- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02645695
Wat is de effectieve methode voor longfysiotherapie bij patiënten met kritieke zorg?
Kan hoogfrequente oscillatie van de borstwand het ontslag van geïntubeerde intensive care-patiënten versnellen?
De effecten van de hoogfrequente thoraxwandoscillatietechniek toegepast op de patiënten die op de intensive care werden geïntubeerd, werden onderzocht.
Een totaal van 30 patiënten die waren geïntubeerd en onder de mechanische beademingsapparatuur waren geplaatst, werden in de studie opgenomen. Terwijl de controlegroep (n=15) routinematige longrevalidatietechniek kreeg, kreeg de onderzoeksgroep (n=15) hoogfrequente borstwandoscillatie gedurende 72 uur als 4 keer met intervallen van 15 minuten, naast de longrevalidatietechniek. De APACHE-II-scores van de patiënten, het droge sputumgewicht, de longcollapsindex en de bloedgaswaarden werden gemeten op de 24e, 48e en 72e uur, en de endotracheale aspiraatkweek werd bestudeerd op de eerste en 72e. Bovendien werden de patiëntuitkomsten aan het einde van de eerste week geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Patiënten met meer dan drie dagen geïntubeerd, op de intensive care-afdeling van het Mengücekgazi Training and Research Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ribfractuur
- acute bloeding
- onstabiele intracraniale druk
- bestaan van een thoraxdrainageslang en die hebben een geschiedenis van spinale chirurgie,
- huidinfectie in de rug en borst en subcutaan emfyseem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: routine longrevalidatie
routinematige longrevalidatie bestond uit positiebepalingstechniek
|
De ontvangen routinematige longrevalidatie bestond uit positiebepalingstechniek (links lateraal, liggend, rechts lateraal), percussie op de borstwand, houdingsdrainage en luchtwegaspiratie om de 3 uur.
toegediende thoraxwandvibratietechniek naast de routinematige longrevalidatiemethode gedurende 72 uur.
De thoraxvibratiemethode werd toegepast met een frequentie van 7-10 Hz, gegeven door een ped die rond de thorax was gewikkeld en longrevalidatie met een druk van 3 mmHg vier keer per dag met perioden van 15 minuten (TheVest® Model 205).
|
|
Actieve vergelijker: thoraxwandvibratietechniek
borstwandtrillingstechniek naast de routinematige longrevalidatiemethode gedurende 72 uur.
|
De ontvangen routinematige longrevalidatie bestond uit positiebepalingstechniek (links lateraal, liggend, rechts lateraal), percussie op de borstwand, houdingsdrainage en luchtwegaspiratie om de 3 uur.
toegediende thoraxwandvibratietechniek naast de routinematige longrevalidatiemethode gedurende 72 uur.
De thoraxvibratiemethode werd toegepast met een frequentie van 7-10 Hz, gegeven door een ped die rond de thorax was gewikkeld en longrevalidatie met een druk van 3 mmHg vier keer per dag met perioden van 15 minuten (TheVest® Model 205).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Lung Collapse Index (LCI)-waarden werden geregistreerd door naar beide longen te luisteren en tussen 0 en 4 te scoren (0: normale expansie, 1: ineenstorting van één lob, 2: ineenstorting van 2 lobben, 3: ineenstorting van meerdere lobben) om zes uur maand
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewicht van het droge sputum na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Esguerra-Gonzalez A, Ilagan-Honorio M, Fraschilla S, Kehoe P, Lee AJ, Marcarian T, Mayol-Ngo K, Miller PS, Onga J, Rodman B, Ross D, Sommer S, Takayanagi S, Toyama J, Villamor F, Weigt SS, Gawlinski A. CNE article: pain after lung transplant: high-frequency chest wall oscillation vs chest physiotherapy. Am J Crit Care. 2013 Mar;22(2):115-24. doi: 10.4037/ajcc2013869.
- Massard G, Wihlm JM. Postoperative atelectasis. Chest Surg Clin N Am. 1998 Aug;8(3):503-28, viii.
- Manzano RM, Carvalho CR, Saraiva-Romanholo BM, Vieira JE. Chest physiotherapy during immediate postoperative period among patients undergoing upper abdominal surgery: randomized clinical trial. Sao Paulo Med J. 2008 Sep;126(5):269-73. doi: 10.1590/s1516-31802008000500005.
- Ntoumenopoulos G, Presneill JJ, McElholum M, Cade JF. Chest physiotherapy for the prevention of ventilator-associated pneumonia. Intensive Care Med. 2002 Jul;28(7):850-6. doi: 10.1007/s00134-002-1342-2. Epub 2002 May 24.
- Ciesla ND. Chest physical therapy for patients in the intensive care unit. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):609-25. doi: 10.1093/ptj/76.6.609.
- Oermann CM, Swank PR, Sockrider MM. Validation of an instrument measuring patient satisfaction with chest physiotherapy techniques in cystic fibrosis. Chest. 2000 Jul;118(1):92-7. doi: 10.1378/chest.118.1.92.
- Warwick WJ, Wielinski CL, Hansen LG. Comparison of expectorated sputum after manual chest physical therapy and high-frequency chest compression. Biomed Instrum Technol. 2004 Nov-Dec;38(6):470-5. doi: 10.2345/0899-8205(2004)38[470:COESAM]2.0.CO;2.
- Hansen LG, Warwick WJ, Hansen KL. Mucus transport mechanisms in relation to the effect of high frequency chest compression (HFCC) on mucus clearance. Pediatr Pulmonol. 1994 Feb;17(2):113-8. doi: 10.1002/ppul.1950170207.
- Gross D, Zidulka A, O'Brien C, Wight D, Fraser R, Rosenthal L, King M. Peripheral mucociliary clearance with high-frequency chest wall compression. J Appl Physiol (1985). 1985 Apr;58(4):1157-63. doi: 10.1152/jappl.1985.58.4.1157.
- Langenderfer B. Alternatives to percussion and postural drainage. A review of mucus clearance therapies: percussion and postural drainage, autogenic drainage, positive expiratory pressure, flutter valve, intrapulmonary percussive ventilation, and high-frequency chest compression with the ThAIRapy Vest. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Jul-Aug;18(4):283-9. doi: 10.1097/00008483-199807000-00005.
- Chen YC, Wu LF, Mu PF, Lin LH, Chou SS, Shie HG. Using chest vibration nursing intervention to improve expectoration of airway secretions and prevent lung collapse in ventilated ICU patients: a randomized controlled trial. J Chin Med Assoc. 2009 Jun;72(6):316-22. doi: 10.1016/S1726-4901(09)70378-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- erzincan university
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .