- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02645695
Каков эффективный метод легочной физиотерапии у пациентов в критическом состоянии?
Могут ли высокочастотные колебания грудной клетки ускорить выписку интубированных пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии?
Исследовали влияние техники высокочастотной осцилляции грудной клетки на пациентов, интубированных в отделении интенсивной терапии.
Всего в исследование было включено 30 пациентов, которые были интубированы и подключены к аппарату искусственной вентиляции легких. В то время как в контрольной группе (n=15) применялась рутинная методика легочной реабилитации, в основной группе (n=15) дополнительно к методике легочной реабилитации применялась высокочастотная осцилляция грудной клетки в течение 72 часов 4 раза с 15-минутными интервалами. Баллы пациентов по шкале APACHE-II, массу сухой мокроты, индекс коллапса легкого и значения газов крови измеряли через 24, 48 и 72 часа, а культуру эндотрахеального аспирата исследовали в начальный и 72-й часы. Кроме того, результаты лечения пациентов оценивали в конце первой недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 18 лет
- Пациенты с интубацией более трех дней в отделении интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Менгючекгази
Критерий исключения:
- Пациенты с переломом ребра
- острое кровотечение
- нестабильное внутричерепное давление
- наличие дренажной трубки грудной клетки и наличие в анамнезе операции на позвоночнике,
- кожная инфекция в области спины и груди и подкожная эмфизема
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: рутинная легочная реабилитация
рутинная легочная реабилитация состояла из техники придания положения
|
получил стандартную легочную реабилитацию, состоящую из техники придания положения (левый бок, лежа на спине, правый бок), перкуссии грудной клетки, постурального дренажа и аспирации дыхательных путей каждые 3 часа.
применяли технику вибрации грудной клетки в дополнение к рутинному методу легочной реабилитации в течение 72 часов.
Применялся метод вибрации грудной клетки с частотой 7-10 Гц, задаваемый педиком, обернутым вокруг грудной клетки, и легочная реабилитация давлением 3 мм рт.ст. четыре раза в день с 15-минутными периодами (TheVest® Model 205).
|
|
Активный компаратор: техника вибрации грудной клетки
методика вибрации грудной клетки в дополнение к рутинному методу легочной реабилитации в течение 72 часов.
|
получил стандартную легочную реабилитацию, состоящую из техники придания положения (левый бок, лежа на спине, правый бок), перкуссии грудной клетки, постурального дренажа и аспирации дыхательных путей каждые 3 часа.
применяли технику вибрации грудной клетки в дополнение к рутинному методу легочной реабилитации в течение 72 часов.
Применялся метод вибрации грудной клетки с частотой 7-10 Гц, задаваемый педиком, обернутым вокруг грудной клетки, и легочная реабилитация давлением 3 мм рт.ст. четыре раза в день с 15-минутными периодами (TheVest® Model 205).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение значений индекса коллапса легкого (LCI) по сравнению с исходным уровнем регистрировали путем прослушивания обоих легких и оценки от 0 до 4 (0: нормальное расширение, 1: коллапс одной доли, 2: коллапс 2 долей, 3: коллапс нескольких долей) в шесть месяц
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
масса сухой мокроты через полгода
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- erzincan university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .