- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02645695
Was ist die wirksame Methode der Lungenphysiotherapie bei Intensivpatienten?
Kann hochfrequente Brustwandoszillation die Entlassung von intubierten Intensivpatienten beschleunigen?
Es wurden die Auswirkungen der hochfrequenten Brustwand-Oszillationstechnik auf die Patienten untersucht, die auf der Intensivstation intubiert wurden.
Insgesamt 30 Patienten, die intubiert und unter dem versorgten mechanischen Beatmungsgerät standen, wurden in die Studie eingeschlossen. Während die Kontrollgruppe (n = 15) eine routinemäßige Lungenrehabilitationstechnik erhielt, wurde der Studiengruppe (n = 15) zusätzlich zur Lungenrehabilitationstechnik 72 Stunden lang eine hochfrequente Brustwandoszillation in 4-mal 15-Minuten-Intervallen verabreicht. Die APACHE-II-Scores, das Trockensputumgewicht, der Lungenkollapsindex und die Blutgaswerte der Patienten wurden zu den Stunden 24, 48 und 72 gemessen, und die endotracheale Aspiratkultur wurde zu Beginn und nach 72 untersucht. Darüber hinaus wurden die Patientenergebnisse am Ende der ersten Woche ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- Patienten mit mehr als drei Tagen Intubation auf der Intensivstation des Mengücekgazi Training and Research Hospital
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rippenbruch
- akute Blutung
- instabiler Hirndruck
- Vorhandensein eines Thoraxdrainageschlauchs und diejenigen, die eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen haben,
- Hautinfektion im Rücken- und Brustbereich und subkutanes Emphysem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: routinemäßige Lungenrehabilitation
Die routinemäßige Lungenrehabilitation bestand aus der Positionsgabetechnik
|
Die routinemäßige pulmonale Rehabilitation bestand aus Positionsgabetechnik (links lateral, Rückenlage, rechts lateral), Perkussion der Brustwand, Haltungsdrainage und Aspiration der Atemwege alle 3 Stunden.
verabreichte Brustwand-Vibrationstechnik zusätzlich zur routinemäßigen Lungenrehabilitationsmethode für 72 Stunden.
Die Brustvibrationsmethode wurde mit einer Frequenz von 7–10 Hz angewendet, die von einem um den Brustkorb gewickelten Kinderarzt verabreicht wurde, und die Lungenrehabilitation erfolgte mit einem Druck von 3 mmHg viermal täglich mit 15-Minuten-Perioden (TheVest® Modell 205).
|
|
Aktiver Komparator: Brustwand-Vibrationstechnik
Brustwandvibrationstechnik zusätzlich zur routinemäßigen Lungenrehabilitationsmethode für 72 Stunden.
|
Die routinemäßige pulmonale Rehabilitation bestand aus Positionsgabetechnik (links lateral, Rückenlage, rechts lateral), Perkussion der Brustwand, Haltungsdrainage und Aspiration der Atemwege alle 3 Stunden.
verabreichte Brustwand-Vibrationstechnik zusätzlich zur routinemäßigen Lungenrehabilitationsmethode für 72 Stunden.
Die Brustvibrationsmethode wurde mit einer Frequenz von 7–10 Hz angewendet, die von einem um den Brustkorb gewickelten Kinderarzt verabreicht wurde, und die Lungenrehabilitation erfolgte mit einem Druck von 3 mmHg viermal täglich mit 15-Minuten-Perioden (TheVest® Modell 205).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Veränderung der Lung Collapse Index (LCI)-Werte gegenüber der Grundlinie wurde aufgezeichnet, indem beide Lungen abgehört und zwischen 0 und 4 (0: normale Expansion, 1: Kollaps eines einzelnen Lappens, 2: Kollaps zweier Lappen, 3: Kollaps mehrerer Lappen) bei sechs bewertet wurden Monat
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewicht des trockenen Sputums nach sechs Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- erzincan university
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .