Modificación del sesgo de interpretación para el trastorno dismórfico corporal
26 de enero de 2021 actualizado por: Jesse Cougle, Florida State University
Evaluación de un tratamiento basado en Internet para el trastorno dismórfico corporal
El propósito de este estudio es determinar si una intervención computarizada diseñada para reducir los sesgos de interpretación relacionados con la apariencia y la evaluación reducirá los síntomas asociados con el trastorno dismórfico corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo examinar la viabilidad de un tratamiento a distancia para el trastorno dismórfico corporal entregado a través de Internet.
Para evaluar la eficacia del protocolo de IBM que hemos desarrollado para reducir la apariencia negativa y las interpretaciones relacionadas con la evaluación, realizaremos un ensayo controlado aleatorio de dos brazos a través de Internet.
Las personas con un diagnóstico de trastorno dismórfico corporal (N = 40) se asignarán aleatoriamente a una de dos condiciones: 1) IBM o 2) relajación muscular progresiva.
Cada condición constará de ocho sesiones de tratamiento de 10 a 25 minutos.
Los participantes completarán dos sesiones por semana durante cuatro semanas y se les administrarán evaluaciones antes del tratamiento, una semana después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Presumimos que: 1) IBM conducirá a mayores reducciones en los síntomas de BDD que la condición de PMR; 2) IBM conducirá a mayores reducciones en la depresión, la ansiedad y la ideación suicida que la condición PMR; 3) IBM conducirá a mayores reducciones en las interpretaciones de amenazas y mayores aumentos en las interpretaciones benignas que la condición PMR; 4) Los efectos de la condición sobre los síntomas del TDC estarán mediados por cambios en el sesgo de interpretación relacionado con el TDC; y 5) Los efectos del entrenamiento en la condición de IBM se mantendrán en las evaluaciones de seguimiento de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual de Trastorno dismórfico corporal según criterios DSM-5
- Puntaje BDD-YBOCS mayor o igual a 20
- Fluido en inglés
- Ningún defecto físico significativo o falla en la apariencia (por ejemplo, desfiguración)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno límite de la personalidad
- Trastorno actual por consumo de sustancias
- Estado de medicación inestable (es decir, cambio de medicación en el último mes)
- Psicoterapia concurrente para problemas de apariencia
- Tendencia suicida activa y clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación del sesgo de interpretación (IBM)
El tratamiento consta de ocho sesiones breves.
En la Tarea 1, los participantes leen escenarios únicos ("Te das cuenta de que alguien señala en tu dirección").
Aparecerá una oración destinada a resolver la ambigüedad ("Esta persona cree que te reconoce").
Después de completar la letra que falta, se refuerza la interpretación al pedir a los participantes que respondan correctamente "sí" o "no" a una pregunta de comprensión ("¿Se está burlando de ti esta persona?").
En la Tarea 2, a los participantes se les muestra una palabra que denota una interpretación amenazante ("burla") o benigna ("alegre").
A los participantes se les presenta un escenario ambiguo ("Oyes reír a la gente en una mesa cercana") y se les pide que indiquen si la palabra y la oración están relacionadas.
Los participantes recibirán comentarios positivos o negativos en función de su respuesta.
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Ocho sesiones de 10 a 25 minutos de modificación de la interpretación para reducir los sesgos de interpretación negativos relacionados con la apariencia.
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Comparador activo: Relajación Muscular Progresiva (PMR)
Los participantes recibirán ocho breves sesiones de PMR.
Escucharán un guión de PMR (Kassinove & Tafrate, 2002).
Se les pedirá a los participantes que se aseguren de estar sentados cómodamente, cerrar los ojos y tensar y relajar sistemáticamente 10 grupos de músculos diferentes.
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Ocho sesiones de 15 minutos de relajación muscular progresiva (PMR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para el trastorno dismórfico corporal (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Mide la gravedad de los síntomas de TDC de la semana anterior
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cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II; Beck, Steer y Brown, 1996)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Mide la gravedad de los síntomas depresivos
|
cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
|
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; Steer & Beck, 1997)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medir la gravedad de los síntomas ansiosos
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cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
|
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Índice de síntomas depresivos-subescala de tendencias suicidas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medir la gravedad de las tendencias suicidas recientes
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cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Paradigma de Asociación de Oraciones de Palabras del Trastorno Dismórfico Corporal (BDD-WSAP; modificado de Hindash & Amir, 2011)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Medida de la fuerza de los relacionados con BDD (es decir,
sesgos de interpretación de amenazas relacionados con la evaluación y la apariencia)
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cambio desde el inicio una semana después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017.20244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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