Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkningsbias modifikation for kropsdysmorfisk lidelse

26. januar 2021 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University

Evaluering af en internetbaseret behandling for kropsdysmorfisk lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en computeriseret intervention designet til at reducere udseende og evalueringsrelaterede fortolkningsbias vil reducere symptomer forbundet med kropsdysmorfisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​en fjernbehandling af kropsdysmorfisk lidelse leveret via internettet. For at evaluere effektiviteten af ​​IBM-protokollen, vi har udviklet til at reducere negativt udseende og evaluerende relaterede fortolkninger, vil vi udføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg over internettet. Personer med diagnosen kropsdysmorfisk lidelse (N = 40) vil blive randomiseret til en af ​​to tilstande: 1) IBM eller 2) progressiv muskelafspænding. Hver tilstand vil bestå af otte 10-25 minutters behandlingssessioner. Deltagerne vil gennemføre to sessioner om ugen i fire uger og vil blive administreret vurderinger ved før-behandling, en uge efter behandling og ved 3-måneders opfølgning. Vi antager, at: 1) IBM vil føre til større reduktioner i BDD-symptomer end PMR-tilstanden; 2) IBM vil føre til større reduktioner i depression, angst og selvmordstanker end PMR-tilstanden; 3) IBM vil føre til større reduktioner i trusselsfortolkninger og større stigninger i godartede fortolkninger end PMR-tilstanden; 4) Virkningerne af tilstanden på BDD-symptomer vil blive medieret af ændringer i BDD-relateret fortolkningsbias; og 5) Effekterne af træning i IBM-tilstanden vil blive opretholdt ved de 3-måneders opfølgningsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af kropsdysmorfisk lidelse i henhold til DSM-5 kriterier
  • BDD-YBOCS-score større end eller lig med 20
  • Flydende engelsk
  • Ingen væsentlig fysisk defekt eller fejl i udseendet (f.eks. skævhed)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykotisk lidelse, bipolar lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • Ustabil medicinstatus (dvs. ændring i medicin inden for den seneste måned)
  • Samtidig psykoterapi for udseendeproblemer
  • Aktiv og klinisk signifikant suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interpretation Bias Modification (IBM)
Behandlingen består af otte korte sessioner. I opgave 1 læser deltagerne unikke scenarier ("Du bemærker, at nogen peger i din retning"). En sætning beregnet til at løse tvetydigheden vises ("Denne person tror, ​​de genkender dig"). Efter at have udfyldt det manglende bogstav, forstærkes tolkningen ved at kræve, at deltagerne svarer korrekt "ja" eller "nej" på et forståelsesspørgsmål ("Håner denne person dig?"). I opgave 2 får deltagerne vist et ord, der betegner en truende ("hånende") eller godartet ("munter") fortolkning. Deltagerne præsenteres for et tvetydigt scenarie ("Du hører folk ved et bord i nærheden grine") og bliver bedt om at angive, om ordet og sætningen er relateret. Deltagerne vil modtage positiv eller negativ feedback baseret på deres svar.
Adfærdsmæssigt: Fortolkning Bias Modifikation
Otte 10-25 minutters sessioner med fortolkningsmodifikation for at reducere negative fortolkningsbias relateret til udseende.
Aktiv komparator: Progressiv muskelafspænding (PMR)
Deltagerne vil modtage otte korte sessioner med PMR. De vil lytte til et PMR-manuskript (Kassinove & Tafrate, 2002). Deltagerne vil blive bedt om at sørge for at sidde behageligt, lukke øjnene og systematisk spænde og frigøre 10 forskellige muskelgrupper.
Adfærdsmæssigt: Progressiv muskelafspænding
Otte 15-minutters sessioner med progressiv muskelafspænding (PMR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modified for Body Dysmorphic Disorder (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Måler den seneste uges BDD-symptoms sværhedsgrad
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Mål sværhedsgraden af ​​angstsymptomer
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Depressivt symptomindeks-suicidalitetsunderskala
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Mål sværhedsgraden af ​​nylig suicidalitet
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; modificeret fra Hindash & Amir, 2011)
Tidsramme: ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling
Mål for styrke af BDD-relateret (dvs. vurderings- og udseenderelaterede trusselfortolkningsbias)
ændring fra baseline en uge efter behandling og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017.20244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsdysmorfisk lidelse

Kliniske forsøg med Fortolkning Bias Modifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner