Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolkning Bias Modification for Body Dysmorphic Disorder

26 januari 2021 uppdaterad av: Jesse Cougle, Florida State University

Utvärdering av en internetbaserad behandling för kroppsdysmorfisk störning

Syftet med denna studie är att avgöra om en datoriserad intervention utformad för att minska utseendet och utvärderingsrelaterade tolkningsfördomar kommer att minska symtom associerade med kroppsdysmorfisk störning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att undersöka genomförbarheten av en fjärrbehandling för kroppsdysmorfisk störning som levereras via Internet. För att utvärdera effektiviteten av IBM-protokollet som vi har utvecklat för att minska negativt utseende och utvärderande relaterade tolkningar kommer vi att genomföra en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie över internet. Individer med diagnosen kroppsdysmorfisk störning (N = 40) kommer att randomiseras till ett av två tillstånd: 1) IBM eller 2) progressiv muskelavslappning. Varje tillstånd kommer att bestå av åtta 10-25 minuters behandlingstillfällen. Deltagarna kommer att genomföra två sessioner per vecka under fyra veckor och kommer att ges bedömningar vid förbehandling, en vecka efter behandling och vid 3 månaders uppföljning. Vi antar att: 1) IBM kommer att leda till större minskningar av BDD-symtom än PMR-tillståndet; 2) IBM kommer att leda till större minskningar av depression, ångest och självmordstankar än PMR-tillståndet; 3) IBM kommer att leda till större minskningar av hottolkningar och större ökningar av godartade tolkningar än PMR-tillståndet; 4) Tillståndets effekter på BDD-symtom kommer att förmedlas av förändringar i BDD-relaterad tolkningsbias; och 5) Effekterna av träning i IBM-tillståndet kommer att bibehållas vid 3-månaders uppföljningsbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell diagnos av Body Dysmorphic Disorder enligt DSM-5 kriterier
  • BDD-YBOCS-poäng större än eller lika med 20
  • Flytande engelska
  • Inga väsentliga fysiska defekter eller fel i utseendet (t.ex. vanskapning)

Exklusions kriterier:

  • Historik om psykotisk störning, bipolär sjukdom, borderline personlighetsstörning
  • Nuvarande missbruksstörning
  • Instabil medicineringsstatus (dvs. förändring av medicinering under den senaste månaden)
  • Samtidig psykoterapi för utseendeproblem
  • Aktiv och kliniskt signifikant suicidalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tolkning Bias Modification (IBM)
Behandlingen består av åtta korta sessioner. I uppgift 1 läser deltagarna unika scenarier ("Du märker att någon pekar i din riktning"). En mening som är avsedd att lösa tvetydigheten visas ("Denna person tror att de känner igen dig"). Efter att ha fyllt i den saknade bokstaven förstärks tolkningen av att deltagarna måste svara "ja" eller "nej" korrekt på en förståelsefråga ("Hånar den här personen dig?"). I uppgift 2 visas deltagarna ett ord som betecknar en hotfull ("hånande") eller godartad ("glad") tolkning. Deltagarna presenteras för ett tvetydigt scenario ("Du hör folk vid ett närliggande bord skratta") och ombeds att ange om ordet och meningen är relaterade. Deltagarna kommer att få positiv eller negativ feedback baserat på deras svar.
Beteende: Tolkning Bias Modifiering
Åtta 10-25 minuters sessioner med tolkningsmodifiering för att minska negativa tolkningsfördomar relaterade till utseende.
Aktiv komparator: Progressiv muskelavslappning (PMR)
Deltagarna kommer att få åtta korta sessioner av PMR. De kommer att lyssna på ett PMR-manus (Kassinove & Tafrate, 2002). Deltagarna kommer att uppmanas att se till att de sitter bekvämt, blunda och systematiskt spänna och släppa 10 olika muskelgrupper.
Beteende: Progressiv muskelavslappning
Åtta 15-minuterspass med progressiv muskelavslappning (PMR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale modifierad för kroppsdysmorfisk störning (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mäter den senaste veckans BDD-symptom
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mäter svårighetsgraden av depressiva symtom
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mät svårighetsgraden av oroliga symtom
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Depressivt symptom Index-Suicidalitet Subscale
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mät svårighetsgraden av nyligen genomförd suicidalitet
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; modifierad från Hindash & Amir, 2011)
Tidsram: förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling
Mått på styrka av BDD-relaterad (dvs. utvärderings- och utseenderelaterade fördomar om tolkning av hot)
förändring från baslinjen en vecka efter behandling och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Första postat (Uppskatta)

18 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017.20244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsdysmorfisk störning

Kliniska prövningar på Tolkning Bias Modifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera