Sondierungsstudie zu den Auswirkungen einer frühen Behandlung mit Rosuvastatin bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS)

Einschlusskriterien:

1. 45 bis 75 Jahre alte Patienten;
2. Schlaganfall, der das Gefäßgebiet der mittleren Hirnarterie (MCA) betrifft, wie anhand klinischer und MRT-Befunde beurteilt;
3. Die Zeit vom Auftreten der Symptome bis zur Einnahme des der Studie zugewiesenen Medikaments liegt innerhalb von 24 Stunden;
4. Statin-naiv oder mindestens 3 Monate vor Beginn des Schlaganfalls abgesetzt;
5. Erstmaliger Schlaganfall oder milde Folgeerscheinungen (mit modifiziertem Rankin-Score 0-1) vor dem Indexereignis;
6. Moderates neurologisches Defizit mit NIHSS-Ausgangswert von 4-20;
7. MRT-Scans (T1W1, T2W2, T2Flair, DWI, SWI) wurden 12 bis 48 Stunden nach Beginn durchgeführt;
8. Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

-

Als Ausschlusskriterium aus der Studie gilt:

1. Schlaganfall, der das Gefäßgebiet der A. vertebrobasilaris betrifft, wie anhand klinischer und MRT-Befunde beurteilt;
2. Hämorrhagische Transformation oder intrakranielle Blutung im Ausgangs-MRT. MRT zwischen 12 und 48 Stunden nach Beginn durchgeführt, wenn die MRT Beweise liefert, die die Ausschlusskriterien erfüllen, werden die Patienten aus der Studie ausgeschlossen;
3. Alle Umstände, unter denen MRT-Scans nicht durchgeführt werden können;
4. Hinweise auf einen kardiogenen Schlaganfall wie Vorhofflimmern, akutes Koronarsyndrom, offenes Foramen ovale usw.;
5. Koma mit NIHSS 1a>1;
6. Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen wie schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Herzinsuffizienz, bösartige Erkrankungen, schwere Depressionen, Demenz, Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
7. Geeignet für rt-Plasminogen-Aktivator-Thrombolysebehandlung;
8. Einnahme von Medikamenten mit möglichen neuroprotektiven Funktionen nach Beginn des Schlaganfalls;
9. Nehmen Sie derzeit eine Steroidtherapie vor;
10. Malignität innerhalb von 5 Jahren diagnostiziert;
11. Patienten mit Myopathie oder Serum-Kreatinkinase > 3-mal der oberen Normgrenze, die nicht durch eine Myokardverletzung verursacht wurde;
12. Schwerer Nierenfunktionsschaden (eGFR<30);
13. Gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin;
14. Eine Geschichte der Überempfindlichkeit von Statinen und anderen schweren Komplikationen;
15. gebärfähige Frauen;
16. Patientinnen, die schwanger sind oder sein könnten;
17. Andere Bedingungen, unter denen Patienten nach Einschätzung der Prüfärzte nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind.