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Modifikation der Interpretationsverzerrung bei körperdysmorpher Störung

26. Januar 2021 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University

Evaluierung einer internetbasierten Behandlung für körperdysmorphe Störungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine computergestützte Intervention zur Reduzierung von Erscheinungs- und bewertungsbezogenen Interpretationsverzerrungen die mit einer körperdysmorphen Störung verbundenen Symptome verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit einer über das Internet bereitgestellten Fernbehandlung körperdysmorpher Störungen zu untersuchen. Um die Wirksamkeit des von uns entwickelten IBM-Protokolls bei der Reduzierung negativer Erscheinungen und bewertungsbezogener Interpretationen zu bewerten, werden wir eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie über das Internet durchführen. Personen mit der Diagnose einer körperdysmorphen Störung (N = 40) werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) IBM oder 2) progressive Muskelentspannung. Jede Erkrankung besteht aus acht 10–25-minütigen Behandlungssitzungen. Die Teilnehmer absolvieren vier Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche und werden vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten beurteilt. Wir gehen davon aus, dass: 1) IBM zu einer stärkeren Verringerung der BDD-Symptome führen wird als die PMR-Erkrankung; 2) IBM wird zu einer stärkeren Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und Selbstmordgedanken führen als die PMR-Erkrankung; 3) IBM wird zu einer stärkeren Reduzierung der Bedrohungsinterpretationen und einer stärkeren Zunahme harmloser Interpretationen führen als der PMR-Zustand; 4) Die Auswirkungen der Erkrankung auf die BDD-Symptome werden durch Veränderungen in der BDD-bezogenen Interpretationsverzerrung vermittelt; und 5) Die Auswirkungen des Trainings im IBM-Zustand bleiben bei den dreimonatigen Nachuntersuchungen bestehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer körperdysmorphen Störung gemäß DSM-5-Kriterien
  • BDD-YBOCS-Score größer oder gleich 20
  • Fließend Englisch
  • Keine wesentlichen körperlichen Mängel oder Schönheitsfehler (z. B. Entstellung)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • Instabiler Medikamentenstatus (d. h. Änderung der Medikation innerhalb des letzten Monats)
  • Begleitende Psychotherapie bei Aussehensproblemen
  • Aktive und klinisch signifikante Suizidalität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifikation der Interpretationsverzerrung (IBM)
Die Behandlung besteht aus acht kurzen Sitzungen. In Aufgabe 1 lesen die Teilnehmer einzigartige Szenarien („Sie bemerken, dass jemand in Ihre Richtung zeigt“). Es erscheint ein Satz, der die Unklarheit auflösen soll („Diese Person glaubt, Sie wiederzuerkennen“). Nach dem Ausfüllen des fehlenden Buchstabens wird die Interpretation dadurch verstärkt, dass die Teilnehmer eine Verständnisfrage („Verspottet diese Person Sie?“) richtig mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten müssen. In Aufgabe 2 wird den Teilnehmern ein Wort gezeigt, das eine bedrohliche („spotting“) oder harmlose („heitere“) Interpretation bedeutet. Den Teilnehmern wird ein mehrdeutiges Szenario präsentiert („Sie hören die Leute an einem Tisch in der Nähe lachen“) und sie werden gebeten, anzugeben, ob das Wort und der Satz zusammenhängen. Die Teilnehmer erhalten je nach Antwort ein positives oder negatives Feedback.
Verhalten: Änderung der Interpretationsverzerrung
Acht 10–25-minütige Sitzungen zur Modifikation der Interpretation, um negative Interpretationsverzerrungen im Zusammenhang mit dem Aussehen zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Progressive Muskelentspannung (PMR)
Die Teilnehmer erhalten acht kurze PMR-Sitzungen. Sie hören sich ein PMR-Skript an (Kassinove & Tafrate, 2002). Die Teilnehmer werden gebeten, sicherzustellen, dass sie bequem sitzen, die Augen schließen und systematisch zehn verschiedene Muskelgruppen anspannen und entspannen.
Verhalten: Progressive Muskelentspannung
Acht 15-minütige Sitzungen progressiver Muskelentspannung (PMR).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown-Zwangsskala, modifiziert für körperdysmorphe Störungen (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Misst den Schweregrad der BDD-Symptome der vergangenen Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Misst die Schwere der depressiven Symptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Beck-Angstinventar (BAI; Steer & Beck, 1997)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Messen Sie den Schweregrad der Angstsymptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Depressiver Symptomindex-Suizidalitäts-Subskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Messen Sie den Schweregrad der jüngsten Suizidalität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Wortsatzassoziationsparadigma der körperdysmorphen Störung (BDD-WSAP; modifiziert nach Hindash & Amir, 2011)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung
Maß für die Stärke von BDD-bezogenen (d. h. bewertungs- und erscheinungsbezogene Verzerrungen bei der Interpretation von Bedrohungen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert eine Woche nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017.20244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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