Az értelmezési torzítás módosítása testdiszmorfikus rendellenesség esetén
2021. január 26. frissítette: Jesse Cougle, Florida State University
A testdiszmorfiás rendellenesség internet-alapú kezelésének értékelése
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a megjelenéssel és az értékeléssel kapcsolatos értelmezési torzítások csökkentésére tervezett számítógépes beavatkozás csökkenti-e a test diszmorf rendellenességével kapcsolatos tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a test diszmorf rendellenességeinek interneten keresztül történő távoli kezelésének megvalósíthatóságát.
Az általunk kifejlesztett IBM protokoll hatékonyságának értékelése a negatív megjelenés és az értékeléshez kapcsolódó értelmezések csökkentésében egy kétágú randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni az interneten keresztül.
A test diszmorf rendellenességgel (N = 40) diagnosztizált egyéneket a következő két állapot valamelyikébe kell besorolni: 1) IBM vagy 2) progresszív izomrelaxáció.
Mindegyik állapot nyolc 10-25 perces kezelésből áll.
A résztvevők hetente két ülésen vesznek részt négy héten keresztül, és értékelést végeznek a kezelés előtt, egy héttel a kezelés után és a 3 hónapos utánkövetés során.
Feltételezzük, hogy: 1) Az IBM nagyobb mértékben csökkenti a BDD tüneteit, mint a PMR állapot; 2) Az IBM nagyobb mértékben csökkenti a depressziót, a szorongást és az öngyilkossági gondolatokat, mint a PMR állapot; 3) Az IBM a fenyegetésértelmezések nagyobb csökkenéséhez és a jóindulatú értelmezések nagyobb növekedéséhez vezet, mint a PMR-feltétel; 4) Az állapot BDD-tünetekre gyakorolt hatásait a BDD-vel kapcsolatos értelmezési torzítás változásai közvetítik; és 5) Az IBM állapotú képzés hatásai a 3 hónapos nyomon követési értékelések során is megmaradnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A test diszmorf rendellenesség jelenlegi diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint
- A BDD-YBOCS pontszám 20-nál nagyobb vagy egyenlő
- Folyékonyan beszél angolul
- Nincs jelentős fizikai hiba vagy megjelenési hiba (pl. eltorzulás)
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus zavar, bipoláris zavar, borderline személyiségzavar anamnézisében
- Jelenlegi szerhasználati zavar
- Instabil gyógyszeres állapot (pl. gyógyszerváltás az elmúlt hónapban)
- Párhuzamos pszichoterápia megjelenési problémák esetén
- Aktív és klinikailag jelentős öngyilkosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interpretation Bias Modification (IBM)
A kezelés nyolc rövid alkalomból áll.
Az 1. feladatban a résztvevők egyedi forgatókönyveket olvasnak fel ("Észreveszi, hogy valaki az Ön irányába mutat").
Megjelenik egy mondat, amelynek célja a kétértelműség feloldása ("Ez a személy azt hiszi, hogy felismer téged").
A hiányzó levél kitöltése után az értelmezést megerősíti, hogy a résztvevők helyesen „igen” vagy „nem” választ adnak egy szövegértési kérdésre („Gúnyolódik ez a személy?”).
A 2. feladatban a résztvevők egy szót mutatnak, amely fenyegető ("gúnyoló") vagy jóindulatú ("vidám") értelmezést jelent.
A résztvevők egy kétértelmű forgatókönyvet kapnak ("Hallod, hogy emberek nevetnek egy közeli asztalnál"), és megkérik, hogy jelezzék, hogy a szó és a mondat összefügg-e.
A résztvevők válaszuk alapján pozitív vagy negatív visszajelzést kapnak.
|
Nyolc 10-25 perces tolmácsolási módosítás a megjelenéssel kapcsolatos negatív értelmezési torzítások csökkentése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Progresszív izomrelaxáció (PMR)
A résztvevők nyolc rövid PMR-ülést kapnak.
Egy PMR forgatókönyvet fognak hallgatni (Kassinove & Tafrate, 2002).
A résztvevőknek gondoskodniuk kell arról, hogy kényelmesen üljenek, csukják be a szemüket, és szisztematikusan feszüljenek meg, és engedjék el 10 különböző izomcsoportot.
|
Nyolc 15 perces progresszív izomrelaxáció (PMR).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála módosítva a test diszmorf rendellenességére (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
Méri az elmúlt heti BDD tüneteinek súlyosságát
|
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer és Brown, 1996)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
Méri a depressziós tünetek súlyosságát
|
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
Mérje meg a szorongásos tünetek súlyosságát
|
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
|
Depressziós Tünet Index-Öngyilkossági Alskála
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
Mérje meg a közelmúltbeli öngyilkosság súlyosságát
|
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
|
Body Dismorphic Disorder Word Sentence Association paradigma (BDD-WSAP; módosított: Hindash & Amir, 2011)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
A BDD-vel kapcsolatos erősség mérése (pl.
értékeléssel és megjelenéssel kapcsolatos fenyegetésértelmezési torzítások)
|
változás a kiindulási értékhez képest egy héttel a kezelés után és 3 hónappal a kezelést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.20244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .