- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02635152
Modificação do Viés de Interpretação para Transtorno Dismórfico Corporal
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Avaliação de um tratamento baseado na Internet para transtorno dismórfico corporal
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção computadorizada projetada para reduzir os vieses de interpretação relacionados à aparência e à avaliação reduzirá os sintomas associados ao transtorno dismórfico corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo examinar a viabilidade de um tratamento remoto para transtorno dismórfico corporal via Internet.
Para avaliar a eficácia do protocolo IBM que desenvolvemos na redução da aparência negativa e das interpretações relacionadas à avaliação, conduziremos um estudo controlado randomizado de dois braços pela Internet.
Indivíduos com diagnóstico de transtorno dismórfico corporal (N = 40) serão randomizados para uma das duas condições: 1) IBM ou 2) relaxamento muscular progressivo.
Cada condição consistirá em oito sessões de tratamento de 10 a 25 minutos.
Os participantes completarão duas sessões por semana durante quatro semanas e receberão avaliações no pré-tratamento, uma semana após o tratamento e no acompanhamento de 3 meses.
Nossa hipótese é que: 1) a IBM levará a maiores reduções nos sintomas de BDD do que na condição de PMR; 2) IBM levará a maiores reduções na depressão, ansiedade e ideação suicida do que a condição PMR; 3) A IBM levará a maiores reduções nas interpretações de ameaças e maiores aumentos nas interpretações benignas do que a condição PMR; 4) Os efeitos da condição nos sintomas do TDC serão mediados por mudanças no viés de interpretação relacionado ao TDC; e 5) Os efeitos do treinamento na condição IBM serão mantidos nas avaliações de acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de Transtorno Dismórfico Corporal de acordo com os critérios do DSM-5
- Pontuação BDD-YBOCS maior ou igual a 20
- Fluente em inglês
- Nenhum defeito físico significativo ou falha na aparência (por exemplo, desfiguração)
Critério de exclusão:
- História de transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno atual por uso de substâncias
- Estado de medicação instável (ou seja, mudança de medicação no último mês)
- Psicoterapia concomitante para preocupações com a aparência
- Suicídio ativo e clinicamente significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Modificação de Viés de Interpretação (IBM)
O tratamento consiste em oito breves sessões.
Na Tarefa 1, os participantes leem cenários únicos ("Você percebe alguém apontando em sua direção").
Aparecerá uma frase destinada a resolver a ambiguidade ("Esta pessoa pensa que o reconhece").
Após o preenchimento da letra que falta, a interpretação é reforçada exigindo que os participantes respondam corretamente "sim" ou "não" a uma pergunta de compreensão ("Esta pessoa está zombando de você?").
Na Tarefa 2, é mostrada aos participantes uma palavra que denota uma interpretação ameaçadora ("zombeteira") ou benigna ("alegre").
Os participantes são apresentados a um cenário ambíguo ("Você ouve as pessoas em uma mesa próxima rindo") e solicitados a indicar se a palavra e a frase estão relacionadas.
Os participantes receberão feedback positivo ou negativo com base em suas respostas.
|
Oito sessões de 10 a 25 minutos de modificação de interpretação para reduzir vieses negativos de interpretação relacionados à aparência.
|
Comparador Ativo: Relaxamento Muscular Progressivo (PMR)
Os participantes receberão oito breves sessões de PMR.
Eles ouvirão um script PMR (Kassinove & Tafrate, 2002).
Os participantes serão solicitados a se certificar de que estão sentados confortavelmente, fechem os olhos e sistematicamente contraiam e relaxam 10 grupos musculares diferentes.
|
Oito sessões de 15 minutos de relaxamento muscular progressivo (PMR).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de obsessão compulsiva de Yale-Brown modificada para transtorno dismórfico corporal (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Prazo: alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Mede a gravidade dos sintomas de BDD na semana passada
|
alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Depressão de Beck (BDI-II; Beck, Steer e Brown, 1996)
Prazo: alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Mede a gravidade dos sintomas depressivos
|
alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI; Steer & Beck, 1997)
Prazo: alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Medir a gravidade dos sintomas ansiosos
|
alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Subescala Índice de Sintomas Depressivos-Suicidalidade
Prazo: alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Medir a gravidade da tendência suicida recente
|
alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Paradigma de associação de sentenças de transtorno dismórfico corporal (BDD-WSAP; modificado de Hindash & Amir, 2011)
Prazo: alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Medida da força do BDD relacionado (ou seja,
vieses de interpretação de ameaças relacionadas à avaliação e à aparência)
|
alteração da linha de base em uma semana após o tratamento e 3 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017.20244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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