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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02635152
신체 이형 장애에 대한 해석 편향 수정
2021년 1월 26일 업데이트: Jesse Cougle, Florida State University
신체이형장애에 대한 인터넷 기반 치료 평가
이 연구의 목적은 외모 및 평가와 관련된 해석 편향을 줄이기 위해 고안된 컴퓨터 개입이 신체 이형 장애와 관련된 증상을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 인터넷을 통해 전달되는 신체 이형 장애에 대한 원격 치료의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
부정적인 외관 및 평가와 관련된 해석을 줄이는 데 있어 우리가 개발한 IBM 프로토콜의 효능을 평가하기 위해 인터넷을 통해 두 그룹의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
신체 이형 장애 진단을 받은 개인(N = 40)은 1) IBM 또는 2) 점진적 근육 이완의 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
각 조건은 8개의 10-25분 치료 세션으로 구성됩니다.
참가자는 4주 동안 주당 2개의 세션을 완료하고 치료 전, 치료 1주 후 및 3개월 후속 조치에서 평가를 받게 됩니다.
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. 1) IBM은 PMR 조건보다 BDD 증상을 더 많이 감소시킬 것입니다. 2) IBM은 PMR 조건보다 우울증, 불안 및 자살 생각을 크게 감소시킵니다. 3) IBM은 PMR 조건보다 위협 해석을 크게 줄이고 호의적인 해석을 크게 증가시킵니다. 4) BDD 증상에 대한 조건의 영향은 BDD 관련 해석 편향의 변화에 의해 매개됩니다. 5) IBM 조건에서 교육의 효과는 3개월 후속 평가에서 유지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- Florida State University Psychology Department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따른 신체이형장애의 현재 진단
- BDD-YBOCS 점수 20 이상
- 유창한 영어
- 현저한 물리적 결함이나 외관상의 결함(예: 변형)이 없음
제외 기준:
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 경계선 성격 장애의 병력
- 현재 물질 사용 장애
- 불안정한 약물 상태(예: 지난 한 달 이내에 약물 변경)
- 외모 문제에 대한 동시 심리 치료
- 활동적이고 임상적으로 유의미한 자살 성향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 해석 편향 수정(IBM)
치료는 8회의 짧은 세션으로 구성됩니다.
작업 1에서 참가자는 고유한 시나리오를 읽습니다("누군가가 당신의 방향을 가리키고 있음을 알아차렸습니다").
모호함을 해결하기 위한 문장이 나타납니다("이 사람은 그들이 당신을 인식한다고 생각합니다").
누락된 문자를 채운 후 참가자가 이해력 있는 질문("이 사람이 당신을 조롱하고 있습니까?")에 "예" 또는 "아니오"로 올바르게 대답하도록 요구함으로써 해석이 강화됩니다.
작업 2에서 참가자는 위협("조롱") 또는 온화한("쾌활한") 해석을 나타내는 단어를 표시합니다.
참가자에게 모호한 시나리오("가까운 테이블에 있는 사람들이 웃는 소리가 들립니다")가 제시되고 단어와 문장이 관련되어 있는지 표시하도록 요청받습니다.
참가자는 응답에 따라 긍정적 또는 부정적 피드백을 받게 됩니다.
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외모와 관련된 부정적인 해석 편향을 줄이기 위한 해석 수정의 10-25분 세션 8회.
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활성 비교기: 점진적 근육 이완법(PMR)
참가자는 PMR에 대한 8개의 간단한 세션을 받게 됩니다.
그들은 PMR 스크립트를 들을 것입니다(Kassinove & Tafrate, 2002).
참가자들은 편안하게 앉아 있는지 확인하고, 눈을 감고, 10개의 서로 다른 근육 그룹을 체계적으로 긴장시켰다가 풀어야 합니다.
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점진적 근육 이완(PMR)의 15분 세션 8회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 이형 장애에 대해 수정된 Yale-Brown 강박 척도(BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
기간: 치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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지난 주 BDD 증상 심각도 측정
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치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
기간: 치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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우울 증상의 중증도 측정
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치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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Beck 불안 목록(BAI; Steer & Beck, 1997)
기간: 치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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불안 증상의 심각도 측정
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치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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우울 증상 지수-자살성 하위 척도
기간: 치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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최근 자살 가능성의 심각도 측정
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치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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신체 이형 장애 Word Sentence Association Paradigm(BDD-WSAP; Hindash & Amir에서 수정, 2011)
기간: 치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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BDD 관련(즉,
평가 및 외모 관련 위협 해석 편향)
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치료 1주 후 및 치료 3개월 후 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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