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Modifica del bias di interpretazione per il disturbo di dismorfismo corporeo

26 gennaio 2021 aggiornato da: Jesse Cougle, Florida State University

Valutazione di un trattamento basato su Internet per il disturbo di dismorfismo corporeo

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento computerizzato progettato per ridurre i pregiudizi di interpretazione relativi all'aspetto e alla valutazione ridurrà i sintomi associati al disturbo di dismorfismo corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio si propone di esaminare la fattibilità di un trattamento a distanza per il disturbo da dismorfismo corporeo erogato via Internet. Per valutare l'efficacia del protocollo IBM che abbiamo sviluppato nel ridurre l'aspetto negativo e le relative interpretazioni valutative, condurremo uno studio controllato randomizzato a due bracci su Internet. Gli individui con una diagnosi di disturbo da dismorfismo corporeo (N = 40) saranno randomizzati a una delle due condizioni: 1) IBM o 2) rilassamento muscolare progressivo. Ogni condizione consisterà in otto sessioni di trattamento da 10-25 minuti. I partecipanti completeranno due sessioni a settimana per quattro settimane e verranno somministrate valutazioni prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento e al follow-up di 3 mesi. Ipotizziamo che: 1) IBM porterà a maggiori riduzioni dei sintomi BDD rispetto alla condizione PMR; 2) IBM porterà a maggiori riduzioni di depressione, ansia e ideazione suicidaria rispetto alla condizione PMR; 3) IBM porterà a maggiori riduzioni delle interpretazioni delle minacce e maggiori aumenti delle interpretazioni benigne rispetto alla condizione PMR; 4) Gli effetti della condizione sui sintomi del BDD saranno mediati dai cambiamenti nel bias di interpretazione correlato al BDD; e 5) Gli effetti della formazione nella condizione IBM saranno mantenuti alle valutazioni di follow-up di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale di Disturbo da Dismorfismo Corporeo secondo i criteri del DSM-5
  • Punteggio BDD-YBOCS maggiore o uguale a 20
  • Fluente in inglese
  • Nessun difetto fisico significativo o difetto nell'aspetto (ad esempio, deturpazione)

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo borderline di personalità
  • Disturbo attuale da uso di sostanze
  • Stato farmacologico instabile (ad es. cambio di farmaco nell'ultimo mese)
  • Psicoterapia concomitante per problemi di aspetto
  • Suicidalità attiva e clinicamente significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del bias di interpretazione (IBM)
Il trattamento consiste in otto brevi sessioni. Nell'attività 1, i partecipanti leggono scenari unici ("Noti qualcuno che indica nella tua direzione"). Apparirà una frase destinata a risolvere l'ambiguità ("Questa persona crede di riconoscerti"). Dopo aver inserito la lettera mancante, l'interpretazione viene rafforzata chiedendo ai partecipanti di rispondere correttamente "sì" o "no" a una domanda di comprensione ("Questa persona ti sta prendendo in giro?"). Nell'attività 2, ai partecipanti viene mostrata una parola che denota un'interpretazione minacciosa ("beffarda") o benigna ("allegra"). Ai partecipanti viene presentato uno scenario ambiguo ("Senti le persone a un tavolo vicino che ridono") e viene chiesto di indicare se la parola e la frase sono correlate. I partecipanti riceveranno un feedback positivo o negativo in base alla loro risposta.
Comportamentale: Modifica del bias di interpretazione
Otto sessioni di 10-25 minuti di modifica dell'interpretazione per ridurre i bias di interpretazione negativi legati all'aspetto.
Comparatore attivo: Rilassamento muscolare progressivo (PMR)
I partecipanti riceveranno otto brevi sessioni di PMR. Ascolteranno un copione PMR (Kassinove & Tafrate, 2002). Ai partecipanti verrà chiesto di assicurarsi di essere seduti comodamente, di chiudere gli occhi e di tendere e rilasciare sistematicamente 10 diversi gruppi muscolari.
Comportamentale: Rilassamento muscolare progressivo
Otto sessioni di 15 minuti di rilassamento muscolare progressivo (PMR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per il disturbo da dismorfismo corporeo (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Misura la gravità dei sintomi di BDD dell'ultima settimana
variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer e Brown, 1996)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Misura la gravità dei sintomi depressivi
variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Misura la gravità dei sintomi ansiosi
variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Indice dei sintomi depressivi-sottoscala di suicidalità
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Misura la gravità del suicidio recente
variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Disordine da dismorfismo corporeo Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; modificato da Hindash & Amir, 2011)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento
Misura della forza correlata al BDD (es. bias di interpretazione delle minacce legati alla valutazione e all'apparenza)
variazione rispetto al basale a una settimana dopo il trattamento e a 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017.20244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da dismorfismo corporeo

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