Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja błędu interpretacji w przypadku dysmorfii ciała

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University

Ocena internetowego leczenia zaburzeń dysmorficznych ciała

Celem tego badania jest ustalenie, czy skomputeryzowana interwencja mająca na celu zmniejszenie błędów interpretacyjnych związanych z wyglądem i oceną zmniejszy objawy związane z dysmorfią ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności zdalnego leczenia dysmorfii ciała realizowanego przez Internet. Aby ocenić skuteczność opracowanego przez nas protokołu IBM w ograniczaniu negatywnego wyglądu i związanych z oceną interpretacji, przeprowadzimy dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbę przez Internet. Osoby z rozpoznaniem dysmorfii ciała (N = 40) zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) IBM lub 2) postępujące rozluźnienie mięśni. Każdy stan będzie się składał z ośmiu 10-25 minutowych sesji terapeutycznych. Uczestnicy ukończą dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie i zostaną poddani ocenie przed leczeniem, tydzień po leczeniu i podczas 3-miesięcznej obserwacji. Stawiamy hipotezę, że: 1) IBM doprowadzi do większej redukcji objawów BDD niż stan PMR; 2) IBM doprowadzi do większej redukcji depresji, lęku i myśli samobójczych niż stan PMR; 3) IBM doprowadzi do większego ograniczenia interpretacji zagrożeń i większego wzrostu łagodnych interpretacji niż warunek PMR; 4) Wpływ stanu na objawy BDD będzie pośredniczyły w zmianach błędu interpretacyjnego związanego z BDD; oraz 5) Efekty szkolenia w stanie IBM zostaną utrzymane podczas 3-miesięcznych ocen uzupełniających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza dysmorfii ciała według kryteriów DSM-5
  • Wynik BDD-YBOCS większy lub równy 20
  • Biegły w angielskim
  • Brak istotnej wady fizycznej lub wady wyglądu (np. zniekształcenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzenia psychotycznego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, zaburzenia osobowości typu borderline
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Niestabilny status leku (tj. zmiana leku w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Jednoczesna psychoterapia problemów z wyglądem
  • Aktywne i klinicznie istotne samobójstwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia interpretacji (IBM)
Terapia składa się z ośmiu krótkich sesji. W zadaniu 1 uczestnicy czytają unikalne scenariusze („Zauważasz, że ktoś wskazuje w twoim kierunku”). Pojawi się zdanie mające na celu rozwiązanie dwuznaczności („Ta osoba myśli, że cię rozpoznaje”). Po uzupełnieniu brakującej litery interpretacja jest wzmacniana poprzez wymaganie od uczestników poprawnej odpowiedzi „tak” lub „nie” na pytanie dotyczące zrozumienia („Czy ta osoba kpi z ciebie?”). W zadaniu 2 uczestnikom pokazywane jest słowo oznaczające groźną („kpiącą”) lub łagodną („radosną”) interpretację. Uczestnikom przedstawiany jest niejednoznaczny scenariusz („Słyszysz, jak ludzie przy pobliskim stole się śmieją”) i proszeni o zaznaczenie, czy słowo i zdanie są ze sobą powiązane. Uczestnicy otrzymają pozytywną lub negatywną informację zwrotną w zależności od ich odpowiedzi.
Behawioralne: Modyfikacja błędu interpretacji
Osiem 10-25 minutowych sesji modyfikacji interpretacji w celu zmniejszenia negatywnych uprzedzeń interpretacyjnych związanych z wyglądem.
Aktywny komparator: Progresywna relaksacja mięśni (PMR)
Uczestnicy otrzymają osiem krótkich sesji PMR. Będą słuchać scenariusza PMR (Kassinove i Tafrate, 2002). Uczestnicy zostaną poproszeni o upewnienie się, że siedzą wygodnie, zamknięcie oczu oraz systematyczne napinanie i rozluźnianie 10 różnych grup mięśni.
Behawioralne: Progresywna relaksacja mięśni
Osiem 15-minutowych sesji progresywnego rozluźniania mięśni (PMR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown dla Dysmorfii Ciała (BDD-YBOCS; Phillips i in., 1997)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Mierzy nasilenie objawów BDD w ciągu ostatniego tygodnia
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (BDI-II; Beck, Steer i Brown, 1996)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Mierzy nasilenie objawów depresyjnych
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Inwentarz Lęku Becka (BAI; Steer & Beck, 1997)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Zmierz nasilenie objawów lękowych
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Indeks objawów depresyjnych – podskala samobójstw
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Zmierz nasilenie niedawnego samobójstwa
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; modyfikacja Hindash & Amir, 2011)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu
Miara siły związanej z BDD (tj. błędy w interpretacji zagrożeń związane z oceną i wyglądem)
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych tydzień po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017.20244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie dysmorficzne ciała

Badania kliniczne na Modyfikacja błędu interpretacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj