- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02645695
Hva er den effektive lungefysioterapimetoden hos kritisk omsorgspasienter?
Kan høyfrekvent brystveggsvingning akselerere utskrivningen av intuberte intensivpasienter?
Effekter av den høyfrekvente brystveggsoscillasjonsteknikken brukt på pasientene som ble intubert på intensivavdelingen ble undersøkt.
Totalt 30 pasienter som ble intubert og under den medfølgende mekaniske respiratoren, ble inkludert i studien. Mens kontrollgruppen (n=15) fikk rutinemessig lungerehabiliteringsteknikk, ble studiegruppen (n=15) administrert høyfrekvent brystveggsvingning i 72 timer som 4 ganger med 15-minutters intervaller, i tillegg til lungerehabiliteringsteknikken. Pasientenes APACHE-II-skår, tørr sputumvekt, lungekollapsindeks og blodgassverdier ble målt på timene 24., 48. og 72., og endotrakeal aspiratkultur ble studert ved initial og 72. time. I tillegg ble pasientresultatene evaluert på slutten av den første uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen over 18 år
- Pasienter med mer enn tre dager intubert, i intensivavdelingen ved Mengücekgazi Training and Research Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ribbeinsbrudd
- akutt blødning
- ustabilt intrakranielt trykk
- eksistensen av thoraxdreneringsrør og de som har hatt ryggmargskirurgi,
- hudinfeksjon i rygg- og brystområdet og subkutant emfysem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rutinemessig lungerehabilitering
rutinemessig lungerehabilitering besto av posisjonsgivende teknikk
|
mottatt rutinemessig lungerehabilitering bestod av stillingsgivende teknikk (venstre lateral, liggende, høyre lateral), brystveggslag, postural drenasje og luftveisaspirasjon hver 3. time.
administrert brystveggvibrasjonsteknikk i tillegg til rutinemessig lungerehabiliteringsmetode i 72 timer.
Brystvibrasjonsmetoden ble brukt med 7-10 Hz frekvens gitt av en ped viklet rundt thorax og pulmonal rehabilitering med 3 mmHg trykk fire ganger daglig med 15-minutters perioder (TheVest® Model 205).
|
|
Aktiv komparator: brystvegg vibrasjonsteknikk
brystveggvibrasjonsteknikk i tillegg til rutinemessig lungerehabiliteringsmetode i 72 timer.
|
mottatt rutinemessig lungerehabilitering bestod av stillingsgivende teknikk (venstre lateral, liggende, høyre lateral), brystveggslag, postural drenasje og luftveisaspirasjon hver 3. time.
administrert brystveggvibrasjonsteknikk i tillegg til rutinemessig lungerehabiliteringsmetode i 72 timer.
Brystvibrasjonsmetoden ble brukt med 7-10 Hz frekvens gitt av en ped viklet rundt thorax og pulmonal rehabilitering med 3 mmHg trykk fire ganger daglig med 15-minutters perioder (TheVest® Model 205).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring fra baseline av Lung Collapse Index (LCI) verdier ble registrert ved å lytte til både lungene og skåre mellom 0 og 4 (0: normal ekspansjon, 1: enkel lappkollaps, 2: 2 lappkollaps, 3: multippel lappkollaps) ved seks måned
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekten av det tørre sputumet etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- erzincan university
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .