Badanie eksploracyjne dotyczące wpływu wczesnego leczenia rozuwastatyną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS)

Kryteria przyjęcia:

1. pacjenci w wieku od 45 do 75 lat;
2. Udar obejmujący obszar naczyniowy tętnicy środkowej mózgu (MCA) oceniany na podstawie dowodów klinicznych i MRI;
3. Czas od wystąpienia objawów do przyjęcia leku przypisanego do badania wynosi w ciągu 24 godzin;
4. nieleczony wcześniej statynami lub odstawiony co najmniej 3 miesiące przed wystąpieniem udaru;
5. Pierwszy w historii udar lub łagodne następstwa (ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0-1) przed zdarzeniem indeksowym;
6. Umiarkowany deficyt neurologiczny z wyjściową punktacją NIHSS od 4-20;
7. Skany MRI (T1W1, T2W2, T2Flair, DWI, SWI) wykonywane od 12 do 48 godzin po wystąpieniu;
8. Podpisany formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

-

Każde z poniższych kryteriów jest uważane za kryterium wykluczenia z badania:

1. Udar obejmujący obszar naczyniowy tętnicy kręgowo-podstawnej oceniany na podstawie dowodów klinicznych i MRI;
2. Transformacja krwotoczna lub krwotok śródczaszkowy w wyjściowym MRI. MRI wykonany w okresie 12-48 godzin po wystąpieniu, jeśli MRI dostarczy dowodów spełniających kryteria wykluczenia, pacjenci zostaną wykluczeni z badania;
3. Wszelkie okoliczności, w których nie można wykonać skanów MRI;
4. Dowody sugerujące udar kardiogenny, takie jak migotanie przedsionków, ostry zespół wieńcowy, przetrwały otwór owalny itp.;
5. śpiączka z NIHSS 1a>1;
6. Stany medyczne lub psychiatryczne, takie jak ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek, niewydolność serca, nowotwór złośliwy, duża depresja, demencja, nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
7. Nadaje się do leczenia trombolitycznego rt-aktywatorem plazminogenu;
8. Przyjmowanie leków o możliwych funkcjach neuroprotekcyjnych po wystąpieniu udaru;
9. Obecnie przyjmuj terapię sterydową;
10. Zdiagnozowany nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat;
11. Pacjenci z miopatią lub stężeniem kinazy kreatynowej w surowicy > 3 razy powyżej górnej granicy normy, niezwiązanymi z uszkodzeniem mięśnia sercowego;
12. Ciężkie uszkodzenie nerek (eGFR<30);
13. Jednoczesne stosowanie cyklosporyny;
14. Historia nadwrażliwości na statyny i inne ciężkie powikłania;
15. Kobiety w wieku rozrodczym;
16. Pacjenci, którzy są lub mogą być w ciąży;
17. Inne warunki, w których pacjenci nie kwalifikują się do udziału w badaniu według oceny badaczy.