- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02645695
Jaká je účinná metoda plicní fyzioterapie u pacientů s kritickou péčí?
Může vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny urychlit propouštění intubovaných pacientů intenzivní péče?
Byly zkoumány účinky techniky vysoce časté oscilace hrudní stěny aplikované na pacienty, kteří byli intubováni na jednotce intenzivní péče.
Do studie bylo zahrnuto celkem 30 pacientů, kteří byli intubováni a pod dodaným mechanickým ventilátorem. Zatímco kontrolní skupině (n=15) byla podávána rutinní technika plicní rehabilitace, studijní skupině (n=15) byla kromě techniky plicní rehabilitace podávána vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny po dobu 72 hodin jako 4krát v 15minutových intervalech. Skóre APACHE-II pacientů, hmotnost suchého sputa, index kolapsu plic a hodnoty krevních plynů byly měřeny ve 24., 48. a 72. hodině a kultivace endotracheálního aspirátu byla studována na začátku a v 72. hodině. Kromě toho byly výsledky pacientů hodnoceny na konci prvního týdne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let
- Pacienti s více než třemi dny intubovaní na jednotce intenzivní péče ve výcvikové a výzkumné nemocnici Mengücekgazi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zlomeninou žeber
- akutní krvácení
- nestabilní intrakraniální tlak
- existence hrudní drenážní trubice a ti, kteří mají v minulosti operaci páteře,
- kožní infekce v oblasti zad a hrudníku a podkožní emfyzém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: běžná plicní rehabilitace
rutinní plicní rehabilitace spočívala v technice polohování
|
dostávali rutinní plicní rehabilitaci sestávající z polohovací techniky (vlevo laterálně, na zádech, vpravo laterálně), poklepů na hrudní stěnu, posturální drenáže a aspirace dýchacích cest každé 3 hodiny.
podávaná technika vibrací hrudní stěny navíc k běžné metodě plicní rehabilitace po dobu 72 hodin.
Byla aplikována metoda vibrací hrudníku s frekvencí 7-10 Hz podávanou pedem omotaným kolem hrudníku a plicní rehabilitace s tlakem 3 mmHg čtyřikrát denně s 15minutovými periodami (TheVest® Model 205).
|
|
Aktivní komparátor: vibrační technika hrudní stěny
vibrační technika hrudní stěny navíc k běžné metodě plicní rehabilitace po dobu 72 hodin.
|
dostávali rutinní plicní rehabilitaci sestávající z polohovací techniky (vlevo laterálně, na zádech, vpravo laterálně), poklepů na hrudní stěnu, posturální drenáže a aspirace dýchacích cest každé 3 hodiny.
podávaná technika vibrací hrudní stěny navíc k běžné metodě plicní rehabilitace po dobu 72 hodin.
Byla aplikována metoda vibrací hrudníku s frekvencí 7-10 Hz podávanou pedem omotaným kolem hrudníku a plicní rehabilitace s tlakem 3 mmHg čtyřikrát denně s 15minutovými periodami (TheVest® Model 205).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna od výchozích hodnot indexu kolapsu plic (LCI) byla zaznamenána poslechem obou plic a hodnocením mezi 0 a 4 (0: normální expanze, 1: kolaps jednoho laloku, 2: 2 kolaps laloku, 3: kolaps více laloků) v šesti Měsíc
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hmotnost suchého sputa po šesti měsících
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- erzincan university
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .