- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02635152
Модификация предвзятости интерпретации для дисморфического расстройства тела
26 января 2021 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University
Оценка интернет-лечения дисморфического расстройства тела
Цель этого исследования — определить, уменьшит ли компьютеризированное вмешательство, предназначенное для уменьшения предубеждений, связанных с интерпретацией внешнего вида и оценки, симптомы, связанные с дисморфическим расстройством тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на изучение возможности дистанционного лечения дисморфофобии тела через Интернет.
Чтобы оценить эффективность разработанного нами протокола IBM для уменьшения негативного внешнего вида и связанных с оценкой интерпретаций, мы проведем рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами через Интернет.
Лица с диагнозом телесного дисморфического расстройства (N = 40) будут случайным образом распределены по одному из двух состояний: 1) IBM или 2) прогрессирующая мышечная релаксация.
Каждое состояние будет состоять из восьми 10-25-минутных сеансов лечения.
Участники будут проходить два сеанса в неделю в течение четырех недель, и им будут проводиться оценки до лечения, через одну неделю после лечения и через 3 месяца наблюдения.
Мы предполагаем, что: 1) IBM приведет к большему уменьшению симптомов BDD, чем состояние PMR; 2) IBM приведет к большему уменьшению депрессии, тревоги и суицидальных мыслей, чем состояние PMR; 3) IBM приведет к большему сокращению интерпретаций угроз и большему увеличению безопасных интерпретаций, чем условие PMR; 4) влияние состояния на симптомы дисморфофобии будет опосредовано изменениями предвзятости интерпретации, связанной с дисморфофобией; и 5) Эффект от обучения в условиях IBM будет сохраняться при контрольных оценках через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз дисморфического расстройства тела в соответствии с критериями DSM-5
- Оценка BDD-YBOCS больше или равна 20
- Свободно владеющий английским
- Отсутствие значительных физических дефектов или изъянов во внешности (например, обезображивание)
Критерий исключения:
- История психотического расстройства, биполярного расстройства, пограничного расстройства личности
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Нестабильный медикаментозный статус (т.е. смена лекарств в течение последнего месяца)
- Сопутствующая психотерапия проблем внешности
- Активные и клинически значимые суицидальные наклонности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения интерпретации (IBM)
Лечение состоит из восьми коротких сеансов.
В Задаче 1 участники читают уникальные сценарии («Вы замечаете, что кто-то указывает в вашу сторону»).
Появится предложение, предназначенное для устранения двусмысленности («Этот человек думает, что узнает вас»).
После заполнения пропущенной буквы интерпретация подкрепляется требованием к участникам правильно ответить «да» или «нет» на уточняющий вопрос («Этот человек издевается над вами?»).
В Задаче 2 участникам показывают слово, обозначающее угрожающую («насмешливую») или благожелательную («веселую») интерпретацию.
Участникам предлагается неоднозначный сценарий («Вы слышите, как люди смеются за соседним столом») и просят указать, связаны ли слово и предложение.
Участники получат положительные или отрицательные отзывы в зависимости от их ответа.
|
Восемь 10-25-минутных сеансов модификации интерпретации для уменьшения негативных искажений интерпретации, связанных с внешним видом.
|
|
Активный компаратор: Прогрессивная мышечная релаксация (PMR)
Участники получат восемь кратких сессий PMR.
Они будут слушать сценарий PMR (Kassinove & Tafrate, 2002).
Участников попросят убедиться, что они сидят удобно, закрывают глаза и систематически напрягают и расслабляют 10 различных групп мышц.
|
Восемь 15-минутных сеансов прогрессивной мышечной релаксации (ПМР).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна, модифицированная для дисморфофобии тела (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Измеряет тяжесть симптомов BDD на прошлой неделе
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Измеряет тяжесть депрессивных симптомов
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI; Steer & Beck, 1997)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Измеряйте тяжесть тревожных симптомов
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
|
Индекс депрессивных симптомов — подшкала суицидальности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Измерить тяжесть недавнего суицидального поведения
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
|
Парадигма ассоциации словесных предложений при дисморфическом расстройстве тела (BDD-WSAP; модифицировано из Hindash & Amir, 2011)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Мера силы, связанной с BDD (т.е.
предубеждения в интерпретации угроз, связанные с оценкой и внешним видом)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через одну неделю после лечения и через 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.20244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .