- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645695
Mikä on tehokas keuhkofysioterapiamenetelmä kriittisessä tilassa oleville potilaille?
Voiko korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely nopeuttaa intuboitujen tehohoitopotilaiden kotiutumista?
Tutkittiin tiheän rintakehän seinämän värähtelytekniikan vaikutuksia teho-osastolla intuboituihin potilaisiin.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 30 potilasta, jotka olivat intuboituja ja jotka olivat mukana toimitetulla mekaanisella ventilaattorilla. Kun kontrolliryhmä (n=15) sai rutiininomaista keuhkojen kuntoutustekniikkaa, tutkimusryhmälle (n=15) annettiin korkeataajuista rintakehän seinämän värähtelyä 72 tunnin ajan 4 kertaa 15 minuutin välein keuhkojen kuntoutustekniikan lisäksi. Potilaiden APACHE-II-pisteet, kuivan ysköksen paino, keuhkojen kollapsiindeksi ja verikaasuarvot mitattiin 24., 48. ja 72. tunnin kohdalla, ja endotrakeaalista aspiraattiviljelmää tutkittiin alussa ja 72. päivänä. Lisäksi potilaiden tuloksia arvioitiin ensimmäisen viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- Yli kolme päivää intuboituneet potilaat Mengücekgazin koulutus- ja tutkimussairaalan tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kylkiluiden murtuma
- akuutti verenvuoto
- epävakaa kallonsisäinen paine
- rintakehän tyhjennysletkun olemassaolo ja selkäleikkaukset,
- ihotulehdus selän ja rintakehän alueella ja ihonalainen emfyseema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rutiininomainen keuhkojen kuntoutus
rutiininomainen keuhkojen kuntoutus koostui asennon antamisesta
|
sai rutiininomaisen keuhkojen kuntoutuksen, joka koostui asennon antamistekniikasta (vasen lateraalinen, selällään, oikea lateraali), rintakehän lyömäsoittimet, posturaalinen drenaatio ja hengitysteiden aspiraatio 3 tunnin välein.
rintakehän seinämän tärinätekniikkaa rutiininomaisen keuhkojen kuntoutusmenetelmän lisäksi 72 tunnin ajan.
Rintakehän tärinämenetelmää sovellettiin 7-10 Hz:n taajuudella rintakehän ympärille käärittynä pedin ja keuhkojen kuntoutuksen 3 mmHg paineella neljä kertaa päivässä 15 minuutin välein (TheVest® Model 205).
|
|
Active Comparator: rintakehän seinämän tärinätekniikka
rintakehän tärinätekniikkaa rutiininomaisen keuhkokuntoutusmenetelmän lisäksi 72 tunnin ajan.
|
sai rutiininomaisen keuhkojen kuntoutuksen, joka koostui asennon antamistekniikasta (vasen lateraalinen, selällään, oikea lateraali), rintakehän lyömäsoittimet, posturaalinen drenaatio ja hengitysteiden aspiraatio 3 tunnin välein.
rintakehän seinämän tärinätekniikkaa rutiininomaisen keuhkojen kuntoutusmenetelmän lisäksi 72 tunnin ajan.
Rintakehän tärinämenetelmää sovellettiin 7-10 Hz:n taajuudella rintakehän ympärille käärittynä pedin ja keuhkojen kuntoutuksen 3 mmHg paineella neljä kertaa päivässä 15 minuutin välein (TheVest® Model 205).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen kollapsiindeksin (LCI) arvojen muutos lähtötasosta kirjattiin kuuntelemalla sekä keuhkoja että pisteytyksen välillä 0–4 (0: normaali laajeneminen, 1: yhden lohkon romahdus, 2: 2 lohkon romahdus, 3: useiden keilan romahtaminen) kuukausi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuivan ysköksen paino kuuden kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- erzincan university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .