Tolkning Bias Modification for Body Dysmorphic Disorder
26. januar 2021 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Evaluering av en internettbasert behandling for kroppsdysmorfisk lidelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om en datastyrt intervensjon designet for å redusere utseende og evalueringsrelaterte tolkningsskjevheter vil redusere symptomer assosiert med kroppsdysmorf lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en fjernbehandling for kroppsdysmorfisk lidelse levert via Internett.
For å evaluere effektiviteten til IBM-protokollen vi har utviklet for å redusere negativt utseende og evaluerende relaterte tolkninger, vil vi gjennomføre en to-arms randomisert kontrollert studie over internett.
Personer med diagnosen kroppsdysmorfisk lidelse (N = 40) vil bli randomisert til en av to tilstander: 1) IBM eller 2) progressiv muskelavslapping.
Hver tilstand vil bestå av åtte 10-25 minutters behandlingsøkter.
Deltakerne vil gjennomføre to økter per uke i fire uker og vil bli administrert vurderinger ved forbehandling, en uke etter behandling og ved 3-måneders oppfølging.
Vi antar at: 1) IBM vil føre til større reduksjoner i BDD-symptomer enn PMR-tilstanden; 2) IBM vil føre til større reduksjoner i depresjon, angst og selvmordstanker enn PMR-tilstanden; 3) IBM vil føre til større reduksjoner i trusseltolkninger og større økninger i godartede tolkninger enn PMR-tilstanden; 4) Effektene av tilstand på BDD-symptomer vil bli mediert av endringer i BDD-relatert tolkningsskjevhet; og 5) Effektene av trening i IBM-tilstanden vil opprettholdes ved 3-måneders oppfølgingsvurderinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjeldende diagnose av Body Dysmorphic Disorder i henhold til DSM-5 kriterier
- BDD-YBOCS-poengsum større enn eller lik 20
- Flytende engelsk
- Ingen vesentlig fysisk defekt eller feil i utseende (f.eks. skjevhet)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykotisk lidelse, bipolar lidelse, borderline personlighetsforstyrrelse
- Nåværende rusmisbruksforstyrrelse
- Ustabil medikamentstatus (dvs. endring i medisin i løpet av den siste måneden)
- Samtidig psykoterapi for utseendeproblemer
- Aktiv og klinisk signifikant suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interpretation Bias Modification (IBM)
Behandlingen består av åtte korte økter.
I oppgave 1 leser deltakerne unike scenarier ("Du merker at noen peker i din retning").
En setning ment å løse tvetydigheten vises ("Denne personen tror de kjenner deg igjen").
Etter å ha fylt ut den manglende bokstaven, forsterkes tolkningen ved å kreve at deltakerne svarer riktig "ja" eller "nei" på et forståelsesspørsmål ("Håner denne personen deg?").
I oppgave 2 får deltakerne et ord som betegner en truende ("hånende") eller godartet ("munter") tolkning.
Deltakerne blir presentert for et tvetydig scenario ("Du hører folk ved et bord i nærheten ler") og bedt om å angi om ordet og setningen er relatert.
Deltakerne vil motta positive eller negative tilbakemeldinger basert på deres svar.
|
Åtte 10-25 minutters økter med tolkningsmodifisering for å redusere negative tolkningsskjevheter knyttet til utseende.
|
|
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslapning (PMR)
Deltakerne vil motta åtte korte økter med PMR.
De vil lytte til et PMR-manus (Kassinove & Tafrate, 2002).
Deltakerne vil bli bedt om å sørge for at de sitter komfortabelt, lukker øynene og systematisk spenner og slipper 10 forskjellige muskelgrupper.
|
Åtte 15-minutters økter med progressiv muskelavslapping (PMR).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Modifisert for Body Dysmorphic Disorder (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
Måler alvorlighetsgraden av BDD-symptomer siste uke
|
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
Måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer
|
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
Mål alvorlighetsgraden av angstsymptomer
|
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
|
Depressiv Symptom Index-Suicidity Subscale
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
Mål alvorlighetsgraden av nylig suicidalitet
|
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
|
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; modifisert fra Hindash & Amir, 2011)
Tidsramme: endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
Mål for styrke av BDD-relatert (dvs.
evaluerings- og utseenderelaterte trusseltolkningsskjevheter)
|
endring fra baseline én uke etter behandling og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017.20244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .