身体醜形障害に対する解釈バイアスの修正
2021年1月26日 更新者：Jesse Cougle、Florida State University
身体醜形障害に対するインターネットベースの治療の評価
この研究の目的は、外見と評価に関連する解釈バイアスを軽減するように設計されたコンピューターによる介入が、身体醜形障害に関連する症状を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、インターネットを介して提供される身体醜形障害の遠隔治療の実現可能性を検討することを目的としています。
否定的な外観と評価に関連する解釈を軽減するために開発した IBM プロトコルの有効性を評価するために、インターネット上で 2 群ランダム化比較試験を実施します。
身体醜形障害と診断された人 (N = 40) は、1) IBM または 2) 進行性筋弛緩の 2 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
各症状は 8 回の 10 ～ 25 分の治療セッションで構成されます。
参加者は週に 2 回のセッションを 4 週間完了し、治療前、治療後 1 週間、および 3 か月後のフォローアップ時に評価が行われます。
私たちは次のような仮説を立てています。 1) IBM は、PMR 状態よりも BDD 症状の大幅な軽減につながります。 2) IBM は、PMR 状態よりもうつ病、不安、自殺念慮を大幅に軽減します。 3) IBM は、PMR 状態よりも脅威の解釈を大幅に削減し、無害な解釈を大幅に増加させるでしょう。 4) BDD 症状に対する状態の影響は、BDD 関連の解釈バイアスの変化によって媒介されます。 5) IBM の状態でのトレーニングの効果は、3 か月後の追跡評価でも維持されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- Florida State University Psychology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5 基準による身体醜形障害の現在の診断
- BDD-YBOCS スコアが 20 以上
- 英語が上手
- 重大な物理的欠陥や外観上の欠陥（外観の損傷など）がないこと
除外基準:
- 精神病性障害、双極性障害、境界性パーソナリティ障害の病歴
- 現在の物質使用障害
- 薬の状態が不安定（例： 先月以内に薬を変更した場合）
- 外見上の懸念に対する同時心理療法
- 活動的かつ臨床的に重大な自殺傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：解釈バイアス修正 (IBM)
治療は 8 回の短いセッションで構成されます。
タスク 1 では、参加者は独自のシナリオ (「誰かがあなたの方向を指していることに気づきました」) を読みます。
曖昧さを解決するための文が表示されます (「この人はあなたを認識していると考えています」)。
欠けている文字を埋めた後、理解の質問 (「この人はあなたをからかっているのですか?」) に対して参加者に「はい」または「いいえ」で正しく答えるように要求することで、解釈が強化されます。
タスク 2 では、参加者に、脅迫的 (「嘲笑」) または好意的 (「陽気な」) 解釈を示す単語が表示されます。
参加者には曖昧なシナリオ（「近くのテーブルで人々が笑っているのが聞こえる」）が提示され、その単語と文が関連しているかどうかを示すよう求められます。
参加者は、その反応に基づいて肯定的または否定的なフィードバックを受け取ります。
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外見に関する否定的な解釈バイアスを軽減するための解釈修正の 10 ～ 25 分間のセッションを 8 回行います。
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アクティブコンパレータ：進行性筋弛緩 (PMR)
参加者は 8 回の簡単な PMR セッションを受けます。
彼らは PMR スクリプト (Kassinove & Tafrate、2002) を聞きます。
参加者は、快適に座っていることを確認し、目を閉じ、10 の異なる筋肉群を系統的に緊張させたり緩めたりするよう求められます。
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15 分間の漸進的筋弛緩 (PMR) セッションを 8 回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体醜形障害用に修正されたイェール・ブラウン強迫性尺度 (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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過去 1 週間の BDD 症状の重症度を測定します
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II; ベック、ステア、ブラウン、1996)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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うつ病の症状の重症度を測定します
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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ベック不安目録 (BAI; Steer & Beck、1997)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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不安な症状の重症度を測定する
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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うつ病の症状指数 - 自殺傾向の下位尺度
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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最近の自殺傾向の重症度を測定する
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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身体醜形障害単語文協会パラダイム (BDD-WSAP; Hindash & Amir、2011 から修正)
時間枠：治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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BDD 関連の強さの尺度 (すなわち、
評価および外観に関連した脅威解釈バイアス)
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治療後1週間および治療後3か月におけるベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Natalie L. Matheny, BA、Florida State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体醜形障害の臨床試験
解釈バイアスの修正の臨床試験
-
University of Pennsylvania終了しました