Tutkiva tutkimus varhaisen rosuvastatiinihoidon vaikutuksista potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 45–75-vuotiaat potilaat;
2. Aivohalvaus, johon liittyy keskimmäisen aivovaltimon (MCA) vaskulaarinen alue kliinisen ja magneettikuvauksen perusteella arvioituna;
3. Aika oireiden alkamisesta tutkimukseen määrätyn lääkkeen ottamiseen on 24 tunnin sisällä;
4. ei ole aiemmin saanut statiineja tai se on lopetettu vähintään 3 kuukautta ennen aivohalvauksen alkamista;
5. Ensimmäinen aivohalvaus tai lievä jälkiseuraus (muokatulla Rankin-pisteellä 0-1) ennen indeksitapahtumaa;
6. Keskivaikea neurologinen puute, NIHSS-pisteet lähtötilanteessa 4-20;
7. MRI-skannaukset (T1W1, T2W2, T2Flair, DWI, SWI) suoritetaan 12–48 tunnin kuluttua alkamisesta;
8. Suostumuslomake allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

-

Mikä tahansa seuraavista katsotaan tutkimuksesta poissulkemisperusteeksi:

1. Aivohalvaus, johon liittyy vertebrobasilaarisen valtimon vaskulaarinen alue kliinisen ja magneettikuvauksen perusteella arvioituna;
2. Hemorraginen transformaatio tai kallonsisäinen verenvuoto lähtötason magneettikuvauksessa. MRI suoritetaan 12–48 tunnin kuluttua alkamisesta, jos magneettikuvaus antaa todisteita, jotka täyttivät poissulkemiskriteerit, potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
3. Kaikki olosuhteet, joissa MRI-skannauksia ei voida suorittaa;
4. Todisteet, jotka viittaavat kardiogeeniseen aivohalvaukseen, kuten eteisvärinä, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, avoin foramen ovale jne.
5. koomaan NIHSS 1a>1;
6. Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, kuten vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, sydämen vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain, vakava masennus, dementia, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
7. Soveltuu rt-plasminogeeniaktivaattorin trombolyysihoitoon;
8. Lääkkeen saaminen mahdollisilla hermostoa suojaavilla toiminnoilla aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
9. Käytä tällä hetkellä steroidihoitoa;
10. Pahanlaatuinen kasvain diagnosoitu 5 vuoden sisällä;
11. Potilaat, joilla on myopatia tai seerumin kreatiinikinaasi > 3 kertaa normaalin yläraja, joka ei johdu sydänlihasvauriosta;
12. Vaikea munuaistoiminnan vaurio (eGFR<30);
13. siklosporiinin samanaikainen käyttö;
14. Yliherkkyys statiineille ja muut vakavat komplikaatiot;
15. raskaana olevat naiset ;
16. Potilaat, jotka ovat tai saattavat olla raskaana;
17. Muut olosuhteet, joissa potilailla ei ole merkitystä tutkimukseen osallistumiselle tutkijoiden arvioiden mukaan.