
|
muutos lähtötasosta viikon hoidon jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.20244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon dysmorfinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tulkintavirheen muutos
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
University of PennsylvaniaLopetettuAivohalvaus | Aivohalvaus | Selkäytimen vammat | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Memorial Hospital of Rhode Island ja muut yhteistyökumppanitValmisAhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; South West London and St... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSyömishäiriöt murrosiässäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; ExtrastiftelsenValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel