Průzkumná studie o účincích časné léčby rosuvastatinem u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS)

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti ve věku 45 až 75 let;
2. Cévní mozková příhoda zahrnující vaskulární území střední mozkové tepny (MCA) podle klinických a MRI důkazů;
3. Doba od nástupu příznaků do užívání léku přiřazeného ke studii je do 24 hodin;
4. Statiny neléčené nebo vysazené alespoň 3 měsíce před nástupem mrtvice;
5. vůbec první mozková příhoda nebo mírné následky (s upraveným Rankinovým skóre 0-1) před událostí indexu;
6. Střední neurologický deficit se základním skóre NIHSS od 4 do 20;
7. MRI skeny (T1W1, T2W2, T2Flair, DWI, SWI) byly provedeny 12 až 48 hodin po začátku;
8. Podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

-

Za kritérium pro vyloučení ze studie je považováno kterékoli z následujících:

1. Cévní mozková příhoda zahrnující vaskulární území vertebrobazilární tepny podle klinických a MRI důkazů;
2. Hemoragická transformace nebo intrakraniální krvácení na výchozí MRI. MRI provedená mezi 12-48 hodinami po nástupu, pokud MRI poskytne důkazy, které splňují kritéria vyloučení, budou pacienti ze studie vyloučeni;
3. Jakékoli okolnosti, za kterých nelze provádět MRI skeny;
4. Důkazy naznačující kardiogenní mrtvici, jako je fibrilace síní, akutní koronární syndrom, foramen ovale, atd.;
5. Komatóza s NIHSS la>1;
6. Lékařské nebo psychiatrické stavy, jako je těžká jaterní nebo renální dysfunkce, srdeční selhání, malignita, velká deprese, demence, zneužívání alkoholu nebo drog;
7. Vhodné pro léčbu trombolýzou aktivátorem rt-Plasminogenu;
8. Příjem léků s možnými neuroprotektivními funkcemi po propuknutí mrtvice;
9. V současné době užívat léčbu steroidy;
10. Diagnostikována malignita do 5 let;
11. Pacienti s myopatií nebo sérovou kreatinkinázou > 3násobek horní hranice normy, která není způsobena poraněním myokardu;
12. Těžké poškození funkce ledvin (eGFR<30);
13. Současné užívání cyklosporinu;
14. Anamnéza přecitlivělosti na statiny a jiné závažné komplikace;
15. ženy v plodném věku ;
16. pacientky, které jsou nebo mohou být těhotné;
17. Jiné podmínky, za kterých se pacienti nehodí zúčastnit studie, jak posoudili výzkumníci.