Modification du biais d'interprétation pour le trouble dysmorphique corporel
26 janvier 2021 mis à jour par: Jesse Cougle, Florida State University
Évaluation d'un traitement basé sur Internet pour le trouble dysmorphique corporel
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention informatisée conçue pour réduire les biais d'interprétation liés à l'apparence et à l'évaluation réduira les symptômes associés au trouble dysmorphique corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à examiner la faisabilité d'un traitement à distance du trouble dysmorphique corporel délivré via Internet.
Pour évaluer l'efficacité du protocole IBM que nous avons développé pour réduire l'apparence négative et les interprétations liées à l'évaluation, nous mènerons un essai contrôlé randomisé à deux bras sur Internet.
Les personnes ayant un diagnostic de trouble dysmorphique corporel (N = 40) seront randomisées dans l'une des deux conditions : 1) IBM ou 2) relaxation musculaire progressive.
Chaque condition consistera en huit séances de traitement de 10 à 25 minutes.
Les participants suivront deux séances par semaine pendant quatre semaines et se verront administrer des évaluations avant le traitement, une semaine après le traitement et au suivi de 3 mois.
Nous émettons l'hypothèse que : 1) IBM conduira à des réductions plus importantes des symptômes BDD que la condition PMR ; 2) IBM entraînera des réductions plus importantes de la dépression, de l'anxiété et des idées suicidaires que la condition PMR ; 3) IBM conduira à des réductions plus importantes des interprétations des menaces et à des augmentations plus importantes des interprétations bénignes que la condition PMR ; 4) Les effets de la condition sur les symptômes du BDD seront médiés par des changements dans le biais d'interprétation lié au BDD ; et 5) Les effets de la formation dans la condition IBM seront maintenus lors des évaluations de suivi de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel de trouble dysmorphique corporel selon les critères du DSM-5
- Score BDD-YBOCS supérieur ou égal à 20
- Anglais courant
- Aucun défaut physique important ou défaut d'apparence (par exemple, défiguration)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble de la personnalité borderline
- Trouble actuel de consommation de substances
- Statut de médication instable (c.-à-d. changement de médicament au cours du dernier mois)
- Psychothérapie concomitante pour les problèmes d'apparence
- Suicidalité active et cliniquement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modification du biais d'interprétation (IBM)
Le traitement consiste en huit brèves séances.
Dans la tâche 1, les participants lisent des scénarios uniques ("Vous remarquez que quelqu'un pointe dans votre direction").
Une phrase destinée à résoudre l'ambiguïté apparaîtra ("Cette personne pense qu'elle vous reconnaît").
Après avoir renseigné la lettre manquante, l'interprétation est renforcée en demandant aux participants de répondre correctement « oui » ou « non » à une question de compréhension (« Cette personne se moque-t-elle de vous ? »).
Dans la tâche 2, on montre aux participants un mot dénotant une interprétation menaçante ("moqueuse") ou bénigne ("joyeuse").
Les participants sont confrontés à un scénario ambigu ("Vous entendez des gens rire à une table voisine") et on leur demande d'indiquer si le mot et la phrase sont liés.
Les participants recevront des commentaires positifs ou négatifs en fonction de leur réponse.
|
Huit séances de 10 à 25 minutes de modification de l'interprétation pour réduire les biais d'interprétation négatifs liés à l'apparence.
|
|
Comparateur actif: Relaxation musculaire progressive (PMR)
Les participants recevront huit brèves sessions de PMR.
Ils écouteront un script PMR (Kassinove & Tafrate, 2002).
Les participants seront invités à s'assurer qu'ils sont assis confortablement, à fermer les yeux et à contracter et relâcher systématiquement 10 groupes musculaires différents.
|
Huit séances de 15 minutes de relaxation musculaire progressive (PMR).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour le trouble dysmorphique corporel (BDD-YBOCS ; Phillips et al., 1997)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Mesure la gravité des symptômes BDD de la semaine précédente
|
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de dépression de Beck (BDI-II ; Beck, Steer et Brown, 1996)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Mesure la gravité des symptômes dépressifs
|
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI ; Steer et Beck, 1997)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Mesurer la gravité des symptômes anxieux
|
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
|
Indice des symptômes dépressifs - Sous-échelle de suicidalité
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Mesurer la gravité de la suicidalité récente
|
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
|
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; modifié de Hindash & Amir, 2011)
Délai: changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Mesure de la force de BDD (c.-à-d.
biais d'interprétation des menaces liés à l'évaluation et à l'apparence)
|
changement par rapport au départ une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Première publication (Estimation)
18 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.20244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .